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메드팩토, 항암제 '백토서팁' 병용 임상 2상 계획 승인받아 2021-11-24 15:04:32
메드팩토, 항암제 '백토서팁' 병용 임상 2상 계획 승인받아 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 메드팩토[235980]는 개발 중인 항암제 후보물질 '백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 24일 공시했다....
엔케이맥스 "비소세포폐암 병용 임상 1·2a상 DCR 66.7%" 2021-11-15 10:08:23
18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다 병용요법으로 진행했다. 대조군은 키트루다 단독 투여다. 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다. 초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 한 건도 없었다. 대조군에서는 근육통과 관절통 등 3등급 이상의 심각한 부작용이 관찰됐다. 이를 통해 주평가지...
한미약품 "자체 개발 항암신약, 글로벌 상용화에 속도 붙어" 2021-11-11 09:26:09
위한 대규모 임상 프로젝트에 벨바라페닙 단독 및 병용 투여군을 추가했다. 한미약품이 미국 파트너사 스펙트럼과 공동 개발 중인 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'은 미국 식품의약국(FDA)의 시판허가를 기다리고 있다. 스펙트럼은 올해 안에 포지오티닙의 FDA 허가 신청서를 제출할 계획이다. 스펙트럼은 1회...
美 리제네론 코로나 항체 치료제, 8개월간 감염 위험 81.6%↓ 2021-11-09 08:56:30
바이러스 감염을 차단하도록 설계된 2개의 단일클론 항체 병용(칵테일) 요법 치료제다. 리제네론은 앞서 REGEN-COV가 투약 후 첫 1개월 이내에 코로나19 감염 위험을 81.4% 감소시켰다고 밝혔다. 발표된 새로운 데이터는 이후 7개월 동안 추가로 분석한 결과다. 이 기간 추가 투여를 하지 않은 만큼, REGEN-COV가 감염 예방...
'침묵의 장기'…간암 사망률 높은 이유 [건강!톡] 2021-10-26 09:20:59
간 기능 지표도 동시에 개선됐다고 논문에서는 밝혔다. 또 이 학술지의 2018년 간 이식 관련 임상 논문에서는 간 이식을 시행한 간세포암종 환자에게 자닥신(싸이모신알파1)을 병용 투여한 결과, 대조군 환자 전원이 2년 이상 생존하지 못한 반면, 자닥신 투여군은 5년 77.8%의 생존율을 보였으며 무질병 생존율도 5년...
화이자, 코로나19 예방 알약 글로벌 임상 2·3상 개시 2021-09-28 08:16:10
최대 2660명의 참가자 등록을 목표한다. 참가자는 투여군과 위약군으로 나뉜다. 투여군은 PF-07321332와 저용량의 리토나비르를 병용 투여한다. 리토나비르는 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제다. 위약군과 투여군은 5일 또는 열흘 동안 매일 2회 주어진 약을 복용한다. 이번 임상의 우선 목표는 14일까지 코로나19...
식도암, 면역항암제 `펨브롤리주맙` 병용투여시 생존율 증가 2021-09-27 10:07:05
단독투여군(376명)과 면역항암제 펨브롤리주맙 병용투여군(373명)으로 나눠 결과를 비교했는데, 선종무 교수팀에 따르면 병용투여군의 치료 효과가 월등히 높아, 2년 생존율을 따졌을 때 각각 28%와 16%로 크게 차이났다. 생존기간(중앙값)은 병용투여군 12.4개월, 단독투여군 9.8개월로 나타났다. 선종무 교수는 "기존...
이수앱지스, ESMO서 'ISU104' 임상 1상 최종 결과 공개 2021-09-23 14:27:09
투여 및 기존 항암제와의 병용 투여 모두에서 약물제한독성(DLT)이 관찰되지 않았다. 치료를 중단할 수준의 약물 이상반응도 없었다. 효능은 지난해 7월 발표한 중간결과 수준을 유지했다. 기존 항암제 병용 투여군 11명 중 9명에서 안정적 병변 이상의 치료 효과가 나타난다. 81.8%의 질병조정률(DCR)을 보였다. 특히 작년...
GC녹십자셀, 췌장암 대상 이뮨셀엘씨 임상 3상 첫 환자 등록 2021-09-07 13:21:36
절제술을 시행한 췌관선암 환자들을 젬시타빈 단독 투여군과 젬시타빈·이뮨셀엘씨 병용 투여군으로 나눠 이뮨셀엘씨의 유효성과 안전성을 평가한다. 주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다. 췌장암은 5년 생존율이 12.6%로 10대...
크리스탈지노믹스, 췌장암 대상 아이발티노스타트 국내 임상 2/3상 신청 2021-08-27 20:01:29
아이발티노스타트와 젬시타빈·엘로티닙을 병용 투여하는 시험군과 현재 1차 치료제로 가장 많이 처방되는 폴피리녹스 요법을 적용하는 대조군으로 나눠 진행된다. 우선 아이발티노스타트 3제 병용과 폴피리녹스 요법으로 각각 약 30명씩 비교 임상을 진행해 중간 평가 결과를 도출하고, 이를 토대로 각 치료군(arm)을...