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소프트웨어 의료기기, 제조장소 제한 없앤다…시행규칙 개정 2021-10-14 10:33:45
문제가 발생하는 창상피복재 등을 규정했다. 시판후조사 대상 의료기기 제조업자가 계획서를 작성해 식약처에 승인을 받도록 하는 내용도 시행규칙 개정안에 포함됐다. 시판후조사 면제 대상 의료기기는 1·2등급 신개발 의료기기와 국외 사용경험이 충분한 의료기기로 한정된다. 의료기기 품질책임자 교육실시기관은 매년...
메디톡스코리아, 창상피복재 신제품 출시…시장 공략 확대 2021-10-08 11:20:26
장벽을 보호하는 점착성투명창상피복재다. 피부에 보습을 제공하는 글리세린 히알루론산 트레할로스 등을 포함했다는 설명이다. 국제공인 시험인증기관인 한국화학융합시험연구원(KTR)의 피부 자극성 시험에서 피부 자극 지수 0.0, 알레르기와 발진 등 이상반응을 확인하는 피부 감작성 시험에서 감작지수 0.0을 받았다....
'美 아마존 1위 여드름패치' 티앤엘 급등 2021-09-16 17:27:36
월간 기준 사상 최대치를 기록했다. 티앤엘은 창상피복재 매출 비중이 73%에 달해 수출 데이터에 주가가 크게 반응했다. 창상피복재 수출이 급증한 건 미국을 중심으로 여드름패치가 불티나게 팔리고 있기 때문이다. 한국은 이미 여드름패치가 대중화돼 있지만 영미권에서는 아직 생소한 제품이다. 티앤엘은 2018년부터 ODM...
미국인도 고민하는 여드름…여드름패치 티앤엘 급등 2021-09-16 15:37:42
최대치를 기록했다. 티앤엘은 창상피복재 매출비중이 73%에 가까워 수출데이터에 주가가 크게 반응했다. 창상피복재 수출이 급증한 건 미국을 중심으로 여드름패치가 불티나게 팔리고 있기 때문이다. 한국은 이미 여드름패치가 대중화 돼 있지만 영미권에서 여드름패치는 아직 생소한 제품이다. 그런데 티앤엘은 2018년부터...
“티앤엘, 연내 창상피복재 증설… 해외 진출 가속화 기대” 2021-09-16 09:07:43
대해 올 4분기 창상피복재 생산설비 증설에 따른 해외 진출 가속화로 꾸준히 고성장할 것으로 전망했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 8만원을 유지했다. 지난달 티앤엘의 창상피복재 수출액은 전년 동기 대비 758.2% 증가한 약 332만7000달러(약 39억6000만원)를 기록했다. 기존 월간 수출 최대치였던 지난 6월의...
티앤엘 “현재 美 입점 지역 20~30%에 불과…수출 계속 늘 것” 2021-09-15 15:26:06
티앤엘이 창상피복재의 수출 통관 기록을 또다시 경신했다. 미국에서 제조자개발생산(ODM) 방식으로 공급하는 피부관리(트러블케어) 제품의 판매가 꾸준히 늘고 있기 때문이다. 15일 신한금융투자에 따르면 티앤엘 본사가 위치한 경기도 안성시의 지난달 통관 기준 창상피복재 수출 금액은 332만달러(약 38억8500만원)다....
아미코젠, 라이산도와 지분교환 완료…협력 강화 2021-09-06 14:58:13
창상 치료용 의료기기로 허가받았다. 엔도리신은 항생제에 내성을 가진 균주(슈퍼 박테리아)를 사멸할 수 있는 차세대 항생제 물질로 기대받고 있다. 현재 아미코젠은 라이산도의 기술을 이전받은 유럽의 제약사들과 엔도리신 공급을 위한 협상을 진행 중이라고 했다. 라이산도와 라이산도의 기술을 이전받는 기업들에게...
로킷헬스케어, 당뇨발 인도 임상결과 국제학술지 게재 2021-08-26 14:22:21
창상 전문병원 하이케어에서 40명의 만성 당뇨발 환자를 대상으로 임상시험을 진행했다. 로킷헬스케어의 피부재생 플랫폼은 3차원(3D) 바이오 프린트와 인공지능(AI)가 융합된 맞춤형 치료기술이란 설명이다. 논문의 제 1저자는 인도당뇨발협회의 임원이자 하이케어의 최고경영자(CEO)인 라제시 케사반 교수다. 케사반...
티앤엘, 3분기 호실적 전망에 12%대 상승세 2021-08-23 09:42:06
투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 기존 7만원에서 8만원으로 올렸다. 이동건 연구원은 "3분기 매출과 영업이익을 각각 전분기 대비 21.3%, 43.5% 증가한 203억원과 89억원으로 추정한다"며 "올 4분기 창상피복재 생산설비 증설로 인해 내년에는 매출 성장폭이 보다 커질 전망"이라고 분석했다. 신민경...
"티앤엘, 3분기도 호실적 전망…내년 증설효과 더해질 것" 2021-08-23 08:07:49
올 4분기 창상피복재 생산설비 증설로 내년에는 매출 성장폭이 더욱 커질 전망이다. 투자의견 ‘매수’를 유지하고, 목표주가를 기존 7만원에서 8만원으로 올렸다. 티앤엘의 7월 창상피복재 수출액은 244만달러(약 28억9000만원)로, 전년 동기 대비 289.0% 늘었다. 지난 6월(268만달러)에 이은 역대 두 번째 수치다. 이동건...