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엄민용 애널 "약물전달기술 특화된 '플랫폼 바이오'강국 기대" 2024-05-15 13:51:08
자가면역질환 치료제를 경구용 바이오시밀러로 임상에 성공한 점"이라고 강조했다. 또 "주사를 이용해 투약하는 항체 의약품을 경구로 전달하는 새로운 지평을 열 수 있을 것으로 기대된다"고 했다. 플랫폼 바이오에 이어 새로운 시대를 맞이하는 분야로는 펩타이드 시장을 꼽았다. 비만치료제와 방사성동위원소 전달체로...
식약처, 다발성 경화증 새 치료제 허가 2024-05-13 18:14:03
시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 자가면역질환으로 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격해 발생한다. 오크레부스주는 면역세포인 B세포를 표적으로 하는 단일클론항체다. 면역반응을 활성화하는 B세포 수를 줄이고 기능을 감소시켜 자가면역질환의 원인인 과도한 체내 면역반응을 줄일 수 있다. 20~40세 ...
식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04
건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역질환이다. 오크레부스주는 항체 생성을 조절하는 B세포 수를 줄이고, 기능을 감소시켜 다발성 경화증을 억제하는 재조합 단클론항체 희귀의약품이라고 식약처는 설명했다. 식약처는 해당 치료제가 재발형 다발성 경화증, 1차 진행형 다발성 경화증 환자에게 새로운 치료 기회를...
인벤티지랩, 에피바이오텍과 원형 탈모 치료제 개발 MOU 체결 2024-04-29 16:55:33
조절해 새로운 적응증을 도출했다. 중추신경계 자가면역질환인 다발성 경화증(MM)에서 우수한 비임상 효능을 확인해 현재 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인이 완료됐고 원형 탈모로 적응증 확대를 추진하고 있다. 에피바이오텍은 세포, 유전자, 항체, 저분자물질 등 다양한 모달리티의 탈모치료제 파이프라인을 보유하고, ...
셀트리온 하반기부터 실적 개선…"합병부담 줄고 직판 효과" 2024-04-29 16:38:18
달러, 골다공증 치료제), 악템라(29.3억 달러, 자가면역질환 치료제)에 대해 바이오시밀러를 개발하고 있다"며 "올해까지 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA)에 승인 신청을 해 순차적으로 승인을 받을 예정"이라고 했다. 셀트리온은 신규 항체치료제, ADC, 이중항체, 경구용 항체치료제 등을 개발하고 있다. 그는...
삼성바이오, 4공장·바이오시밀러 매출 늘며 1분기 최대 실적(종합) 2024-04-24 16:01:11
위탁생산(CMO) 계약을 체결했고, 국내 기업 리가켐바이오사이언스와 항체-약물 접합체(ADC) 개발 협업을 위한 위탁개발(CDO) 계약을 체결했다. UCB와의 증액 계약은 3천819억원 규모이고, MSD와는 928억원 규모의 신규 계약과 1천546억원 규모의 증액 계약을 했다. 각각 올해 말과 내년 4월 준공을 목표로 건설 중인 ADC...
삼성에피스, 시밀러 강자 입증…유럽 최다 품목허가 기록 경신 2024-04-23 18:50:34
등에 처방되는 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12·23의 활성을 억제한다. 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원에 달한다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 8개 품목의 항체의약품 바이오시밀러 허가를 받아 스위스 산도스(6개), 미국 화이자·한국 셀트리온(5개), 미국...
한올바이오파마, 2024 국가산업대상 ‘연구개발’ 부문 수상 2024-04-19 09:49:13
달러 규모로 국내에서 개발된 신규 타깃의 항체신약으로서는 첫 번째 대규모 기술 수출 사례다. 당시 기술 수출된 자가면역질환 신약 ‘HL161’은 미국과 유럽, 중국, 일본 등의 지역에서 임상 3상에서 개발되고 있으며 적응증 확장 가능성, 투약 편의성을 갖춘 것으로 평가된다. 이와 함께 국내외 다양한 기업과의 오픈...
지씨셀 관계사 아티바, '루푸스 신염 치료제' 임상 환자 투약 개시 2024-04-18 10:12:25
자가면역질환 임상시험의 첫 환자 투약으로 NHL 임상시험에서 AlloNK의 데이터를 통해 B세포 감소를 확인했다"며 "이 결과를 토대로 B세포 관련 자가면역질환으로 적용 가능함을 입증할 수 있었다"고 말했다. 그는 이어 "AlloNK는 CD20, CD19 또는 CD38을 타겟하는 단일 항체와의 병용요법을 통해 다양한 면역질환에 대한...
동아ST 앱티스-유한양행 프로젠, 이중 표적 ADC 치료제 협력 2024-04-01 15:54:39
동아에스티[170900]의 항체-약물 접합체(ADC) 전문 자회사 앱티스는 유한양행[000100] 자회사 프로젠[296160]과 '이중 표적 ADC' 자가면역질환 치료제 개발을 위해 협력하기로 했다고 1일 밝혔다. 두 회사는 이를 위해 이날 업무협약(MOU)을 체결하고 앱티스의 앱클릭과 프로젠의 NTIG 등 양사가 가진 고유 플랫폼...