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"암 죽이는 'T세포' 조절 항체, 올해 말 나온다" 2018-09-02 20:00:57
t세포입니다. t세포의 활성도를 조절해 고형암과 자가면역질환을 정복하는 게 목표입니다.”이상규 굳티셀 대표 겸 연세대 생명공학과 교수(사진)는 미국 예일대에서 면역학 박사학위를 받고 하버드대 의대에서 박사 후 과정을 마친 면역학 전문가로, 30여 년간 t세포를 연구한 뒤 2016년 굳티셀을 창업했다.이 회사가...
셀트리온헬스케어, 로슈 누르고 과테말라서 '트룩시마' 독점 판매 2018-08-30 11:43:54
올 하반기부터 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '트룩시마'(성분명 리툭시맙)를 공급하게 된다. 과테말라는 1년, 코스타리카는 4년 동안 트룩시마를 독점적으로 판매할 예정이다.이번 입찰의 경쟁자는 원조약인 로슈의 리툭산이었다. 독점판매 기간동안 리툭산은 양국에 진입하지 못한다....
[한민수의 바이오노믹스]셀트리온이 램시마 피하주사제를 개발한 이유는? 2018-08-29 15:27:12
임상 3상을 완료했다고 밝혔다. 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 램시마는 정맥주사를 통해 환자에게 투여한다.정맥을 찾아 주사하는 것은 전문가의 손이 필요하다. 때문에 정맥주사를 맞기 위해서는 병원에 가야 한다. 램시마의 경우 첫 투여 이후 2주와 6주 때에 두 차례 주사를...
셀트리온, 램시마 SC 임상 마무리...하반기 유럽 허가 신청 2018-08-29 10:43:51
계획이라고 29일 밝혔습니다. 램시마SC는 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형으로, 기존 정맥주사 제형인 램시마와 투트랙 시장 전략을 통한 경쟁력 확보 일환으로 개발됐습니다. 셀트리온은 지난 2016년 5월부터 램시마 SC의 피하 투여에 대한 안전성과 약동학·유효성 평가를 위한 임상 1상과...
셀트리온, '램시마SC' 임상 완료…유럽허가신청 초읽기 2018-08-29 09:46:55
허가를 신청한다. 셀트리온은 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맵)의 피하주사 제형 ‘램시마 sc(ct-p13 sc)’의 허가를 위한 임상3상을 완료했다고 29일 밝혔다.조만간 임상데이터 분석을 완료하고 하반기 중 유럽의약품청(ema, european medicines agency)에 판매 허가를 신청할...
굳티셀 "고형암, 자가면역질환 치료의 핵심은 T세포...T세포 활성도 조절하는 항체 개발" 2018-08-28 15:23:35
항체를 보낸다. 항체가 이기면 살고 항원이 이기면 죽는다.이상규 굳티셀 대표(사진) 겸 연세대 생명공학과 교수가 30여 년간 연구한 't세포'는 항체 가운데 하나다. 이 교수는 t세포의 중요성에 대해 이렇게 강조했다. "인체에 수많은 면역세포가 있지만 암세포를 죽이는 것은 결국 t세포입니다."이...
셀트리온, 2Q 영업익 21.7%↓‥신약개발·특허소송 탓 2018-08-08 16:29:33
전체 매출에서 셀트리온의 자가면역치료제 ‘램시마’와 혈액암 치료제 ‘트룩시마’가 각각 24%와 57%를 차지했다. 그 외 19%는 기타 의약품위탁생산(cmo) 등 용역서비스 매출 및 자회사 매출로 나타났다. 트룩시마는 지난해 4월 유럽 시장에서 판매에 돌입한 이후 판매가 급증했다. 램시마도 유럽과...
셀트리온 2분기 영업익 21.7% 감소 2018-08-08 16:23:11
전체 매출에서 셀트리온의 자가면역치료제 ‘램시마’와 혈액암 치료제 ‘트룩시마’가 각각 24%와 57%를 차지했다. 그 외 19%는 기타 의약품위탁생산(cmo) 등 용역서비스 매출 및 자회사 매출로 나타났다. 트룩시마는 지난해 4월 유럽 시장에서 판매에 돌입한 이후 판매가 급증했다. 램시마도 유럽과...
셀트리온, 2분기 영업익 1천82억원…21.8% 감소(종합) 2018-08-08 16:22:23
이익이 감소했다고 밝혔다. 셀트리온은 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'가 유럽과 미국에서 시장을 확대하는 가운데 지난해 4월 유럽에서 출시된 혈액암 치료용 바이오시밀러 '트룩시마' 등도 성장에 가세했다고 덧붙였다. 실제 2분기 전체 매출에서는 램시마와 트룩시마가 각각 24%와 57%를...
강길남 바이오메트로 대표 “피 한방울로 5분 질병진단…中·美 등 해외 진출 추진” 2018-08-02 16:38:26
항체를 특수 제작해 이를 피검자의 피와 접촉시킨다. 피검자가 병에 걸렸으면 피 속에 항원이 들어있기 때문에 항원·항체 결합 반응이 일어난다.이후 결합 항체에 전자를 쏘면 항체에 붙어 있는 발광물질이 전자와 만나 광전자를 내뿜는다. 광전자가 얼마나 많이 나오는지를 측정하면 항원·항체 결합 반응이...