JW중외제약, 통풍신약 'URC102' 국내 임상 2b상 승인 2018-11-16 09:13:14

통풍에 유효한 신약후보물질이다. 임상 2a상에서 140명의 환자들을 대상으로 안전성과 혈중 요산수치 감소효과를 입증했다. 2b상은 중앙대병원 세브란스병원 한양대병원 등 국내 10개 대형 병원에서 총 167명의 통풍 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하고 적정 용량을 탐색하게 된다. 회사 관계자는 "전체 통풍...

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• #JW중외제약 통풍신약

에이치엘비생명과학, 바이오인공간 임상2b상 시험 승인 2018-11-15 10:37:59

임상은 임상1/2a상 시험에서 바이오인공간 투여에 대한 안전성과 대상환자의 간부전 지표가 일부 개선되는 등의 효과를 확인, 추가적인 안전성과 유효성 확인하는 임상시험입니다. 바이오인공간(Lifeliver™)은 지난 2015년 3월 식약처로부터 `개발단계 희귀의약품`으로 지정받았으며, 향후 임상3상 시험을 진행하겠다는...

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• #에이치엘비생명과학 바이오인공간

엔케이맥스, NK세포치료제 'SNK01' 임상 돌입 2018-11-13 18:41:57

1/2a상에 대한 승인을 받았다고 13일 밝혔다.이번 임상은 1차 항암화학요법에 실패한 4기 비소세포페암 환자를 대상으로 한다. snk01과 키트루다를 병용 투여하는 시험군과 키트루다만 투여하는 대조군을 모집한다.엔케이맥스가 개발하고 있는 snk01은 환자의 자가 말초혈액 단핵세포에서 유래한 nk세포를 분리한 뒤 증식...

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• #엔케이맥스 NK세포치료제

엔케이맥스, NK세포치료 후보물질 국내 임상1상 승인 획득 2018-11-13 14:28:20

임상2a상 시험에 대한 승인을 획득했다고 13일 밝혔습니다. 이번 임상시험은 서울아산병원(단일 의료기관 평가)에서 1차 백금기반 표준치료에 실패한 4기(stage IV) 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 면역항암제인 키트루다와의 병용 투여해 안전성과 유효성을 평가하게 됩니다. 회사 관계자는 "SNK01과 키트루다를 함께...

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• #엔케이맥스 NK세포치료

[코스피·코스닥 전 거래일(8일) 주요 공시] 2018-11-09 06:05:00

▲ 휴젤[145020] "비대흉터 치료제, 임상2a상 식약처 승인" ▲ 국민연금 "LG이노텍[011070] 지분율 10.01%" ▲ 한화생명[088350], 3분기 영업익 2천208억원…16.7% 감소 ▲ 해마로푸드서비스[220630], 3분기 영업익 56억원…15.2% 증가 ▲ 빅텍[065450], 3분기 영업익 7억원…흑자전환 ▲ 케이아이엔엑스[093320], 3분기...

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• #코스피코스닥 전

휴젤, 비대흉터 치료제 임상 2a상 시험 승인 2018-11-08 15:04:54

국내 임상 2a상 시험을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 8일 공시했다.회사 측은 "흉터의 생성 기전에 직접적으로 관여해 흉터 생성을 억제하는 치료제가 개발될 경우, 기존 치료제와의 경쟁에서 수월하게 우위를 점할 수 있을 것으로 예상한다"고 설명했다.이소은 한경닷컴 기자 luckysso@hankyung.com

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• #휴젤 비대흉터