"헬릭스미스가 실패한 회사?…글로벌 블록버스터 탄생시킬 것" 2022-04-24 17:48:31

회사.’ 2019년 국내 1세대 바이오기업인 헬릭스미스를 일각에선 이렇게 불렀다. 당뇨병성 신경병증 치료제 후보물질인 엔젠시스(VM202)가 상용화 직전 단계에서 미끄러지며 목표로 삼았던 2020년 첫 신약 출시 계획이 물거품이 됐다. 엔젠시스는 2년 만에 다시 시판 여부를 가늠하는 시험대에 선다. 성공하면 국내 첫...

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• #헬릭스미스가 실패한 #엔젠시스 #신약 #치료제 #미국 #평가 #중간

엔젠바이오 "암 35종 동시진단 제품 내놓을 것" 2022-04-05 17:03:18

제품을 올해 내놓겠습니다.” 최대출 엔젠바이오 대표(사진)는 최근 “올해 동반진단과 예후진단 분야에서 성과를 낼 것”이라며 이같이 말했다. 엔젠바이오는 지난달 식품의약품안전처에 NGS 기반 대용량 고형암 정밀진단 제품인 온코아큐패널의 품목허가를 신청했다. 심사에는 80일이 걸린다. 국내에는 대용량 종양 NGS...

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• #엔젠바이오 암

엔젠바이오 “상반기 클리아랩 투자 완료…매출 100% 이상 성장 목표” 2022-03-25 07:38:41

클리아랩으로, 엔젠바이오의 고형암 혈액암 정밀진단 제품과 시너지 효과를 낼 것”이라며 “사업성과에 따라 내년 하반기에는 미국 내 다른 지역의 클리아랩을 인수하는 것도 고려하고 있다”고 말했다. 엔젠바이오는 2022년 NGS 분석 소프트웨어 ‘엔젠어날리시스’를 유료화할 계획이다. 엔젠어날리시스는 엔젠바이오가...

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• #엔젠바이오 상반기

엔젠바이오 “국내 최초 NGS 고형암 진단제품 품목허가받을 것” 2022-03-24 10:57:25

“엔젠바이오는 올해 국내 최초로 차세대염기서열분석(NGS) 기반 고형암 정밀진단 제품의 품목허가를 받아, 정밀진단 분야에서 성장세를 이어가겠습니다. 또 연내 혈액암 예후진단 패널(시약)을 상용화할 계획입니다.” 지난 22일 서울 구로구 엔젠바이오 본사에서 만난 최대출 대표는 “올해 국내와 해외에서 정밀진단...

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• #엔젠바이오 국내

美 직접 생산 추진...현지 시설 확보에 열 올리는 바이오 기업들 2022-03-23 11:41:23

미국에 본사를 뒀던 코스닥 상장사 엑세스바이오가 지난해 8월 자가진단키트로 FDA에서 EUA를 받으며 미국에서 발빠르게 성과를 냈던 것과는 대조적이었다. 바디텍메드 관계자는 “생산과 임상, 허가 작업 등을 현지에서 한 번에 해결하면 빠른 품목 허가와 유통사 확보가 성패를 가르는 진단키트 시장에서 경쟁력을 가질...

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• #직접 생산

엔젠바이오, 대용량 종양 NGS 진단제품 국내 품목허가 신청 2022-03-23 08:50:32

엔젠바이오는 식품의약품안전처에 차세대염기서열분석(NGS) 기반 대용량 고형암 정밀진단 제품인 ‘온코아큐패널’의 체외진단 의료기기 품목허가를 신청했다고 23일 밝혔다. 회사에 따르면 현재까지 국내에서 허가받은 대용량 종양 NGS 시약(패널)은 없다. 온코아큐패널이 식약처로부터 체외진단 의료기기로 허가받으면,...

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• #엔젠바이오 대용량

헬릭스미스, 경영진과 소액 주주 경영권 분쟁 지속…주총서 또 표대결 2022-03-21 10:23:42

법대 동창으로 친구나 후배"라며 "제약바이오 분야 경험이 전무한 판사 또는 검사 출신 변호사"라고 강조했다. 이에 대해 비대위측은 "김선영 대표 축출이 아니라 더이상 거수기 이사회를 등에 없고 무모한 질주를 하지 못하도록 방어하려는 싸움"이라며 "김 대표가 임상 전담 대표직만 맡게 해 유전자치료제 엔젠시스...

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• #헬릭스미스 경영진과