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셀트리온, 램시마SC 캐나다 허가 신청 2020-02-17 11:16:13
제형 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 허가 신청을 완료했다고 17일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV) 제형인 램시마를 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 항체 바이오의약품으로 지난해 11월 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매 승인을 획득했다. 캐나다 보건청은 EMA에 셀트리온이 제출한 방대한 임상...
셀트리온, `램시마SC` 캐나다 허가 신청 완료...북미시장 공략 2020-02-17 09:31:30
보건청에 피하주사제형 자가면역질환 치료제 램시마SC의 허가 신청을 마쳤다고 17일 밝혔다. 캐나다 보건청은 앞으로 1년간 셀트리온이 제출한 임상 데이터를 바탕으로 허가 심사를 진행하게 된다. 캐나다는 의료비 재정 절감을 위해 바이오시밀러 사용을 확대하는 의무 전환 정책을 추진하고 있다. 브리티시컬럼비아주가...
"가벼운 감기로 병원 찾다간 되레 감염 위험" 2020-02-07 17:09:17
넘게 환자가 발생했지만 중국 외 지역에서는 2명이 사망했다”며 “홍콩 사망자는 심장병이 있었던 것으로 알려졌고 필리핀 사망자는 2차 감염으로 사망했을 가능성이 높다”고 했다. 치료제가 아직 없는데도 완치 환자가 나온 것에 대해 신 센터장은 “몸 속 면역체계에 따라 자연적으로 치료가 된...
"신종코로나로 밖은 위험, 집에서 게임"…감염증, 돈벌이 수단으로 2020-02-07 07:50:17
자가 발생한 지난달 말부터 '우한 폐렴' 혹은 '신종 코로나'라는 키워드가 포함된 상품 홍보 게시물이 올라오고 있다. 중고나라에서는 콘솔 게임기인 플레이스테이션4 프로를 판다는 글이 올라왔는데 해당 게시물에도 '신종 코로나'가 언급됐다. 해당 물건의 판매자는 게시글의 제목을 '신종...
엔케이맥스, 이경미 고려대 의대 교수팀과 CAR-NK치료제 공동 개발 2020-02-06 16:12:13
6일 밝혔다. CAR-NK치료제는 종양의 항원과 결합하는 항체를 추가하고 면역세포를 강화하기 위해 유전자를 조작해 자연살해(NK)세포의 항암효과를 높인 치료제다. 엔케이맥스는 고순도의 NK세포를 대량 생산할 수 있는 기술인 '슈퍼NK'를 활용해 CAR-NK치료제를 개발 중이다. 킴리아, 예스카타 등 유사한 기술을...
앱클론 "신종 코로나바이러스 항체 개발하겠다" 2020-01-31 09:22:15
항체를 개발해 바이러스를 무력화하겠다는 것이다. 2017년 코스닥 상장한 앱클론은 항체 신약, 자가면역질환 치료제, CAR-T 치료제 등을 개발하고 있는 바이오벤처다. 최근 대표적 CAR-T 치료제 '킴리아'를 개발한 미국 펜실베이니아의대와 차세대 CAR-T치료제 공동 연구개발 계약을 체결했다. 앱클론 관계자는...
[Q&A]사망자만 벌써 17명…'우한 폐렴'에 대해 알아야 하는 8가지 2020-01-23 10:52:28
확진자가 나왔으며 태국에서는 3명, 필리핀에서 4명, 싱가포르에서는 7명의 의심 환자가 나왔다. -국내 상황은 국내 신종 코로나바이러스 의심 환자 중 확진 환자는 현재 중국 국적 35세 여성(중국 우한시 거주) 한 명이다. 입국 하루전인 18일 의심 증상이 발병해 중국 우한시 병원에서 진료를 받고, 감기처방을 받은 뒤...
美 FDA, 그레이브스병 최초 치료제 승인 2020-01-22 10:48:18
수용체를 억제하는 단클론항체로 눈이 튀어나오는 증상을 크게 완화시키는 효과가 있는 것으로 임상시험 결과 밝혀졌다. 자가면역질환인 그레이브스병은 갑상선 호르몬 분비 과다로 눈 뒤쪽의 근육과 지방조직이 염증을 일으키면서 부풀어 오르고 눈이 튀어나오는 등의 증상을 보인다. skhan@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
[명의에게 묻다] 재발·호전 거듭하는 '다발골수종'…4년새 환자 39%↑ 2020-01-17 07:00:02
환자가 재발·호전 반복…새 면역치료법에 기대 커져 다발골수종의 치료는 항암요법과 함께 증상을 완화하는 지지요법이 함께 이뤄져야 한다. 보통 진단 후 1차 항암치료를 시작할 때는 자가조혈모세포 이식이 가능한지 여부를 먼저 고려한다. 이식대상군과 비이식대상군으로 구분해 치료에 접근하는데, 이때 가장 가장...
글로벌 제약바이오업계 '작은 거인' 급부상 2020-01-16 17:35:03
자가면역질환과 항암 분야의 항체 바이오의약품이 시장에 성공적으로 안착하면서 바이오시밀러(바이오의약품 복제약), 이중항체, 융합단백질 등 다양한 분야의 신약이 개발되고 있다. 마이클 보나투스 바이오젠 최고경영자(CEO)는 “바이오의약품의 성장세는 대세가 됐고 막을 수 없다”고 말했다. 바이오 벤처의...