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대웅제약, 의료진 대상 국내 첫 펙수클루 심포지엄 개최 2022-07-07 15:59:50
성 등을 증명했다. 미란성 위식도역류질환 외에도 위염, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 등의 적응증을 확보했다. 복약 편의성 향상과 다양한 치료법 제공을 위해 구강붕해정 주사제 복합제 등의 제형 다변화 연구를 진행 중이다. 이창재 대웅제약 대표는...
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대웅제약, 신약 펙수클루정 출시…기술수출 논의 2022-07-01 10:22:06
대웅제약은 1일 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 급여를 적용 받고 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 대웅제약의 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전...
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대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 국내 출시 2022-07-01 10:17:59
치료제 ‘펙수클루정’(성분명 펙수프라잔염산염)을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난달 29일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환 치료제로 보험 급여를 적용받음과 동시에, 7월 1일 국내 정식 출시됐다고 했다. 대웅제약의 펙수클루정은 2008년 표적(타깃) 물질...
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대웅제약, 위식도 역류질환 신약 '펙수클루정' 출시 2022-07-01 10:01:33
치료 신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염)을 국내에 정식 출시했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 대웅제약이 자체 개발한 위식도 역류질환 치료제로, 지난해 말 국내 식품의약품안전처에서 국산 34호 신약으로 허가받았다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비...
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안트로젠 줄기세포치료제, 日 희귀의약품 지정 2022-06-28 17:13:50
안트로젠이 개발 중인 이영양성 수포성 포피박리증 줄기세포치료제(ISN001)가 일본에서 희귀의약품으로 지정됐다. 28일 일본 후생노동성에 따르면 ISN001은 최근 희귀질환 의약품(희소질병용 의약품)으로 지정받았다. 난치성 또는 재발성의 미란 궤양을 가진 표피수포증 치료에 대해서다. 안트로젠은 2015년 일본...
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안트로젠, 수포성표피박리증 치료제 日 희귀의약품 지정 2022-06-28 13:47:31
성 홈페이지에 따르면 ISN001은 지난 6월 20일 시점에 희귀질환 의약품(희소질병용 의약품) 지정을 받았다. 난치성 또는 재발성의 미란 궤양을 가진 표피수포증의 치료에 대해서다. 안트로젠은 2015년 일본 이신제약에 ALLO-ASC-EB를 기술이전했다. 이신제약은 ISN001이라는 과제명으로 개발해왔다. 이신제약이 후생성에...
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"신약 개발 성공하면 대박칠 줄 알았는데…" 주가 빠지는 이유 [한경우의 케이스스터디] 2022-06-12 07:00:01
성공 여부를 가르는 다른 변수는 여럿입니다. 나머지는 뒤에서 살펴보기로 하고, 우선 약가 이야기부터 해보죠. 케이캡의 약가는 50mg짜리 한 정당 1300원입니다. 여기에 2020년 기준 건강보험 보장률 65.3%를 곱하면 환자가 부담하는 자기부담금은 451.1원으로 추정됩니다. 허가 사항에 담긴 미란성 위식도역류질환 치료를...
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HK이노엔, 위식도역류질환藥 케이캡정 필리핀 허가 승인 2022-05-23 09:12:30
위식도역류질환 치료제인 ‘케이캡정’(성분명 테고프라잔)의 품목허가를 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 승인받았다고 23일 밝혔다. 케이캡에 대한 수출 계약을 체결한 34개국 중 몽골과 중국에 이어 세 번째 해외 품목허가 승인이란 설명이다. 케이캡정은 필리핀에서 국내와 동일하게 총 4가지 적응증에 대해...
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HK이노엔 위식도 역류질환 신약 케이캡, 필리핀 허가 획득 2022-05-23 09:09:49
케이캡(성분명 테고프라잔)이 필리핀 식품의약품청의 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 동남아 국가에서 획득한 첫 허가다. 케이캡은 필리핀에서 국내와 마찬가지로 미란성 및 비미란성 위식도 역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등에 쓸 수 있도록 허가받았다. 케이캡의 현지...
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HK이노엔, 위식도역류질환 치료제 '케이캡 구강붕해정' 출시 2022-05-02 09:13:42
모두 미란성 및 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을 위한 항생제 병용요법 등 총 4개의 적응증을 허가받았다. 이 중 위궤양까지 3개의 적응증에 보험급여가 적용되고 있다. 중국과 미국을 포함해 총 27개 국가에 기술수출, 완제품 수출 형태로 진출했다. 중국에서는 지난달 협력사 뤄신이 제품명...
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