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유방·늑골 등 초음파에 건보 적용…검사비 최대 70% ↓ 2021-02-23 17:24:40
3, 4밀리그램)', 황반변성 치료제 '비오뷰프리필드시린지', 위장관 췌장 신경내분비 종양 치료제 '루타테라주' 등이다. 닌라로캡슐은 연간 투약 비용이 약 5000만원에서 약 250만원 정도로 경감된다. 비오뷰프리필드시린지는 287만원에서 29만원, 루타테라주는 8800만원에서 440만원으로 투약비가...
셀트리온제약, 자가면역질환 치료제 '램시마SC' 국내 출시 2021-02-08 10:24:44
제품이다. 램시마SC는 램시마와 마찬가지로 류머티즘 관절염, 염증성 장질환, 강직성 척추염 등 자가면역질환에 쓴다. 국내에는 펜 모양의 주사기에 담겨 있는 펜 타입인 오토인젝터(Auto Injector), 약물이 담겨 있는 프리필드시린지(Prefilled Syringe) 등 2가지 형태로 출시됐다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
셀트리온제약, 청주공장에 피하주사 제형 생산라인 준공 2021-01-27 09:43:47
최대 2천900만 시린지까지 생산할 수 있다. 종류별로는 펜(오토 인젝터) 1종, 프리필드시린지 2종 등 3가지 유형의 SC 제형 제품을 생산할 수 있다. 셀트리온제약은 이번 증설로 SC 제형 의약품을 본격 생산할 계획이다. 자가면역질환 치료제인 인플릭시맙을 세계 최초로 SC 제형으로 개발한 '램시마 SC'를 제조할...
식약처, 자가투여 주사제 안전사용 정보 제공 2021-01-27 09:31:06
난임 등 질환별 환자용 안내문 15종과 펜형, 프리필드시린지, 오토인젝터 등 제형별 환자용 동영상 6종을 제작해 배포한다. 동영상에는 수어통역이 포함돼 있다. '의약품 안전나라' 홈페이지(nedrug.mfds.go.kr)의 '자가투여 주사제 안전사용 정보'에서 확인할 수 있다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
GC녹십자-바이넥스, 의약품 위탁생산 사업 협력 업무협약 2021-01-08 13:28:47
것으로 기대하고 있다. GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 위탁개발 및 위탁생산(CDMO)에서 역량을 인정받고 있다. 바이넥스는 바이오의약품 개발 및 생산 경험을 보유한 CDMO 회사로 총 1만2천ℓ 규모의 바이오의약품 생산설비를 갖추고 있다. ...
GC녹십자, 바이넥스와 위탁생산 협력 MOU 2021-01-08 13:28:15
수 있다. GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 역량을 인정받고 있다. 바이넥스는 2015년 한화그룹(현 한화솔루션)으로부터 바이오의약품 생산시설을 인수해 총 1만 2,000리터 규모의 cGMP급 바이오의약품 생산설비를 갖추고...
GC녹십자, 바이넥스와 CMO 사업 협력 MOU 체결 2021-01-08 13:21:01
수 있다는 설명이다. GC녹십자는 바이알(Vial)과 프리필드시린지(PFS) 등 완제의약품 분야에 강점이 있고, 바이넥스는 바이오의약품 수탁개발생산(CDMO) 역량을 인정받고 있다. GC녹십자는 지난해 통합완제관 준공을 완료하며 분산돼 있던 국내 완제 공정을 일원화했다. 이 시설은 기획 단계부터 자체 생산 품목과 함께 CMO...
한국코러스, 지속형 호중구감소증 치료제 국내 1상 신청 2020-12-30 11:19:39
호중구감소증 치료제인 코라스타프리필드시린지주6mg을 개발해왔다. 암젠의 뉴라스타프리필드시린지주를 대조약으로 해 동등생물의약품을 개발하고자 임상을 진행한다. 한국코러스 관계자는 "기존 호중구감소증 치료제가 1일 1회 투여하는 번거로움이 있었다면, 지속형 호중구감소증 치료제는 화학요법 주기당 1회씩...
“한국비엔씨, 톡신 매출 호조세…내년부터 신제품 기대” 2020-12-01 08:21:03
세종 신공장에서는 톡신, 내용고형제, 프리필드시린지 등의 생산이 가능하다. 나 연구원은 “내년 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 인증을 받을 것으로 예상된다”며 “HA와 폴리뉴클레오티드(PN) 성분을 함유한 차세대 안면미용 필러, PN 관절강 주사, 조직재건보충재, 항독성간장엑스, 치매 치료용 펩타이드 등 다양한...
독감 접종 후 사망 28명…`호흡곤란` 호소 노인들도 속출 2020-10-22 23:17:19
종류는 엘지화학의 `플루플러스테트라프리필드시린지주`으로 알려졌다. 인천에서는 지난 16일 17세 고교생이 독감 접종 후 사망하기도 했다. 전남 광주와 순천, 전북 임실에서도 독감 예방 접종을 한 80대가 각각 숨진 사례가 확인됐다. 이들이 맞은 독감백신은 각각 녹십자 제품과 SK바이오사이언스의 스카이셀플루4가...