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'인보사' 손해배상 소송 제기…투여환자 244명 참여 2019-05-27 18:44:31
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진[950160]이 개발하고, 코오롱생명과학이 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 이에 오킴스는 지난달 중순부터 코오롱생명과...
'인보사' 조사 끝났다…식약처, 내일 행정처분 등 결과 발표 2019-05-27 18:08:25
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 더욱이 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년...
[연합뉴스 이 시각 헤드라인] - 16:00 2019-05-21 16:00:00
형질전환세포(TC)가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진[950160]이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 전문보기: http://yna.kr/BWR.fK7DAK5 ■ 'OO페이'로 해외결제…환전·카드없이 해외여행 간다 앞으로는 해외 여행할 때...
시민단체 '인보사 사태' 코오롱생명·식약처 검찰 고발 2019-05-21 14:43:12
담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진[950160]이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 무상의료운동본부는...
식약처, `인보사 사태` 美 코오롱티슈진 현지실사 돌입 2019-05-20 14:40:09
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 더욱이 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년...
'인보사 사태' 식약처, 미국 코오롱티슈진 현지실사 돌입 2019-05-20 11:29:22
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진이 개발하고 2017년 코오롱생명과학이 식약처로부터 국내 첫 유전자치료제로 허가받았다. 최근 2액의 형질전환세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 논란이 일고 있다. 더욱이 인보사 개발사인 코오롱티슈진이 2017년...
코오롱생명, '인보사' 시술 3천700명 15년 추적조사 결정 2019-05-16 11:35:11
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진[950160]이 개발하고, 코오롱생명과학이 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 조사 대상은 인보사의 품목허가 전 임상에 참여했던...
`인보사` 투여 환자 집단소송 준비..."이달 중 소장 접수" 2019-05-08 16:03:54
골관절염 주사액인데, 최근 2액 성분이 식품의약품안전처 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있습니다. 그동안 오킴스는 허가받지 않은 세포가 인보사에 함유된 것에 대해 약사법에 근거해 코오롱생명과학에 책임을 물어야 한다고 주장해왔습니다. 엄태섭 오킴스...
'인보사' 투여환자 집단소송 본격화…"이달 소장 접수" 2019-05-08 06:00:22
골관절염 유전자치료제 주사액이다. 코오롱티슈진[950160]이 개발하고, 코오롱생명과학이 국내 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 최근 2액 성분의 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러나 논란이 일고 있다. 허가받지 않은 세포가 의약품에 함유됐다는 사실이 알려지면서...
코오롱티슈진 "'인보사' 은폐 의혹, 실사에서 해소하겠다" 2019-05-07 15:34:20
2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 최근 2액의 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)로 드러났다. 특히 개발사인 코오롱티슈진이 이미 2년 전에 의약품 성분이 뒤바뀐 사실을 알았다는 정황이 나와 논란이 더 커진 상태다. 코오롱티슈진은 입장문에서 "2017년...