삼성바이오에피스, 중국서 `허셉틴 시밀러` 임상3상 착수 2019-12-10 10:17:27

진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있다. 삼성바이오에피스는 앞으로 C-브릿지캐피탈과 함께 SB11(성분명 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12(성분명 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15(성분명 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가...

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이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 임상1상 환자 등록 완료 2019-11-26 10:17:52

야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(성분: 에쿨리주맙)의 바이오시밀러(ISU305) 임상1상 환자 등록을 완료했다고 26일 밝혔다. 호주와 뉴질랜드에서 진행된 이번 임상1상은 ISU305와 오리지널 솔리리스의 약동학적 유사성을 바탕으로 안전성, 내약성 등을 비교 평가하게 된다. 내년까지 임상시험 결과보고서(CSR)를 작성한 후,...

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삼성바이오에피스, 대장암·폐암 복제약 'SB8' 美 허가 신청 2019-11-20 14:27:59

리스크 반응 비율의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러인 렌플렉시스(레미케이드)를 미국에서 판매 중이다. 에티코보(엔브렐), 하드리마(휴미라) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 2종과 항암 바이오시밀러인 온트루잔트(허셉틴)는 FDA의 판매 허가를 받았다....

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• #삼성바이오에피스 대장암폐암 #미국 #바이오시밀러 #삼성바이오 #피스 #허가 #시장

삼성바이오에피스 "아바스틴 바이오시밀러, 美 판매허가 심사 착수" 2019-11-20 08:40:38

한 임상3상 결과, 원조약 대비 환자 리스크 반응 비율 측면의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 최근 세계 바이오시밀러 시장 공략을 위해 해외 기업과의 협력을 강화하고, 다양한 영역으로 바이오시밀러 연구개발을 확대하고 있다. 희귀질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러) 은 현재 임상 3상 단계를 진행...

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• #삼성바이오에피스 아바스틴 #바이오시밀러 #미국 #치료제 #아바스틴 #시장 #삼성바이오

고한승 삼성바이오에피스 사장 "올해 흑자 달성할 것" 2019-11-12 14:40:31

등 안과 질환 치료제와 희귀 질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러)를 개발 중이다. 안과 질환 치료제의 경우 최근 미국 바이오젠과 미국 및 유럽 등 주요 국가를 대상으로 한 판권 계약을 맺은 등 성공적인 시장 진출을 준비하고 있다. 내년 사업 전망과 관련해 고 사장은 "현재 유럽에서 판매허가 심사가 진행...

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• #고한승 삼성바이오에피스 #시장 #바이오시밀러 #유럽 #치료제 #현재

삼성바이오에피스, 바이오젠과 4400억원 규모 판권 계약 체결 2019-11-07 09:39:31

제약사 3S바이오와 SB8(아바스틴 바이오시밀러) 등 일부 후보물질의 판권을 위임해 중국 내 임상, 인허가, 상업화 과정을 협업하기로 했다. 헬스케어펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈과는 자회사 애퍼메드 테라퓨틱스를 설립해 SB11 및 SB12(솔리리스 바이오시밀러)의 개발 및 상업화 협력 계약을 체결했다. 한민수 한경닷컴...

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• #삼성바이오에피스 바이오젠과 #계약 #판권 #삼성바이오 #피스 #바이오젠

[이슈+]삼성바이오로직스, 본업 회복에 4공장 기대도 커져 2019-10-24 08:57:37

복제약)의 미국 판매 승인, 솔리리스 바이오시밀러의 임상 3상 진입에 따른 성과기술료(마일스톤)이 유입됐기 때문이다. 공장을 새로 건설해야할 만큼의 대규모 위탁생산(CMO) 수주 기대감도 되살아났다. 삼성바이오로직스는 바이오젠과 에자이가 개발 중인 알츠하이머성 치매 치료제 아두카누맙의 임상 3상을 지켜보며...

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