유한양행 폐암 신약, 투약 시간 5시간서 5분으로 단축 2025-04-08 17:56:01

높이면서도 기존 IV와 마찬가지의 약효를 기대할 수 있어 임상적으로 의미 있는 성과”라고 설명했다. 리브리반트는 유한양행이 존슨앤드존슨에 기술수출한 폐암 신약 렉라자와 병용 요법으로 사용되는 약물이다. 렉라자는 지난해 8월 리브리반트 병용 요법으로 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 허가를 받았다. 렉라자는...

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• #유한양행 폐암 #렉라자 #폐암 #존슨앤드존슨 #투약 #환자

"외국인도 눈독 들였다"…기관·수급·기술력 3박자 갖춘 기업은? [진짜 주식 1부] 2025-04-03 11:00:00

박 대표는 펩트론에 대해 비만 치료제의 약효 지속을 위한 기술력을 보유한 기업으로 글로벌 제약사 일라이 릴리와의 기술평가 계약 체결과 25일 발표 예정인 새로운 플랫폼 기술(IEP)을 기대 요인으로 꼽았다. 라이브커머스 관련주로는 카페24(042000)를 거론했다. 유튜브 쇼핑의 국내 독점 파트너사로서 입지를 확보하고...

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• #외국인도 눈독 #대표 #종목 #가능성 #전략 #박완필 #업종 #성장 #실적

대웅제약 펙수클루, 위염 건보급여 적용…10㎎ 용량 출시 2025-04-02 11:11:51

복용할 수 있어 복약 순응도가 높고, 약효가 오랜 시간 안정적으로 유지되어 하루 한 번 복용만으로도 충분한 효과를 기대할 수 있다고 설명했다. 대웅제약은 위염 시장 진입을 계기로 지난해 매출 1천억 원을 넘어선 펙수클루를 연 매출 1천500억 원 규모의 블록버스터 신약으로 성장시키겠다는 목표를 세우고 있다....

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• #대웅제약 펙수클루 #위염 #환자 #대웅제약 #클루

'FDA허가 2차 불발' HLB "승인 재도전…간암신약 약효 문제없어" 2025-03-31 11:33:40

"약효에 문제가 있다면 큰 문제가 되지만, 약효에는 이상이 없고 제조 과정 등에 문제가 있는 경우에는 FDA 승인을 받을 확률이 높다"고 설명했다. HLB에 따르면 FDA에 신약 허가 신청을 한 뒤 1차 보완요청서(CRL)를 받을 확률은 평균 81%다. 두 번째로 수령할 확률은 14%, 세 번째로 받을 확률은 4%다. CRL 수령 뒤...

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• #FDA허가 2차 #승인 #허가 #문제 #부사장 #신약 #불발

[분석+] 케어젠 황반변성 치료제, 아일리아와 다른 타깃 선택한 배경은 2025-03-29 13:02:19

직접 주사하기 때문에 초반의 약효는 점안제인 우리 약물보다 더 빠르고 강하게 나타날 수 있지만, 그만큼 부작용이 더 크게 올 것으로 판단한다”며 “우리는 점안제로 안구의 망막까지 도달해야 하고 그 양 또한 주사제보다는 작겠지만, 원인이 되는 VEGFR2에만 작용하기 때문에 약효를 보일 수 있다”고 했다. 그러면서...

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• #분석 케어젠

대한약사회 "일반의약품 스마트 화상판매기, 유통 안전 훼손" 2025-03-28 14:28:15

13개 약효군을 추가한 24개다. 소비자는 약국 앞에 설치된 일반의약품 스마트 화상판매기를 통해 약사와 화상통화로 상담·복약 지도 후 일반의약품을 구매할 수 있다. 신산업규제혁신위는 "약효군을 확대하더라도 국민 건강·안전상 우려가 크지 않다"며 "국민의 의약품 접근성·편의성 및 경증 환자의 응급 의료 혼잡도...

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• #대한약사회 일반의약품 #일반의약품 #스마트 #화상판매기 #국민

AZ 타그리소, 유럽폐암학회서 글로벌 백본 지위 재입증 2025-03-26 18:06:37

3기 EGFR 폐암 환자를 대상으로 타그리소를 투여해 약효를 평가하는 임상 3상시험(라우라)의 추가 데이터도 나왔다. 앞서 PFS는 유효성을 입증해 시판 허가 받았다. 이번 학회에서 해당 임상시험의 생존기간 중앙값은 타그리소군에서 58.8개월로 위약군 54.1개월보다 길었다는 내용을 발표할 계획이다. 위약군의 78%가 암이...

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• #AZ 타그리소 #환자 #치료 #병용 #투여 #폐암 #임상시험