추석 기간 주요 제약·바이오기업, 유럽 암 학술대회에 총출동 2022-09-09 09:00:02

시험 후속 결과를 발표한다. 베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등에 쓰는 '아바스틴'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)다. 회사는 베그젤마와 아바스틴을 비교하는 임상을 진행한 결과 생존분석 및 안전성이 유사하게 나타났다는 데이터를 발표할 예정이다. 종근당도 회사의 첫 바이오 신약인 CKD-70...

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• #추석 기간 #발표 #임상 #결과 #진행 #유럽

젠큐릭스, 갑상선암 돌연변이 검사 `BRAF 테스트` 식약처 허가 승인 2022-09-08 09:48:04

장암 표적치료제 분야에서도 이뤄지고 있어 젠큐릭스의 드롭플렉스 BRAF 돌연변이 검사의 사용이 향후 더욱 확대될 것으로 기대하고 있다. 강미란 젠큐릭스 소장은 "드롭플렉스 검사는 기존 RT-PCR이 아닌 최신 디지털 PCR 기술을 적용해 50배 이상의 높은 민감도를 보이는 것이 특징"이라며 "폐암(Droplex EGFR Mutation...

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• #젠큐릭스 갑상선암 #돌연변이 #갑상선암 #검사

젠큐릭스, 갑상선암 돌연변이 검사 제품 판매허가 획득 2022-09-08 08:53:35

대장암 자궁내막암 동반진단 제품도 식약처 허가 심사를 진행하고 있어, 연내 추가 승인이 기대된다”고 말했다. 젠큐릭스는 올 상반기 갑상선암 돌연변이 검사를 포함해 폐암 대장암 등 총 8종의 동반진단 검사의 유럽인증(CE) 등록을 마쳤다. 글로벌 진단장비업체 바이오래드와의 협력을 통해 해외에 진출할 계획이다....

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• #젠큐릭스 갑상선암 #돌연변이 #검사 #갑상선암 #폐암

K바이오 야심작, 세계 3대 癌학회 출사표 2022-08-30 17:24:24

항암제 아바스틴의 바이오시밀러다. 전이성 직결장암과 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰인다. 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암·위암 치료제 허쥬마에 이어 유럽에서 세 번째로 선보이는 항암제다. 최근엔 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의 판매허가도 획득했다. HLB 역시 업계가 주목하는...

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• #K바이오 야심작 #항암제 #임상 #치료제 #공개 #세계

셀트리온, 9월 유럽학회서 바이오시밀러 2종 임상결과 발표 2022-08-30 09:37:15

전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)으로 베그젤마의 판매허가를 획득했다. 셀트리온은 베그젤마의 허가 획득에 앞서 오리지널의약품 개발사와도 글로벌 특허 합의를 완료했으며, 베그젤마의 해외 판매를 맡은 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽에 출시할 계획이다....

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• #셀트리온 9월 #셀트리온 #유럽 #램시마 #바이오시밀러 #발표 #임상 #결과 #올해

셀트리온, 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 발표예정 2022-08-30 09:13:43

직결장암, 비소세포폐암 등에 쓰이는 항암제 `아바스틴`의 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)다. 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(EADV)에서 CT-P43에 대한 결과를 발표한다. 판상 건선 환자를 대상으로 28주간 진행한 임상 3상 결과 나타난 CT-P43의 안전성과 유효성에 대해 공유할 예정이다....

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• #셀트리온 바이오시밀러 #결과 #셀트리온 #바이오시밀러 #유럽

셀트리온, 유럽 학회서 바이오시밀러 2종 임상3상 결과 발표예정 2022-08-30 09:06:54

직결장암, 비소세포폐암 등에 쓰이는 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러 베그젤마(성분명 베바시주맙)다. 셀트리온은 유럽피부과학회 학술회의(EADV)에서 CT-P43에 대한 결과를 발표한다. 판상 건선 환자를 대상으로 28주간 진행한 임상 3상 결과 나타난 CT-P43의 안전성과 유효성에 대해 공유할 예정이다....

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• #셀트리온 유럽 #결과 #셀트리온 #유럽 #바이오시밀러

셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 `베그젤마` 유럽 판매허가 획득 2022-08-19 15:14:55

권고를 받은 후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 판매허가를 받았다. 이번 유럽 판매허가에 획득에 따라 셀트리온은 자체 의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가 경쟁력을 앞세워 베그젤마를 시장에 조속히 안착시킨다는 전략이다. 셀트리온은...

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• #셀트리온 아바스틴 #셀트리온 #판매허가 #바이오시밀러 #유럽 #획득