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SK바이오팜 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’, 국산 41호 신약 허가 2025-11-03 11:11:06
치료제 ‘엑스코프리정(세노바메이트)’이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 국산 신약이 해외 출시 6년 만에 국내 뇌전증 환자들에게도 처방할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 세노바메이트를 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 세노바메이트는 성인 뇌전증 환자에서 2...
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SK바이오팜 뇌전증약 '세노바메이트', 국내 41번째 신약 허가 2025-11-03 10:47:28
기자 = 식품의약품안전처는 성인 뇌전증 환자 치료제 '엑스코프리정'(세노바메이트)을 국내에서 개발된 41번째 신약으로 허가했다고 3일 밝혔다. 엑스코프리정은 SK바이오팜[326030]이 자체 개발한 뇌전증 치료제로, 뇌에 흥분성 신호를 전달하는 나트륨 채널을 차단해 신경세포의 흥분성 및 억제성 신호의 균형을...
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식약처, WHO와 의약품·의료기기 감시 체계 논의한다 2025-11-03 10:26:10
식약처, WHO와 의약품·의료기기 감시 체계 논의한다 서울서 '2025년 글로벌 규제조화센터 국제워크숍' 개최 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원 글로벌 규제조화센터(GHC)는 '2025년 글로벌 규제조화센터(GHC) 국제워크숍'을 이틀간 개최한다고 3일 밝혔다. 올해...
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바디프랜드 '세일페스타'…렌탈료 면제·할인 혜택 2025-11-03 10:15:39
세일페스타'를 진행한다고 3일 밝혔다. 식품의약품안전처 인증 의료기기 메디컬팬텀, 메디컬파라오, 프리미엄 헬스케어로봇 퀀텀 뷰티캡슐 등을 대여하는 고객에게 월 렌탈료 6개월 면제 혜택을 준다. 또 팔콘N 렌탈 고객에게는 월 1만원 할인(60개월), 구매 고객에게는 60만원 할인을 해주고, 다른 팔콘 제품군도...
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[바이오스냅] SK바이오팜·인테론, 자폐증 치료제 후보물질 R&D 협업 2025-11-03 09:23:59
개발하며 축적한 의약화학 및 선도물질 최적화 역량과 인테론의 신경면역학 전문성을 바탕으로 ASD에 대한 퍼스트 인 클래스(타깃에 대한 최초 약물) 전임상 후보물질을 개발할 계획이다. ▲ 차바이오텍[085660]은 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지가 현지 바이오 기업 칼리디 바이오테라퓨틱스와 상업화 프로젝트에...
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파미셀, 세계최대 AI하드웨어 업체에 공급…신공장 돌려 내년 생산 3배 확대 2025-11-02 17:01:52
근거로 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨생법)을 통해 의료현장에 공급하겠다는 계획이다. 첨생법에 따르면 임상 1상에서 안전성이 확인된 의약품은 희소·난치성 질환 환자를 대상으로 임상연구 또는 임상치료에 나설 수 있다. 시장에서는 임상치료 단계에서부터 매출이 발생할 수 있다고...
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"이 담배엔 뭐가 들었을까"…유해성분, 내년부터 전면 공개 2025-11-01 09:00:04
의무화돼 식품의약품안전처 홈페이지 등에 내년 하반기 공개된다. 식약처와 보건복지부는 담배에 포함된 유해 성분의 분석 및 정보공개 등을 주요 내용으로 하는 '담배의 유해성 관리에 관한 법률'이 1일 시행됐다고 밝혔다. 이 법은 담배의 유해성에 관한 국민의 알 권리를 보장하고 담배의 위해(危害)로부터 국민...
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[바이오사이언스] 코로나 백신 기술, 암 정복의 길을 열다 2025-11-01 08:00:07
임상시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다. 또한 질병관리청은 2028년까지 수천억 원을 투자해 국산 mRNA 의약품의 임상 진출을 목표로 한 R&D 프로젝트를 추진 중이다. 정부와 산업계의 이러한 움직임은 한국이 글로벌 mRNA 의약품 시장에서 경쟁력을 확보하려는 전략으로 풀이된다. 2023년 mRNA 기술 연구 업적을...
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[경주APEC] 식약처, APEC 정상회의 크루즈선 식품안전 점검 2025-10-31 15:00:04
식약처, APEC 정상회의 크루즈선 식품안전 점검 (서울=연합뉴스) 특별취재단 = 식품의약품안전처는 오유경 처장이 31일 'APEC 2025 정상회의' 기간 운영되는 포항시 영일만항 소재 선상호텔(크루즈선) '피아노랜드호'를 방문해 식음료 시설과 식중독 신속 검사 체계를 살펴보고, 식중독 예방을 위한 철저한...
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시지바이오, 안면조직고정용실 '두스' 확증 임상시험계획 승인 2025-10-31 14:42:38
안면조직고정용실 '두스(Dooth)'가 식품의약품안전처로부터 '확증 임상시험계획' 승인을 받았다고 31일 밝혔다. 이번 임상시험 돌입은 시지바이오가 자회사 시지엠베이스(CG MBASE)와 공동 개발한 두스의 국내 인허가 및 글로벌 상용화를 위한 핵심 단계로, 주요 상급종합병원을 포함한 다기관에서 진행될...
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