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모더나, EU에 코로나 백신 6∼11세 접종 신청 2021-11-10 08:31:59
투여량 성인 절반으로…미국 앞서 유럽에 승인 타진 (서울=연합뉴스) 김지연 기자 = 미국 제약사 모더나는 유럽연합(EU)에 6∼11세 코로나19 백신 접종 승인을 신청했다고 9일(현지시간) 밝혔다. AFP 통신에 따르면 스테판 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 이날 성명에서 "유럽의약품청(EMA)에 승인 신청을 했다고 발표하게...
美 CDC "백신 접종 도중 12살 넘기면 2회때만 성인 투여량" 권고 2021-11-05 02:39:15
美 CDC "백신 접종 도중 12살 넘기면 2회때만 성인 투여량" 권고 "2번 다 어린이 투약량 맞아도 접종 마친 것으로 간주" (샌프란시스코=연합뉴스) 정성호 특파원 = 미국 질병통제예방센터(CDC)가 2번 접종하는 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 맞는 도중에 12살을 넘길 경우 2회차 접종 때만 성인...
미국, 5∼11세 어린이 화이자 백신 접종 승인 2021-11-04 02:21:03
백신 투여량을 10마이크로그램(㎍)으로 제한했다. 12세 이상의 투여량은 30마이크로그램(㎍)이다. 다만 카이저가족재단의 최근 여론조사에서 5∼11세 자녀를 둔 부모 27%만 ‘승인 즉시 맞히겠다’고 답했고, 30%는 ‘맞히지 않겠다’고 하는 등 부모들은 자녀의 백신 접종에 대해 고민에 빠진 분위기다. 장지민 한경닷컴...
美 FDA, 5~11세 대상 화이자 백신 접종 긴급 승인 2021-10-31 13:41:54
“투여량을 줄이면 심근염 등의 부작용을 완화할 수 있다”고 설명했다. 백신 접종을 책임지고 있는 주정부들은 지난주부터 어린이 접종을 위해 백신을 주문하기 시작했다. 약국과 소아과, 지역 보건센터 등에서는 이미 어린이를 상대로 접종 예약을 받고 있다. 이날 CDC는 코로나19에 확진됐다가 회복하는 것보다 백신을...
어린이 백신 궁금증…미 전문가 "그냥 빨리 맞는 게 좋다" 2021-10-27 10:57:27
투여량이 결정되지만 백신은 상관없다고 설명한다. 백신 투여량은 몸무게가 아닌 연령을 기준으로 부작용 우려를 최소화하는 쪽으로 설정된다. 미국 질병통제예방센터(CDC)도 "코로나19 백신에 몸무게 요건은 전혀 없다"고 밝히고 있다. 시애틀어린이연구소의 면역·면역요법 센터장인 데이비드 롤링스 박사는 어린이...
지투지바이오, 1개월 약효지속 치매치료제 캐나다 임상 승인 2021-10-22 13:41:19
장기지속형 주사제에 비해 1회 투여량이 많아 대량생산이 어렵고, 경쟁력 있는 제조원가 확보의 필요성 등 개발 난도가 높다”며 “이번 캐나다 임상승인과 의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산 결과를 토대로 현재 국내외 50여개 회사와 진행 중인 기술이전 논의가 가속화 될 것으로 기대한다”고 말했다. 김예나 기자
미국, 얀센·모더나 부스터샷 시행…규제당국 최종 승인 2021-10-22 10:58:33
투여량의 절반으로 제한된다. 미국 규제당국과 자문기구 전문가들은 모더나 백신의 경우 건강한 이들에게 2회 접종으로 충분할 수 있다는 의견을 밝혀왔다. CDC의 이번 결정에 따라 미국에서는 화이자-바이오엔테크, 모더나, 얀센 등 승인된 코로나19 백신 3종이 모두 부스터샷에 들어간다. 화이자 부스터샷은 65세 이상...
미 CDC 자문기구도 모더나·얀센 백신 부스터샷 접종 권고 2021-10-22 07:44:10
모더나 부스터샷의 용량은 정규 투여량의 절반이다. 얀센 부스터샷은 1회 접종으로 끝나는 얀센 백신을 맞은 지 2개월을 넘긴 18세 이상 성인 전체가 대상이다. 자문위의 이날 결정은 앞서 FDA가 20일 이들 두 백신의 부스터샷에 대해 긴급사용 승인(EUA) 결정을 내린 것을 그대로 추인한 셈이다. 앞으로 남은 절차는 CDC...
박셀바이오, 간암치료제 2a상 다섯 번째 환자 투여 시작 2021-10-21 10:37:09
박셀바이오는 2a상에서 치료 효과를 높이기 위해 1상보다 Vax-NK 투여량을 2배 늘릴 계획이다. 또 임상 확대를 위해 임상연구 기관을 추가했다. 박셀바이오는 2a상에서 10~12명의 환자 데이터를 얻는 대로, 중간분석을 통해 중간 치료결과(interim clinical trial data)를 발표할 예정이다. 박셀바이오 관계자는 ”환자...
美버텍스, 줄기세포로 1형 당뇨 완치 가능성 제시[이우상의 글로벌워치] 2021-10-19 14:20:06
투여량의 절반만 투여한 것으로도 고무적인 결과를 얻었다”고 말했다. 하루에 34유닛의 인슐린을 투여받아야 했던 이 환자는 VX-880을 투여받은 뒤 하루 3유닛만으로도 혈당 조절이 가능해졌다. 심각한 부작용도 나타나지 않았다. VX-880은 줄기세포를 분화시켜 얻은 랑게르한스섬 베타 세포로 구성됐다. 버텍스는 투여 후...