큐리언트 “1년간 파이프라인 지속 성장…기술이전 본격 추진” 2022-10-05 09:17:10

신약허가 우선심사권(PRV)이다. 결핵과 브룰리 궤양, 한센병은 모두 2상 완료 후 조건부허가를 통해 PRV 발급이 가능한 질환이다. 남 대표는 “국제기구를 통해 2b상을 진행할 경우 시판 허가 및 PRV 발급 가능성이 높아질 것으로 기대한다”고 했다. 아토피성 피부염 치료제 ‘Q301’은 연내 상업화 제형 개발을 완료할...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #큐리언트 1년간 #임상 #미국 #회사 #완료 #기술이전 #개발 #예정 #파이프라인

메드팩토, 백토서팁 골육종서 FDA `희귀소아질환의약품` 지정 2022-09-15 13:45:33

받으면 소아희귀질환 치료신약 허가 특례에 따라 우선심사 바우처(PRV)를 신청할 수 있다. PRV는 FDA의 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 다른 제품의 시판허가 절차에서 유용하게 사용할 수 있고 다른 회사에 판매 및 양도가 가능하다. 실제 우선심사 바우처(PRV)는 최근 약 1억달러에 거래된 바...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #메드팩토 백토서팁 #골육종 #지정 #환자 #백토 #치료제 #메드팩토

메드팩토 항암제, 미국 FDA서 희귀소아질환의약품 지정 2022-09-15 09:42:00

내 완료할 수 있게 해주는 권리인 '우선심사 바우처'를 신청할 수 있다고 회사는 덧붙였다. 메드팩토는 지난 8월 FDA로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상을 승인받았다. 지난해에는 골육종 환자에게 백토서팁과 면역항암제를 병용하는 요법이 FDA로부터 희귀의약품 지정을 받기도 했다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #메드팩토 항암제 #지정 #골육종

복수 증권거래소 `성큼`...금투협, 대체거래소 상표 출원 2022-09-01 18:36:09

12일 "증권 거래의 편의성과 효율성을 높일 수 있는 대체거래소(ATS)를 올해 설립하겠다"며 "올해 예비 인가와 법인 설립을 완료하고 2024년 초 업무를 개시하는 것을 목표로 하고 있다"고 밝혔다. 금투협 관계자는 "일반 출원보다 특허 심사를 빨리해주는 우선심사제를 요청했다"며 "설립 목표 시점은 알 수 없다"고...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #복수 증권거래소 #설립 #출원

금융투자협회, 대체거래소 설립 앞두고 'KATS' 상표 출원 2022-09-01 18:09:51

수 있는 대체거래소(ATS)를 올해 설립하겠다"며 "올해 예비 인가와 법인 설립을 완료하고 2024년 초 업무를 개시하는 것을 목표로 하고 있다"고 밝혔다. 금투협 관계자는 "일반 출원보다 특허 심사를 빨리해주는 우선심사제를 요청한 상태"라며 "설립 목표 시기는 변하지 않았지만, 정확한 시점은 알 수 없다"고 말했다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #금융투자협회 대체거래소 #설립 #출원

[칼럼] 지식재산권을 반드시 활용해야하는 이유 2022-08-17 14:29:30

우선심사 대상으로 지정될 수 있고 특허권, 실용신안권, 디자인권에 대한 연차등록료 70%를 감면받을 수 있다. 더군다나 중소벤처기업부에서 정책 자금 융자 시 한도를 증액해 주거나 한국방송광고진흥 공사에서 TV, 라디오 등 방송 광고비를 70% 할인해 준다. 또 SGI 서울보증에서 지점장 전결 보증한도를 신용등급별로...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #칼럼 지식재산권을 #기업 #지식재산권 #활용 #경우 #명의 #대표 #가치 #특허 #대한 #인증

뉴지랩파마 “미 FDA서 ‘탈레트랙티닙’ 혁신신약 지정” 2022-08-08 10:12:02

제도로, 혁신치료제로 지정되면 우선심사 자격을 획득해 심사기간이 단축되며, 임상 2상 결과만으로도 신속하게 허가를 받을 수 있다. 안허트는 지난 6월 ‘미국임상종양학회(ASCO)’에서 탈레트랙티닙에 대한 1차 치료제군에서 완전관해 2건과 함께 객관적 반응률(ORR) 92.5%, 2차 치료제군에서 ORR은 50%로 나타난 임상...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #뉴지랩파마 미 #결과 #임상 #지정 #미국