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알지노믹스, 18일 상장…"유전자 교정해 난치병 정복" 2025-12-03 17:15:31
1b/2a상 단계다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희소의약품으로 지정받았다. 알츠하이머 신약 RZ-003은 글로벌 제약사와 후보물질·플랫폼을 이전하는 패키지딜 형태로 기술수출을 협의 중이다. 유전성 망막색소변성증 치료제 후보군인 RZ-004는 호주에서 임상 1상 승인을 받았다. 이 대표는 “난치병으로...
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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
2a상 승인을 받았다. 박 대표는 "VS-501이 암 전이를 막는데 효과적이어서 전이가 빠르게 일어나는 유방암 치료에 병용시 효과적일 것으로 판단한다"며 "현재 인하대 의대 등과 협력해서 연구를 진행하고 있다"고 했다. "해외 진출 본격화…글로벌 빅딜 기대"브이에스팜텍은 빅파마와의 기술수출 계약도 기대하고 있다....
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나라스페이스 경기샛-1 교신 성공…군집위성 시대 여나 2025-12-01 08:55:13
등을 수행한다. 내년 발사를 앞둔 온실가스 관측용 경기샛-2A, 2B와 함께 경기도 기후대응 인프라로 활용된다고 회사는 밝혔다. 나라스페이스는 이번 교신 성공으로 지난 2023년 발사한 옵저버-1A에 이어 두 번째 자체 플랫폼의 '우주 헤리티지'(우주발사 경험)를 확보했다고 설명했다. 이를 기반으로 옵저버 시리...
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"새벽배송은 2급 발암물질"…노동장관 주장, 근거 찾아보니 [이슈+] 2025-11-22 12:26:09
분류 체계'를 만들어 공개하고 있는데 이는 1군·2A군·2B군·3군·4군으로 나뉜다. △1군은 인체에 발암성과 관련한 충분한 근거 자료가 있는 경우로, 다이옥신과 벤조피렌, 석면, 담배, 가공육 등이 포함된다. △2A군은 인체 발암성 추정 물질이 들어가는데, 우레탄, 질소머스타드 등이고, △2B군은 인체 발암성이 있...
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지아이이노베이션 "항노화 임상 2a상 호주 승인" 2025-11-19 15:19:28
항노화 연구를 위한 임상 2a상 승인을 획득했다고 밝혔다. 이번 임상 연구는 지아이이노베이션의 면역항암제 GI-102와 지아이롱제비티의 마이크로바이옴 후보물질 GIB-7을 병용해 건강한 성인 및 암 생존자 총 15명을 대상으로 면역·근력·뇌인지 기능 등 노화 관련 핵심 생체지표를 평가하는 시험이다. 연구는 3명 대상...
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지아이이노베이션, 항노화 임상 2a상 호주 승인…XPRIZE 결승 도전 2025-11-19 08:44:12
2a상 승인을 획득하면서다. 지아이이노베이션은 이번 임상 승인으로 내년 열리는 노화 치료 경연대회 ‘엑스프라이즈(XPRIZE)’ 결승 진출을 향한 발판을 마련했다는 평가다. 지아이이노베이션은 지난 17일 호주 벨베리 인체연구윤리위원회(Bellberry HREC)로부터 항노화 연구를 위한 임상 2a상 승인을 획득했다고 19일...
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[K바이오 뉴프런티어 (24)] 바스테라 "활성산화가 유발하는 질병 완치길 찾았다…세계 최초 레독스 메디신 개발할 것" 2025-11-18 10:21:01
2a상에 진입하는 게 목표"라고 했다. 그는 "임상 2a상에서 효능이 확인되면 조건부 허가를 받을 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다. 폐동맥 고혈압은 폐동맥 혈관 자체가 두꺼워져서 발생하는 난치성 질환이다. 5년 생존율은 70% 수준이다. '순환기계의 암'이라고 불린다. 호흡곤란, 가슴통증, 극심한 피로감...
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이엔셀, 샤르코마리투스병 임상 2a상 승인 2025-11-17 14:59:46
획득했다고 밝혔다. 이번 승인은 지난 8월 식약처에 제출한 임상 1b/2a상 통합 변경 신청이 심사 절차를 마치고 최종 승인된 것이다. 이에 따라 동종탯줄유래중간엽줄기세포(EN001)는 위약군, 저용량군(1.25×10? 세포수/kg), 고용량군(2.5×10? 세포수/kg)으로 구성된 3개 투여군 간의 용량-반응 관계를 탐색하며, 위약 대...
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이엔셀, AAV 기반 수주 증가…"중장기 성장동력 확보" 2025-11-14 16:19:36
한편 CDMO 부문에서 수주 기반이 확대되는 가운데, 신약개발 파이프라인도 계획에 따라 진척되고 있다. 자체 개발 중간엽줄기세포 치료제 EN001은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 한 임상 1b/2a상 통합 설계 변경 승인을 위한 절차를 진행 중이다. 회사는 변경 승인이 완료되면 후속 임상(2a상) 진행을...
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동아ST 메타비아 "MASH 치료제 임상서 간 보호 효과 확인" 2025-11-11 13:50:25
치료제로 개발 중인 '바노글리펠'(DA-1241) 임상 2a상 추가 분석 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 바노글리펠은 경구형 방식 GPR119 작용 기전 신약이다. 지난해 12월 MASH 추정 환자 대상 임상 2a 시험을 완료했다. 이번 추가 분석에는 바노글리펠의 간 염증 및 대사 기능 개선을 통한 간 보호 효과 평가를 위해...
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