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코로나19 확진 산모, 호흡곤란 응급상황서 무사히 출산 2021-12-06 14:45:11
옮겨졌다. 급성 호흡곤란증후군이 진행되고 산소 요구량이 증가하는 등 상황이 악화하자 한양대병원 의료진은 산모와 태아의 생명을 살리기 위해 제왕절개 수술을 지체할 수 없다고 판단했다. 15일 진행된 제왕절개 수술엔 산부인과와 소아청소년과, 마취통증의학과, 응급의학과 등에서 다양한 전문가들이 참여해 28주...
코로나19 확진 산모, 호흡곤란 상태서 출산 성공…3주만에 퇴원 2021-12-06 14:36:23
옮겨졌다. 급성 호흡곤란증후군이 진행되고 산소 요구량이 증가하는 등 상황이 악화하자 한양대병원 의료진은 산모와 태아의 생명을 살리기 위해 제왕절개 수술을 지체할 수 없다고 판단했다. 15일 진행된 제왕절개 수술엔 산부인과와 소아청소년과, 마취통증의학과, 응급의학과 등에서 다양한 전문가들이 참여해 28주...
한미약품 고인슐린혈증 신약후보 국가신약개발과제 선정 2021-11-08 10:44:30
'랩스커버리'가 적용됐다. 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)은 2018년 이 약물을 선천성 고인슐린혈증 희귀의약품으로 지정했으며, 지난해 FDA는 소아희귀의약품으로, EMA는 인슐린자가면역증후군 희귀의약품으로 각각 지정했다. 한미약품은 현재 소아 환자를 대상으로 이 약의 미국 임상 2상 시험을 시행하고 있다....
한미약품, 희귀질환 혁신신약 국가신약개발과제 선정 2021-11-08 10:08:49
지난해에는 EMA가 인슐린 자가면역증후군 희귀의약품으로, FDA는 소아희귀의약품(RPD)으로도 지정했다. 권세창 한미약품 사장은 “국가신약개발재단이 한미약품 희귀질환 신약의 가능성을 높게 평가한 결과로, 보다 역동적으로 신약개발을 진행할 수 있게 됐다”며 “소아 환자를 대상으로 진행 중인 미국 임상 2상에서...
한병에 혈액팩 13개…중증 환자엔 필수 혈액제제 2021-10-29 17:26:55
후군 환자, 출혈성 쇼크 환자 등을 위한 ‘알부민’ 혈액제제와 중증 감염증 환자를 위한 ‘면역글로불린’ 혈액제제가 그것입니다. 알부민 20% 함량의 100mL 바이알 1개를 제조하기 위해선 혈액팩(320mL) 4개가 필요합니다. 또 면역글로불린 5%가 든 200mL 바이알 1개를 만들려면 혈액팩 13개가 듭니다. 혈액제제를 만드는...
“에스티팜, ‘올리고 효과’ 내년에도 유효할 것” 2021-10-29 10:05:41
치료제과 미토콘드리아유전자결핍증후군, 2023년 골수이형성증후군과 카이로마이크론혈증 치료제 등의 상업화가 예상된다”고 했다. 노바티스의 올리고 생산시설 내재화 소식은 크게 우려할 만한 게 아니란 판단이다. 서 연구원은 “기술적 한계로 단기에 의약품제조및품질관리기준(GMP) 수준의 생산시설 확보는 어렵다”며...
삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15
혈색 소변을 보이는 증상과 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발하며, 심하면 사망에 이른다. 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등 희귀질환에 대한 치료제다. 알렉시온 발표에 따르면 2020년 기준 연간 매출 규모는 약 4조4천억원(40억6천420만...
삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 글로벌 3상 완료 2021-10-27 09:26:48
미국 알렉시온이 개발한 PNH, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제다. 대표적인 고가 바이오의약품으로, 연간 글로벌 매출은 약 4조4000억원(40억6420만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선해, 바이오시밀러 개발의 본질적 의의인...
"감기로 착각했다가 죽을 뻔"…가을철 두통·고열, '이 병' 의심 [건강!톡] 2021-10-24 09:10:55
출혈열, 렙토스피라증 등이 있는데 신증후군 출혈열은 한타바이러스에 감염된 설치류의 배설물을 통해 배출된 바이러스가 우리 몸의 호흡기를 통해 감염된다. 2~3주간의 잠복기가 지나면 증상의 단계에 따라 발열, 두통, 복통, 결막충혈, 저혈압, 신부전, 탈수 등의 증상이 나타난다. 신증후군출혈혈을 예방하기 위해서...
GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 치료제 국내 1상 승인 2021-10-20 10:03:58
급성호흡곤란증후군(ARDS) 줄기세포 치료제 후보물질 ‘CT303’의 임상 1상을 승인받았다고 20일 밝혔다. 1상은 환자 8명을 대상으로 한다. CT303의 단회 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가할 예정이다. 다기관, 공개, 용량 증량 임상으로 서울대병원 분당서울대병원 서울특별시보라매병원에서 진행된다. ARDS는...