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이수앱지스, 러시아 제약사에 희귀질환치료제 복제약 기술수출 2020-11-24 09:17:32
희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ISU305'를 기술수출하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약에는 계약금, 마일스톤(단계별 성공에 따른 기술료), 판매에 따른 로열티가 포함돼있다. 파마신테즈는 ISU305 임상 3상을 실시할 예정이다. 이수앱지스는 올해 8월...
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 러시아 제약사에 기술수출 2020-11-24 09:10:35
알렉시온의 솔리리스(성분명 에쿨리주맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 지난 8월에 해외 임상 1상을 완료했다. 2007년 출시된 솔리리스는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제로 비정형 용혈성요독증후군, 중증근무력증에도 쓰인다. 지난해 매출은 39억 달러(약 4조4000억원)에 달했다. 한국보건산업진흥원에...
한독, 3분기 영업이익 105억원…전년比 31% 증가 2020-11-04 16:11:44
발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 솔리리스, 폐동맥고혈압 치료제군 등 당뇨 및 희귀질환 치료제 주력 제품이 매출 성장을 이끌었다. 의료기기와 진단시약은 지난해 같은 기간과 비슷한 수준이었으나, 일반의약품과 건강기능식품은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인한 내수 부진의 영향으로 매출이 줄었다....
[코스닥시장 기업공시] (19일) 대보마그네틱 등 2020-08-20 03:12:55
사업을 위한 공장 및 설비 투자. ▲엠플러스=100억원 규모 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 체결. ▲이수앱지스=솔리리스 바이오시밀러 임상 1상 시험 종료. ▲엔에이치스팩15호=아이비김영과 합병으로 인한 상호 변경. ▲맥스로텍=최대주주 비클시스템이 라이브저축은행, 상상인증권, 유안타증권 등 3곳과 주식...
이수앱지스, 혈색소뇨증 바이오시밀러 임상1상 종료 2020-08-19 13:47:10
이수앱지스가 솔리리스 바이오시밀러 `ISU305` 의 뉴질랜드·호주 임상1상을 종료했다고 19일 공시했다. `솔리리스(Soliris®, 성분명: 에쿨리주맙, eculizumab)`는 미국 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 `발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)` 치료제이다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는...
이수앱지스, 'ISU305' 해외 1상서 솔리리스와 동등성 확인 2020-08-19 11:48:36
이수앱지스는 솔리리스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ISU305'의 뉴질랜드·호주 임상 1상을 종료했다고 19일 밝혔다. 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)는 미국 알렉시온 파마슈티컬스가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제다. 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가졌다. 솔리리스는...
미 제약사 알렉시온, 해외 뇌물 혐의로 제재금 250억원 2020-07-03 10:26:28
희귀난치성 질환 치료제인 솔리리스 승인에 영향력을 행사할 목적으로 현지 관리들에게 뇌물을 준 혐의를 받아왔다. SEC는 알렉시온이 2008년 터키에서 솔리리스 판매를 시작하면서 복잡한 승인 절차를 통과하기 위해 컨설턴트를 고용하고 이 컨설턴트를 통해 터키 복지부 관리에게 금품과 향응을 제공한 것으로 보고 있다....
톱텍, 마스크 공장 증설…수출 기대감 '쑥' 등 2020-06-14 15:27:35
‘ISU104’와 발작성야간혈색뇨증(PNH) 솔리리스의 바이오시밀러 ‘ISU305’에 높은 관심을 보인다고 한다. 보유 파인프라인 임상이 거의 끝난 상황이며, 중요 발표를 앞둬 기업가치 재평가가 주가에 긍정적으로 작용할 것으로 보인다. 한국경제TV ‘와우밴드’ 앱을 설치한 후 종목 상담을 신청하면 와우넷 주간수익률...
삼성바이오에피스, 중국서 희귀질환치료제 임상 개시 2020-01-10 09:00:40
항암제 SB3 이어 솔리리스 바이오시밀러로 두 번째 임상 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 중국에서 두 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 임상을 개시한다. 삼성바이오에피스는 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 솔리리스 바이오시밀러 'SB12'(성분명 에쿨리주맙)의 임상 3상 시험 신청서를...
이수앱지스·파멥신, JP모건헬스케어컨퍼런스서 글로벌 제약사 협력 모색 2020-01-06 08:39:26
야간 혈색 소뇨증 치료제 솔리리스 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'ISU305', 고셔병 치료제 애브서틴 등을 소개할 예정이다. 파멥신도 글로벌 제약사, 투자사, 바이오벤처 등과 전략적 제휴를 논의한다. 유진산 대표는 머크 노바티스 BMS 화이자 등 글로벌 제약사의 저녁 모임에도 초청받아 참석할 예정이다....