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HK이노엔, 위식도역류질환 신약 케이캡 인도네시아 허가 2022-10-12 10:00:30
비미란성 위식도역류질환의 치료다. 현지 제품명은 '테자(TEZA)'며, 내년 출시될 예정이다. 출시 후 마케팅 및 유통은 칼베가 담당한다. 케이캡은 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열의 위식도역류질환 신약이다. 국내에서 2019년 출시됐다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "케이캡이 필리핀에 이어 인도네시아까지...
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"신약 인도네시아 품목허가"…HK이노엔 `강세` 2022-10-12 09:26:08
신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)이 몽골, 중국, 필리핀에 이어 인도네시아에서 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이번 허가는 케이캡이 진출한 해외 34개 국가 중 4번째로 받은 허가이자 동남아 시장에서 두 번째로 얻은 성과다. 케이캡은 다른 국가들에서도 허가 심사 중이다. 인도네시아 현지에서 허가 승인된 적응증은...
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HK이노엔 위식도역류질환 신약 `케이캡`, 인도네시아 허가 2022-10-12 09:21:35
성과다. 케이캡은 다른 국가들에서도 허가 심사 중이며, 이번 동남아 시장 공략과 함께 글로벌 영토 확장에 박차를 가할 것으로 보인다. 앞서 한국콜마의 의약품 관계사인 HK이노엔은 위식도역류질환 신약 케이캡정(K-CAB, 성분명 테고프라잔)이 인도네시아 식품의약국(NADFC)으로부터 10월7일자로 품목허가를 받았다고...
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“HK이노엔, 하반기 ‘케이캡’ 안정적 성장 이어갈 것” 2022-10-05 08:32:37
컨디션, 기타수수료를 중심으로 매출이 성장할 것이란 판단이다. 이나경 연구원은 “케이캡의 원외처방액은 7월 103억원, 8월 108억원, 9월 107억~108억원 수준을 유지하고 있다”며 “경쟁사의 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 출시에도 탄탄한 처방을 이어가고 있다”고 말했다. 올해 케이캡의 연간 목표 원외처방액은...
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대웅제약 "펙수클루, 출시 한 달 만에 '위염 적응증' 추가 확보" 2022-08-22 10:21:34
상태)의 경우 자연 치유율이 높고, 중증 미란은 약을 투여해도 치유가 불가능한 경우가 많다. 때문에 위약군 대비 시험약의 우월성 확보가 어렵다고 알려져 있다. 현재 판매되고 있는 위염 치료제 중 임상 3상에서 위약군 대비 우월성을 확보한 사례는 거의 없다고 회사 측은 전했다. 대웅제약은 연구자 네트워킹 강화,...
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대웅제약 `펙스클루`, 12월부터 위염에도 쓴다 2022-08-22 09:53:29
대웅제약은 지난 18일 식약처로부터 펙수클루 10mg(성분명 펙수프라잔염산염)이 P-CAB 계열 제제로는 국내 유일하게 ‘급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선’ 적응증을 허가 받았다고 22일 밝혔다. 이로써 펙수클루는 국내 정식출시 한 달 만에 ▲미란성 위식도역류질환 치료(40mg) ▲급성위염 및 만성위염 위점막 병...
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HK이노엔, 케이캡 5번째 적응증·저용량 제품 국내 허가 2022-07-21 13:20:52
‘케이캡’의 새로운 적응증으로 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법을 승인받았다고 21일 밝혔다. 케이캡은 HK이노엔이 개발한 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제다. 이번 승인으로 케이캡의 적응증은 5개로 늘어났다. 국내에서 승인된 P-CAB 계열 치료제 중 가장 많은 적응증을...
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HK이노엔 "케이캡, 위식도 역류질환 치료 후 '유지요법' 허가" 2022-07-21 11:35:23
위식도 역류질환 치료제 '케이캡'(성분명 테고프라잔)이 식품의약품안전처로부터 미란성 위식도 역류질환 치료 후 유지요법에도 쓰일 수 있도록 허가받았다고 21일 밝혔다. 케이캡은 2018년 국산 신약으로 허가받은 위식도 역류질환 치료제다. 그동안 미란성 위식도 역류질환, 비미란성 위식도 역류질환, 위궤양,...
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HK이노엔, 케이캡 적응증 추가…저용량 제품 허가 2022-07-21 11:07:16
성분명 테고프라잔)이 ‘미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법’에 새롭게 허가를 받았다고 밝혔다. 또 기존 50mg에 이어 새로운 용량인 25mg 제품의 허가도 함께 획득했다고 밝혔다. 이번 적응증 허가를 통해 케이캡의 적응증은 미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양, 헬리코박터파일로리 제균을...
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대웅제약, 의료진 대상 국내 첫 펙수클루 심포지엄 개최 2022-07-07 15:59:50
성 등을 증명했다. 미란성 위식도역류질환 외에도 위염, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방 등의 적응증을 확보했다. 복약 편의성 향상과 다양한 치료법 제공을 위해 구강붕해정 주사제 복합제 등의 제형 다변화 연구를 진행 중이다. 이창재 대웅제약 대표는...
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