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엔젠바이오, 'BRCA아큐테스트 플러스' 제조허가 재신청 2021-03-25 15:57:07
엔젠바이오는 식품의약품안전처에 'BRCA아큐테스트 플러스' 제품에 대한 내수용 체외진단 의료기기 제조허가를 재신청했다고 25일 밝혔다. 엔젠바이오는 지난 1월 심의 완료를 앞두고 임상적성능시험 결과보고서 보완을 요청받았다. 이후 외부 기관의 기관생명윤리위원회(IRB) 일정 소요에 따른 기한 초과가 예상돼...
바이오니아 "B형간염 진단키트, 글로벌펀드 구매목록 등재" 2021-03-25 08:52:56
구매목록에 B형간염 바이러스를 정량 분석하는 '아큐파워 HBV 정량분석키트'와 분자진단시스템 '엑시스테이션'이 함께 등재됐다고 25일 밝혔다. 글로벌펀드는 개발도상국의 질병 퇴치를 위해 각국 정부와 민간 기업 등이 참여한 비영리 국제기구다. 우수성이 확인된 제품을 구매목록에 등재한다는 설명이다...
툴젠, 바이오니아에 유전자가위 기술이전…전문 브랜드 공동출시 2021-03-22 09:06:11
연구용 크리스퍼 유전자가위 전문 브랜드 '아큐툴'(AccuTool)을 공동 출시하고 국내외 크리스퍼 연구 시장에 진출할 계획이다. 바이오니아는 유전자가위 기술에 필요한 시약을 생산하고 판매를 담당한다. 툴젠은 매출에 따른 로열티 이익을 얻게 된다. 툴젠의 원천기술인 크리스퍼 유전자 가위는 유전자교정 기술...
툴젠, 바이오니아와 크리스퍼 유전자가위 기술이전 계약 2021-03-22 09:03:47
‘아큐툴’(AccuTool)을 출시한다. 툴젠은 아큐툴 매출에 따라 경상기술사용료(로열티)를 받는다. 크리스퍼 유전자가위는 툴젠의 원천기술이다. 생명체의 특정 염기서열을 인식해 유전정보를 교정 및 개선한다. 이 기술은 각종 암 및 난치병 등의 치료제 개발뿐만 아니라, 전염병 저항 동물 품종 개발, 농작물 신품종 개발...
알테어, 시뮬레이션 2021 버전 출시 2021-03-02 17:08:33
강화했다. 유동 해석 솔버인 알테어 아큐솔브와 입자 해석 솔버인 알테어 이뎀의 상호 양방향 해석이 가능해 유동에 영향을 받는 고체 입자의 거동을 보다 사실적으로 해석할 수 있다는 회사 측 설명이다. 알테어 관계자는 “구조해석 솔버인 알테어 심솔리드는 기존 버전보다 10배 빠른 속도로 향상했다”고 전했다. 5G,...
이루다, 신제품 '아큐트론' 식약처 의료기기 품목허가 획득 2021-02-26 14:12:54
아큐트론은 화이트메디칼과 일본 내 총판 대리점 계약 체결했다. 이루다 관계자는 "아큐트론은 다양한 병과에서 활용할 수 있다"며 "PMDA 승인 이후 일본 판매를 시작으로 해외 판로를 적극적으로 확대하겠다"고 말했다. 이루다는 마이크로니들 이용 고주파 전기수술기 시크릿알에프에 대해서는 브라질 위생감시국 인증을...
바이오니아, 분자진단검사 위한 정밀 시료투입장비 출시 2021-02-25 09:01:52
신개념의 검체시료투입장비 아큐로더를 출시했다고 25일 밝혔다. 이 제품은 바이오니아가 세계 최초로 개발한 정밀 시료투입장비란 설명이다. 코로나19를 비롯한 다양한 분자진단에 사용된다. 바코드 인식, 검체 분주 위치 자동 설정, 교차오염 방지 시스템, 태블릿 전용 앱(응용 프로그램)을 이용한 검체 시료의 정보...
아아큐어비앤피, 세포막 투과성 개선 약물전달기술 美 특허 2021-02-23 09:00:02
아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달 기술인 ‘세포막 투과성을 갖는 펩타이드’에 대한 미국 특허가 등록됐다고 23일 밝혔다. 등록된 특허는 약물의 세포막 투과성을 개선해 세포 조직 혈액 등 생체 내로 약물을 전달하는 기술이다. 특허에는 비만 당뇨 골다공증을 포함한 대사성 질환 치료제, 인슐린 제제 등에 대한...
SK C&C, 구글과 손잡고 `한국형 디지털 플래그십 사업` 추진 2021-02-22 10:20:02
`아큐인사이트플러스(Accuinsight+)` 사례를 보면 금융·유통 등 다양한 산업에서 현업 실무자가 주도한 디지털 혁신 사례를 만들어 내며 SaaS 상품 개발에 대한 기대감을 높였다. 이 같은 성과를 바탕으로 구글 클라우드는 아큐인사이트플러스에 클라우드의 뛰어난 성능과 확장성을 결합하며 고도화된 분석 역량을...
엔젠바이오, 유방암·난소암 검사 제품 수출용 허가 신청 2021-02-16 15:05:22
엔젠바이오는 식품의약품안전처에 '브라카 아큐테스트 플러스'의 수출용 제조 허가를 신청했다고 16일 밝혔다. 수출을 목적으로 제조하는 제품에 대한 것으로 내수용 허가와는 다르다는 설명이다. 내수용 허가는 통상 승인까지 약 80일이 소요되는 반면 수출용 허가는 약 10일이 걸린다. 신속한 수출을 준비하기...