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'토종 1호' CAR-T 치료제 내년 나온다 2024-10-06 18:52:12
된 거대B세포림프종(LBCL) 치료제다. 회사 관계자는 “안발셀이 킴리아보다 효능이 뛰어나다는 게 임상에서 입증됐다”며 “식약처가 이런 점을 고려해 신속 승인 대상으로 지정했다”고 설명했다. 임상 2상에서 안발셀은 객관적반응률(ORR) 75.3%, 완전관해(CR) 67.1%를 보였다. 객관적반응률이란 암세포가 일정 기준 이상...
키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제...내년 하반기 첫 국산 제품 나온다 2024-09-25 11:30:36
B세포 림프종(r/r DLBCL)을 적응증으로 국내에서 기허가된 유일한 CAR-T 치료제다. 안발셀이 킴리아에 비해 유효성을 유의미하게 개선했음을 식약처가 인정해 준 것이다. 유효성은 킴리아의 허가용 임상과 안발셀의 임상 2상 결과를 비교했다. 객관적반응률(ORR)과 완전관해율(CR) 모두 안발셀이 킴리아 대비 우수했다. Q....
유빅스, TPD치료제 미국 이어 한국서도 1상 IND 승인 2024-09-19 09:13:29
악성림프종 치료의 미충족 수요를 해결하기 위해 개발되고 있다. 비가역적 저해제로 개발된 1, 2세대 BTK 저해제는 B 세포 악성림프종의 표준 치료 요법으로 사용되고 있으나 초기 우수한 효능에도 불구하고 대다수의 환자에서 내성 변이 발생 또는 우회 신호전달 경로 활성화에 의한 치료 저항성이 발생하는 것으로 알려져...
[ESMO 2024] 글로벌 제약공룡 총출동…ADC·mRNA 등 암 치료기술 선봬 2024-09-18 15:21:18
치료 장점이 크다는 것을 입증했다. 네오이뮨텍은 림프종 환자 대상 키메릭항원수용체(CAR)-T세포 초기 임상에서 안전성을 확인했다고 발표했다. 포스터 발표에 참여한 국내 기업도 많았다. 티움바이오는 항암신약 후보물질 ‘TU2218’를 미국 머크(MSD)의 키트루다와 함께 투여하는 임상 1b상 결과를 공개했다. 안전성을...
앱클론 “연내 신속 승인 추진, 한국에 최고 효능 CAR-T 출시 목표” [KIW2024] 2024-09-11 13:37:17
중이다. 적응증은 혈액암의 일종인 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)이다. 이미 미국에 출시된 CD19 CAR-T 치료제는 노바티스 킴리아, 길리어드사이언스 예스카타, BMS 브레얀지, 길리어드사이언스 테카루스 등 4개가 있다. 이 중 가장 효능이 좋은 제품은 예스카타이다. 하지만 예스카타는 한국에 출시하지 않은 상태이다....
HLB이노베이션, 美 CAR-T 치료제 개발사 자회사로 편입한다 2024-09-05 16:20:01
진행하고 있다. 지난 5월에는 CAR-T 치료 후 재발한 비호지킨 림프종(NHL) 혈액암 환자들을 상대로 1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 FDA로부터 승인 받았다. HLB이노베이션은 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 김홍철 HLB이노베이션 대표는 “CAR-T 부문 세계 최고...
HLB이노베이션, CAR-T 개발사 ‘베리스모’ 100% 자회사 편입 2024-09-05 15:12:46
재발한 비호지킨 림프종(NHL) 혈액암 환자들을 상대로 1상 임상(CELESTIAL-301) 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 환자모집과 투약을 준비중이다. HLB이노베이션은 이러한 베리스모의 임상을 적극 지원해, 자사의 기업가치를 극대화해 간다는 계획이다. 베리스모에 자금을 투여해 임상이 원활히 진행될...
[분석+] 에이비엘바이오, 증권가서 '저평가' 목소리 배경은…ADC·BBB 셔틀 등 '주목' 2024-09-02 08:13:03
중 거대 B세포 림프종(DLBCL) 등에 대한 잠정 2상 권장용량을 확정하고 12월 미국혈액학회(ASH)에서 림프종 환자 대상 추가 데이터를 발표할 예정이다. 지난 7월 제3자 배정 유상증자로 확보한 1400억원의 자금을 투입해 자체 이중항체 ADC 파이프라인도 구축한다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는 "2025년까지 최소 3개...
'환경우려' 셰일가스 추출방식, 美대선 쟁점화…해리스에 딜레마 2024-09-01 02:43:40
특히 소아천식과 백혈병, 림프종 등의 발병 위험을 높인다는 연구 결과들이 존재한다. 미국 매체 더힐에 따르면 예일대 공중보건 전문가인 니콜 데지엘 부교수는 "프래킹 현장 근처 지역사회가 다양한 질환의 위험이 더 크다는 것을 보여주는 견고한 증거가 있으며, 어린이들 건강에 미치는 영향을 보여주는 증거가 가장...
'리가켐바이오' 52주 신고가 경신, LCB71 질주의 서막을 열다 - DS투자증권, BUY 2024-08-27 15:36:15
early-line 림프종 combo-therapy 임상 개시, (2) '24~'25년 내글로벌 파트너십 체결, (3) tumor ROR1 expression 바이오마커 도출로 꼽음. 파트너사 CStone의 발표에 따르면 LCB71은 올해 내 registrational 가능성이 있는 임상 1b상을 개시할 예정."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '140,000원'을 제시했다....