한번 맞는 '얀센 백신'…검증자문단 긍정적 의견 발표 2021-03-29 11:27:12

이상의 예방률을 보였다. 박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 "얀센 백신은 아스트라제네카나 화이자 백신과 달리 1회 접종 백신"이라며 "백신 효과가 꾸준히 지속되는지 확인하기 위해서 14일, 28일 두 번에 걸쳐 측정된 것"이라고 말했다. 또 백신을 투여하고 생성되는 바이러스 항원에 대응하는 항체의 양(항체가) 역...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #한번 맞는 #백신 #얀센 #자문단 #검증 #예방률 #안전성

얀센 코로나19 백신 효과 66.9%…식약처 "허가 가능"(종합) 2021-03-29 10:53:01

했을 때는 67%의 예방효과가 있었다. 박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 이날 충북 오송 식약처 브리핑실에서 "전체적으로 봤을 때 60% 이상의 예방 효과가 있었고 WHO(세계보건기구)에서 권고한 예방률보다 높다"고 말했다. [표] 얀센 백신 예방효과(예방율(%) = 100x(1 - (백신접종군 중 확진자율) / (위약접종군 중...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #얀센 코로나19 #백신 #얀센 #허가 #식약처 #코로나19 #예방효과 #이후 #이상 #효과

얀센 코로나 백신 예방효과 66.9%…기저질환자 효과는 더 떨어져 2021-03-29 10:42:25

대해 박인숙 바이오생약심사부장은 "장기 효과를 지속적으로 계속 모니터링할 것"이라고 밝혔다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 중대한 약물 이상반응(상완신경근염 등)은 총 7건 나타났다. 김상봉 식품의약품안전처 바이오생약국장은 "중대한 이상반응을 보인 사람도 임상시험 자료 제출 시점에는 대부분 회복...

• 뉴스 > 정치·사회·국제
• 바로가기
• #얀센 코로나 #백신 #효과 #임상시험 #결과 #얀센

유니메드제약, 유니덴탈올케어치약 출시, 잇몸 염증 개선과 구취 제거 효과 2021-03-24 15:52:41

옥수수불검화정량추출물(ETIZM)을 포함한 11종의 생약성분과 비타민 3종 (비타민B6, 비타민C, 비타민E)을 최적의 비율로 배합했다. 쑥은 항염, 구취, 구내염 개선에 효과적이며 석유황은 항균작용이 뛰어나다. 옥수수불검화정량추출물은 치조골을 치밀하고 튼튼하게 하는데 도움이 된다. 해당 제품은 소비자를 생각해 10가...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #유니메드제약 유니덴탈올케어치약 #제품 #유니덴탈올케어치약 #구강 #개선 #효과적

메디톡스코리아, 피부장벽 보호 `뉴라덤 크림 엠디` 출시 2021-03-09 10:16:11

받은 생약 혼합 추출물, 천연식물 추출물을 함유해 보습력도 한층 강화했다. 식약처 산하 한국의료기기안전정보원의 제조 인증을 받은 뉴라덤 크림 엠디는 의료기기 GMP(제조 및 품질관리기준)에 따라 엄격한 제조 공정과 품질 검수를 거쳐 생산, 출하된다. 뉴라덤 크림 엠디는 다양한 테스트를 통해 안전성도 입증됐다....

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #메디톡스코리아 피부장벽 #피부 #엠디 #크림 #제조

화이자백신 16세이상 허가 권고…"코백스 백신도 안심하고 접종" (종합) 2021-02-26 10:54:13

들여오는 '특례수입' 승인을 받았다. 김상봉 식약처 바이오생약국장은 코백스-화이자 백신에 대해 "저희가 허가할 때 기대할 수 있는 수준의 품질이 확보됐기 때문에 국민 여러분께서는 안심하고 접종을 해도 된다"고 말했다. [https://youtu.be/due2UaqAEAA] key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #화이자백신 16세이상 #백신 #화이자 #허가 #접종 #식약처 #전문가 #대상 #청소년

중앙약심위 이변없는 자문 결과 "화이자 백신 허가 문제 없다" 2021-02-26 10:52:03

했다. 보관 온도에 대한 기준이 완화되며 이런 불편함은 다소 줄어들 전망이다. 화이자는 아직 국내에 냉장보관과 관련한 추가 데이터를 제출하지 않은 상태다. 박인숙 식약처 바이오생약심사부장은 이날 브리핑에서 "현재 화이자가 국내에 신청한 보관 온도는 영하 90도~영하 60도로, 냉동보관에 대한 자료는 제출하지...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #중앙약심위 이변없는 #백신 #화이자 #영하 #온도 #접종 #의견

식약처, 한약 규제정보 국제공유…6개국 온라인회의 개최 2021-02-24 09:00:01

25∼26일 온라인 회의를 연다. 식품의약품안전처는 '제18차 생약규격국제조화포럼(FHH) 상임위원회'와 '제8회 국제심포지움'을 비공개로 개최할 예정이라고 24일 밝혔다. FHH는 2001년 우리나라 발의로 서태평양지역사무국(WHO WPRO) 6개국의 산·학·연이 모이는 회의로, 2년마다 상임위원회가 열린다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #식약처 한약 #생약 #우리나라 #한약

"예방효과 95% 화이자 백신, 만 16세 이상 접종 허가 권고"(종합) 2021-02-23 16:18:27

제외했다. 이에 대해 김상봉 식약처 바이오생약국장은 "질병관리청에서 식약처의 허가사항을 고려해 시행계획 등에 참고할 것으로 전망된다"고 설명했다. ◇ 일반 냉동고 유통·1회 접종 가능성 다룬 자료 제출 '아직'…26일 중앙약심 결과 공개 식약처는 최근 새롭게 제시된 화이자 백신의 초저온 보관조건 완화...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #예방효과 95 #이상 #백신 #화이자 #예방효과 #접종 #결과 #코로나19 #대상 #허가