메드팩토, MSD와 비소세포폐암 1차치료제 임상 2상 식약처 승인 2020-08-07 11:34:54

소세포폐암은 전체 폐암 환자 중 약 85%를 차지한다. 진행성 단계 전에 증상이 나타나지 않아 조기 진단이 어렵다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2025년 약 33조원 규모가 전망된다. 메드팩토 관계자는 “1차 치료를 목표로 기존에 치료받지 않은 환자가 대상이기에 안정적인 데이터와...

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메드팩토 항암신약 백토서팁, 면역항암제와 병용임상 2상 승인 2020-08-07 11:16:42

펨브롤리주맙)를 비(非)소세포폐암 1차 치료 환자에 병용 투여하는 임상 2상 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 약 2년간 삼성서울병원 등 5개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용투여의 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 이뤄진다. 병용 투여란 항암제의 치료 효과를...

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보령제약, 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 희귀 의약품 지정 2020-08-03 13:00:00

식품의약품안전처는 전이성 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 등 7종을 희귀 의약품으로 신규 지정했다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 지정받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료'다. 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적 성향이 강하고 치료 후 재발률도...

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• #보령제약 소세포폐암 #희귀의약품 #허가 #질환 #지정

보령제약, 소세포폐암 치료제 `러비넥테딘` 희귀의약품 지정 2020-08-03 10:29:41

보령제약의 소세포폐암(SCLC) 신약 `러비넥테딘(lurbinectedin)`이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다. `러비넥테딘`이 희귀의약품으로 지정받은 적응증은 `1차 백금포함 화학요법에 실패한 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료`로, 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적인 성향이 강하고 치료...

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• #보령제약 소세포폐암 #보령제약 #소세포폐암 #희귀의약품

파멥신, 中 에스엘바이오와 올린베시맵 병용투여 연구 2020-08-03 10:26:07

비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다고 회사 측은 전했다. 지아취엔 우 에스엘바이오 대표는 "비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌와 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않다"며 "동일기전 약제의 공통 부작용 중 하나인 고혈압에서 우월한 안전성을...

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• #파멥신 #비소세포폐암 #안전성 #병용투여 #연구 #환자 #임상 #에스엘바이오

식약처, 소세포폐암 신약 '러비넥테딘' 등 7종 희귀의약품 지정 2020-08-03 09:35:46

= 식품의약품안전처는 전이성 소세포폐암 치료제 '러비넥테딘' 등 7종을 희귀 의약품으로 신규 지정했다고 3일 밝혔다. 러비넥테딘이 지정받은 적응증은 '1차 백금포함 화학요법에 실패한 진행된 전이성 소세포폐암 성인 환자의 치료'다. 해당 질환은 폐암 중에서도 공격적 성향이 강하고 치료 후 재발률도...

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• #식약처 소세포폐암 #희귀의약품 #허가 #질환

보령제약, 소세포폐암 신약 ‘러비넥테딘’ 희귀의약품 지정 신청 2020-07-13 15:06:35

보령제약은 식품의약품안전처에 소세포폐암(SCLC)신약 `러비넥테딘(lurbinectedin, 상품명:젭젤카)’에 대한 희귀의약품 지정 신청을 완료하고 보완서류를 제출하는 등 절차를 진행중이라고 13일 밝혔다. 보령제약은 지난 2017년 스페인 파마마와 ‘러비넥테딘’의 기술도입계약을 체결했으며 이를 통해 국내 개발 및...

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• #보령제약 소세포폐암 #보령제약 #대한 #진행

보령제약, 소세포폐암신약 희귀의약품 지정 신청 2020-07-13 14:27:03

소세포폐암에 대한 2차 치료제로 국내에서 허가받은 성분은 토포테칸(상품명 하이캄틴주)과 벨로테칸(상품명 캄토벨주)이 있다. 보령제약은 러비넥테딘에 대한 식약처의 희귀의약품 지정이 완료되면, 미국과 동일하게 3상 조건부 국내 허가를 신청할 계획이다. 국내에서 허가받으면 재발성 소세포폐암에 대한 새로운 치료...

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