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에스바이오메딕스 "세브란스병원, 파킨슨병 임상 승인" 2023-03-13 14:24:00
및 환자 투여가 시작될 예정이다. 현재 임상시험 대상자를 모집 중이다. 배아줄기세포 유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병 치료제 임상은 최근 미국 블루락테라퓨틱스에서 개시됐다. 현재 에스바이오메딕스와 유럽 연구진들이 선두주자로서 경쟁 중이라고 했다. 기존 치료법인 레보도파 등 약물요법과 뇌심부자극술은 증상...
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FDA, 아이오니스 ATTR 아밀로이드증藥 승인심사 수락 2023-03-08 10:01:36
평가지표인 투여 전(baseline)과 비교한 혈청 속 트랜스레틴(TTR) 농도는 위약군 대비 통계적으로 유의하게 감소했다. 치료 관련 심각한 이상반응(TEAE)은 위약에 비해 낮거나 유사했다. ATTR 아밀로이드증은 말초신경 심장 눈 신장 중추신경 등 다양한 조직에서 TTR 아밀로이드 침착물이 부적절하게 만들어지고 응집되는...
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휴온스랩, 개발중인 인간 히알루니다제 효력 확인 2023-02-21 16:19:56
군은 정맥주사 약물을 단독 피하 투여한 군보다 빠르게 약물이 확산되는 것을 확인했다. 또 해당 히알루니다제 효소가 함유된 피하 제형 의약품과 동일 제조 후 비교 시 유사한 약물 확산 효과를 통해 할로자임사의 히알루니다제 효소와 효능의 동등함을 확인했다. 히알루니다제 의약품의 전 세계 시장 규모는 지난 2018년...
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휴온스랩 "인간 히알루로니다제 개발 진전" 2023-02-21 10:21:14
피하 투여한 것보다 약물이 빠르게 확산되는 것을 확인했다고 전했다. 또 할로자임 히알루로니다제가 함유된 피하주사 제형 항체 의약품과 비교했다. 이 항체 의약품에 HLB3-002를 할로자임 히알루로니다제와 동일 농도로 넣어 효능의 동등함을 확인했다는 것이다. 히알루로니다제는 히알루론산 분해효소다. 사람의 피부...
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‘법쩐’ 이선균-문채원-강유석, 반전과 이변 거듭된 예측불허 복수 가도…사이다 투척 기대 포인트 #3 2023-01-31 10:50:02
따랐던 명회장이 자신에게 독약을 투여해 죽이려 했다는 사실을 알게 된 상황. 서로를 공격했던 박준경과 이진호가 적에서 동지가 돼 손을 잡는 최대 반전이 펼쳐질지 귀추를 주목케 한다. # 강유석, 불법 도박장 수사 목공장 살인 누명 벗길까 장태춘은 삼촌 은용의 구속에 이어 박준경까지 이진호의 공격을...
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에이비온·라파스, 라이트재단 지원연구 1단계 목표 달성 2023-01-25 14:52:48
마이크로니들 패치에 탑재해 휴대용 전기천공기로 투여하는 연구를 수행 중이다. 연구는 총 2개의 마일스톤으로 구성됐다. 에비이온에 따르면 DNA 백신 전달법 중 하나인 전기천공법은 90V(볼트)의 높은 전압으로 수행할 경우 가장 효율적이다. 하지만 전기 자극이 큰 고통을 유발하고 피부 손상을 일으켜 임상 적용에 어...
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셀트리온, 램시마SC 미국 FDA에 신약 허가 신청 완료 2022-12-23 09:53:17
확보 작업도 진행 중이다. 이미 제형과 투여법에 대한 특허를 미국과 유럽 등 주요 국가에 출원한 상태로 등록이 완료되면 램시마SC는 미국 출시 이후에도 독점적 지위를 유지하면서 안정적 수익 창출을 이어갈 수 있을 전망이다. 또한, 추후 허가 완료시 램시마SC는 신약 지위를 발판으로 바이오시밀러 제품군보다 높은...
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셀트리온, 美 FDA에 ‘램시마SC’ 신약 허가 신청 완료 2022-12-23 08:27:41
환자 343명을 대상으로 했다. 각각 램시마SC 투여군과 위약 대조군으로 나눠 54주까지의 결과를 분석했다. 임상 결과 램시마SC는 2건의 임상 모두에서 위약 대조군 대비 통계적으로 유의하게 높은 유효성을 보여 우월성을 입증했다. 안전성에서도 위약 대조군과의 유의미한 차이를 보이지 않았다고 했다. 셀트리온은 이 결...
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"영국서 DNA 편집 기술로 급성 백혈병 치료…13세 소녀 호전" 2022-12-11 21:26:38
환자에게 투여하는 치료법이다. 단백질 정보를 담고 있는 유전자는 아데닌(A), 티민(T), 시토신(C), 구아닌(G) 등 4가지 DNA 염기로 돼 있는데, 유전자가위 기술 등으로 질병을 일으키는 특정 위치의 특정 염기를 다른 염기로 바꿀 수 있다. 얼리사는 GOSH 연구팀이 급성 림프구성 백혈병 환자 10명을 대상으로 진행하고...
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셀트리온 "램시마SC 글로벌 특허 등록 순항 중" 2022-11-30 09:19:45
주요 국가에 램시마SC의 제형·투여법에 대해 특허를 출원해 왔다. 램시마SC 제형은 한국, 호주, 대만 등에 특허권을 획득했으며, 이들 국가에서는 판매 허가까지 획득해 안정된 시장 진입을 위한 여건을 확보했다. 셀트리온이 출원한 특허는 램시마SC뿐 아니라, 인플릭시맙 피하주사 바이오시밀러의 시장 진입을 방어할...
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