HK이노엔, 케이캡 중국 허가 소식에 강세 2022-04-14 09:11:53

중국 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 미란성 식도염 치료 용도로 최종 품목허가를 받았다고 밝혔다. 케이캡의 중국 판매권은 현지 제약사 뤄신이 갖고 있다. 뤄신은 중국 소화성 궤양용제 시장에서 3위를 기록하고 있는 소화기 전문 회사라고 HK이노엔은 설명했다. 중국의 소화성 궤양용제 시장 규모는 작년 3분기까지...

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• #HK이노엔 케이캡

HK이노엔 "위식도역류질환약 '케이캡', 중국 품목허가 획득" 2022-04-13 16:33:13

위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)이 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서 품목허가를 받았다고 13일 밝혔다. 중국 허가 적응증(치료범위)은 미란성 식도염이다. HK이노엔은 2015년 중국 파트너사인 뤄신과 9천500만달러(약 1천168억원) 규모의 기술수출 계약을 맺었다. 뤄신은 2017년 임상 1상...

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• #HK이노엔 위식도역류질환약

대웅제약 "위식도역질환 신약, 출시 앞두고 학술대회서 선공개" 2022-03-25 10:14:58

'가슴쓰림'과 비전형적 증상인 '만성 기침'에서 에소메프라졸 대비 우수하고 빠른 개선효과를 나타냈다. 중등도~중증 환자의 경우, 투여 3일차에 가슴쓰림이 없는 환자의 비율이 22.4%로 에소메프라졸보다 3배 높았다. 펙수클루는 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 ...

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• #대웅제약 위식도역질환

대웅테라퓨틱스, 제산제 더한 라베프라졸 개량신약 발매 2022-03-24 14:58:19

궤양성 위식도역류질환, 미란성 위식도역류질환, 위궤양, 십이지장궤양 등 다양한 증상에 처방할 수 있다고 회사 측은 전했다. 대웅테라퓨틱스 관계자는 “PPI 계열에서 라베프라졸은 처방 비중이 상당히 높은 성분인 만큼 제산제를 더한 복합제가 시장에서 성과를 거둘 것으로 기대한다”고 말했다. 라베프라졸 복합제는...

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• #대웅테라퓨틱스 제산제

中 뤄신제약, HK이노엔 ‘케이캡’ 추가 적응증 임상 3상 승인 2022-03-10 09:43:43

미란성 위식도역류질환, 비미란성 위식도역류질환, 위궤양 등 총 4개 적응증을 갖고 있다. 이 중 미란성 및 비미란성 위식도역류질환에 이어 최근 위궤양까지 건강보험 적용 범위를 확장했다. 케이캡 제형 다양화에도 성공했다. 지난달 입에서 녹여 먹는 구강붕해정으로 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다. 케이캡...

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• #뤄신제약 HK이노엔

“대웅제약, 펙수프라잔 및 톡신 수출로 수익성 개선될 것” 2022-01-24 09:01:46

신약의 성과 및 보툴리눔 톡신 제제의 수출 호조세로 올해 수익성이 개선될 것이라고 전망했다. 투자의견 ‘매수’, 목표주가 19만원을 제시했다. 2022년 별도 재무제표 기준 매출은 1조1415억원, 영업이익은 1152억원으로 각각 전년 대비 9.1%와 22.8% 늘 것으로 추정했다. 실적 성장의 주요 요인으로는 우선 고마진...

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• #대웅제약 펙수프라잔 #대웅제약 #출시 #톡신 #미국 #개선 #신약

[인터뷰+] "마마무는 나의 뿌리, 솔로 문별 이제 진짜 시작이죠" 2022-01-19 17:31:06

설명했다. 오랜만에 내는 앨범인 만큼, 열과 성을 다해 제작에도 참여했다고. 문별은 앨범 정식 발매 전 두 차례에 걸쳐 각각 래퍼 미란이, 싱어송라이터 서리가 피처링에 참여한 곡을 선공개했고, 자작곡 '내가 뭘 어쩌겠니?'를 수록하기도 했다. 피처링 아티스트 섭외부터 곡 작업, 콘셉트 기획까지 "직접 발로...

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• #인터뷰 마마무는 #미련 #마마무 #생각 #사랑 #권태기 #앨범

HK이노엔 “2030년 ‘케이캡’ 누적 매출 2조원 목표” 2022-01-13 14:59:05

케이캡의 국내외 성과 및 임상 결과 및 현재 개발 중인 항암신약후보물질들을 소개했다. HK이노엔은 향후 케이캡의 적응증 확대와 함께 주사제, 구강붕해정, 저함량 제제 등을 추가로 개발할 계획이다. 2030년까지 누적 매출 2조 원을 달성하겠다는 목표다. 송 전무는 복용 1시간 내에 빠르게 약효가 나타나고 16시간...

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• #HK이노엔 2030년 #케이캡 #결과 #개발 #임상 #신약 #전무

HK이노엔 "2030년까지 신약 케이캡 누적 매출 2조원 달성" 2022-01-13 10:12:16

성과, 주요 임상 결과 및 현재 개발 중인 항암 신약 과제들을 소개했다. 송 전무는 HK이노엔이 국산 신약 30호 케이캡 국내 출시 이후 해외 26개국과 수출 계약을 맺고, 국내에서만 누적 2천억원이 넘는 원외처방실적을 냈다고 밝혔다. 또 향후 케이캡의 적응증(치료 범위)을 확대하고 주사제, 구강붕해정, 저함량제제로...

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• #HK이노엔 2030년까지 #신약 #케이캡 #국내 #전무 #소개

대웅제약, 펙수프라잔 국내 신약 34호 허가 2021-12-30 15:50:28

펙수클루(정)(성분: 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득하며 관련 치료제 시장의 재편을 예고했다. 대웅제약은 펙수클루(정) 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이번 허가로 펙수클루(정)은 셀트리온의 코로나19 항체치료제인 `렉키로나(주)`에...

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• #대웅제약 펙수프라잔 #대웅제약 #클루