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"말기 혈액암 환자도 단번에 완치"…'꿈의 항암제' 국내 들어왔다 2021-03-05 17:29:30
환자(ALL)를 대상으로 쓸 수 있도록 했다. 킴리아는 기존 항암제와는 작용 기전이 완전히 다른 치료제다. 암을 없애기 위해 바깥에 있는 물질을 갖다 쓰는 기존 항암제와 달리 킴리아는 자기 몸속에 있는 T세포를 활용한다. T세포가 암을 제거하기에 충분한 힘을 갖고 있다는 데 착안한 것이다. 문제는 ‘영리한’ 암세포가...
노바티스 항암제 ‘킴리아’, 국내 첫 첨단바이오의약품 허가 2021-03-05 11:38:36
신청한 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 첨단재생바이오법에 따른 제1호 첨단바이오의약품으로 허가했다고 5일 밝혔다. CAR-T는 면역세포(T세포)의 수용체 부위와 암세포 표면의 특징적인 항원 인식 부위를 융합한 유전자를 환자의 T세포에 도입한 것이다. 암세포의 표면 항원을 특이적으로 인지해 공격하는 기능을 갖는다....
식약처, 카티항암제 '킴리아주' 국내 허가…첨단바이오약 1호 2021-03-05 10:30:27
식약처, 카티항암제 '킴리아주' 국내 허가…첨단바이오약 1호 재발성·불응성 혈액암 환자 대상…투여일로부터 15년간 추적 보고해야 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 노바티스의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T·카티) 치료제 '킴리아주'(티사젠렉류셀)를 제1호 첨단바이오의약품으로...
[Cover Story - part.5] 큐로셀, CAR-T 뛰어넘는 CAR-T 개발 2021-02-23 09:24:02
만큼 뛰어나다. 가령 급성 림프구성 백혈병(ALL)을 대상으로 한 임상 2상에서 킴리아의 객관적반응률 (ORR)은 83%, 완전관해(CR) 비율은 63%다. 또 다른 혈액암인 미만성 거대 B세포 림프종 (DLBCL)을 적응증으로 하는 예스카타는 ORR이 72%, CR이 51%다. CAR-T 치료를 받으면 환자 2명 중 1명은 종양이 완전히 사라진다는...
[Cover Story - part.5] 앱클론, 반응률은 높이고 부작용은 줄인 CAR-T 임상 채비 2021-02-23 09:19:01
해결한 고형암 대상 CAR-T 치료제도 연구개발하고 있다. 킴리아, 예스카타, 테카투스…. 모두 다른 이름으로 품목허가를 받은 CAR-T 치료제이지만 공통점이 있다. 이들 치료제 모두 환자의 CD19 항원에 결합되는 결정기(epitope)가 동일하다. 이종서 앱클론 대표는 “세 치료제 모두 ‘FMC63’이라는 항체를 사용하고 있기...
제넥신, 면역항암제 후보 1조2000억원 기술수출 계약 체결 2021-02-18 12:01:58
권리를 이전받은 아이맵 바이오파마는 'TJ-107'이라는 제품명으로 악성 종양 교모세포종(GBM)의 임상 2상을 진행하고 있다. 미주와 유럽 지역 권리를 확보한 네오이뮨텍은 'NT-I7'이라는 제품명으로 티센트릭 키트루다 옵디보 킴리아 등 다양한 항암제와 병용 임상시험을 진행하고 있다. 한민수 기자...
큐로셀·앱클론…'꿈의 항암제 CAR-T' 개발 잰걸음 2021-02-14 17:55:27
‘킴리아’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 불응성 B세포 급성 림프구성 백혈병 치료제로 승인받으면서 상용화됐다. 1회 투여로 환자 중 80%가 완치될 정도로 극적인 효과를 내지만 비용이 4억~5억원에 달하는 게 문제다. 바이오업계 관계자는 “CAR-T 치료제가 잇따라 나와 경쟁체제가 되고 건강보험 급여 대상에도...
앱클론, 유럽 CAR-TCR 학회에서 비임상 성과 발표한다 2021-02-10 10:15:47
세포치료제(킴리아, 예스카타 등)에 불응하는 모델에 대해서도 AT101은 항암효과를 나타낸다. AT501은 HER2 질환단백질을 표적하는 난소암 치료제로, 앱클론의 독창적인 기술인 스위처블 CAR-T(zCAR-T)가 적용된 물질이다. 생체 내에 투여되는 스위치 물질의 농도를 조절함으로써 CAR-T 세포의 활성도를 조절하는 기전으로...
큐로셀 “국내 최초 CAR-T 치료제, 내년 말 가치 증명할 것” 2020-12-29 14:49:41
최초로 킴리아가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 아직 국내에서 CAR-T 치료제 임상에 진입한 기업은 없다”며 “말기 림프종 환자를 대상으로 하는 임상시험계획(IND)을 승인받는다면 국내 최초의 CAR-T 임상 승인이 될 것”이라고 했다. 큐로셀은 기존 CAR-T의 치료 효과를 향상시킨 차세대 치료제도 개발하고...
면역치료 후 '암 재발', 아예 싹 자르는 단백질 찾았다 2020-12-18 17:00:28
공격하게 만든 혈액암 치료제다. 현재 노바티스의 킴리아 등 2종만 출시돼 있다. 연구팀은 CAR-T 세포 치료제의 임상시험에 참여한 비 호지킨 림프종 환자의 종양 샘플을 면밀히 검사해, 종양의 fas 수치를 보면 환자의 치료 반응도와 잔여 수명을 예측할 수 있다는 걸 알아냈다. 한마디로 fas 수치가 높은 환자가 더 오래...