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[특징주]셀트리온, 강세…항암제 바이오시밀러 판매 허가 2014-01-16 09:04:42
'허쥬마(herzuma)'의 제품 허가를 받았다고 전날 밝혔다.식약처는 허쥬마를 '전이성 유방암과 조기 유방암 그리고 전이성 위암 치료'에 사용할 수 있도록 허가했다. 이에 따라 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 올 상반기부터 국내에서 해당 적응증에 대한 치료제로 판매가 가능해진다.허쥬마의 판매허가는...
셀트리온, 항암제 바이오시밀러 '허쥬마' 판매 허가 2014-01-15 14:51:28
허가를 받았다고 밝혔다. 식약처는 허쥬마를 '전이성 유방암과 조기 유방암 그리고 전이성 위암 치료'에 사용할 수 있도록 허가했다. 이에 따라 보건복지부 고시 등 관련 절차를 거쳐 올 상반기부터 국내에서 해당 적응증에 대한 치료제로 판매가 가능해진다. 허쥬마의 판매허가는 세계 최초의 항암제 바이오시밀러...
현대약품 설포라제 캡슐, 중국시장에 5000만불 수출계약 체결 2014-01-14 20:16:55
설포라제 캡슐의 빠른 허가와 시장 정착을 가능케 할 것”이라고 말했다. 한편 중국 현지 임상과 개발은 전액 노보텍 사에서 투자하며, 제품 허가는 2016년 중반기로 예상되고 있다.이준혁 기자 rainbow@hankyung.com [한경+ 구독신청] [기사구매] [모바일앱] ⓒ '성공을 부르는 습관' 한경닷컴, 무단 전재 및...
서울시, 항공사진으로 그린벨트 위법행위 적발 2014-01-14 10:16:43
택배사무실, 승마연습장, 의류창고 등으로 사용한 곳도 나타났다. 현행 개발제한구역의 지정 및 관리에 관한 특별조치법상 관할구청에서 허가받지 않은 가설물을 세우거나 불법 건축물, 무단건축 및 용도변경 등을 하게 되면 경중에 따라 3000만원의 이하의 벌금이나 3년 이하의 징역을 받게 된다. 서울시는 이번에 ...
세원셀론텍 연골재생 의료기기 '카티필', 신의료기술 인정 2014-01-13 14:21:57
대퇴과 연골손상에 대한 생체재료 사용 개량 미세골절술, 2013년 2월 고시)에 포함되는 동등한 기술로 심의됐다”고 밝혔다. 이로써 카티필은 지난해 3월 식품의약품안전처(mfds, 처장 정능)로부터 획득한 의료기기 품목허가를 기반으로 시장에 제품공급이 가능해졌다. 또 카티필을 이용한 의료행위의 안전성 및 유효성에...
야마하, 삼성·도시바 합작사 특허침해 제소 2014-01-13 11:00:01
사용하는 기술에 관한 미국 특허 11건이 침해당했다는 주장입니다. 신문은 야마하가 각국의 주요 PC용 광디스크 장치회사에 특허 사용허가를 내주고 있으며 2008년부터 도시바에 특허 사용료를 지불하라고 요구했지만 응하지 않아 소송을 제기했다고 설명했습니다. 도시바 측은 "소장을 송달받지 않아 사안에 관해 언급할...
야마하, 삼성-도시바 합작사 상대 특허침해 소송 2014-01-13 09:12:38
사용하는 기술에 관한 미국 특허 11건이 침해당했다는 주장을 하고 있다고 전했다. 이 신문은 야마하가 각국의 주요 pc용 광디스크 장치회사에 특허 사용허가를 내주고 있으며 2008년께부터 도시바에 특허 사용료를 지불하라고 요구했으나 응하지 않아 소송을 제기했다고 설명했다. 도시바 측은 "소장을 송달받지 않아...
주택임대 관련 세제혜택 많아져 2014-01-13 06:59:24
12월31일 당시 사실상 완공된 건축물로서 건축법 허가(신고)를 받지 않고 건축하거나, 건축허가를 했으나 사용승인을 받지 못한 주거용 특정 건축물(전용면적 85㎡ 이하 다세대주택, 연면적 165㎡ 이하 단독주택, 330㎡ 이하 다가구주택)이다. 과태료 체납이 없는 등 일정 조건을 만족하면 사용승인이 가능하다는 소식이다....
현대약품 설포라제 캡슐, 중국시장에 5천만 달러 수출 2014-01-10 10:49:58
판도를 바꿀 수 있는 제품으로 파트너 사와 그 가능성을 함께 인지하여 본 계약을 체결하게 되었다" 면서 "노보텍의 특화된 신약 허가 능력과 판매 조직은 중국 내 설포라제 캡슐의 빠른 허가와 시장 정착을 가능케 할 것으로 예상하고 있으며 양사 모두 성공적인 결과를 기대하고 있다"라고 설명했습니다. 한편 중국 현지...
인공관절 수술로봇 '로보닥', 미 FDA에 고관절전치환술 허가 신청 2014-01-10 07:46:28
지금까지 일본의 산쿄사(sankyo) 제품을 사용해왔는데, 2009년 지식경제부(現 산업통상자원부) 주관 ‘스마트 프로젝트’를 통해 현대중공업·삼성서울병원과 함께 국산화를 추진해왔다. 이번에 적용된 국산 로봇암(수술용 로봇팔)은 기존 암과 비교해 사용자 편의성을 고려한 제품으로 조립이 용이할 뿐 아니라 신속한...
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