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중기장관 "온누리상품권 위고비 구입, 복지부·식약처와 대응" 2025-10-29 16:51:23
"보건복지부, 식품의약안전처와 공동 대응 논의를 시작했다"고 밝혔다. 온누리상품권으로 위고비를 구입하는 것 자체는 문제가 되지 않지만, 디지털온누리상품권 구입 때 받는 10% 할인 등을 활용해 싸게 구입할 수 있어 오남용 우려가 나오고 있다. 한 장관은 온누리상품권 사용 업종 확대에 따른 우려에 대해서는 "내년에...
[바이오스냅] 지씨셀, 중국 바이오 기업서 카티 치료제 도입 2025-10-29 15:14:28
HLB파나진[046210]은 자회사 바이오스퀘어가 식품의약품안전처로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab'의 수출용 제조 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 이 제품은 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로...
[바이오스냅] 명인제약, 제2공장 증축으로 CDMO 경쟁력 강화 2025-10-29 10:49:12
내부 클린룸 공사를 마무리하고 2026년 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 승인, 2027년 상업 생산 개시를 추진할 계획이다. ▲ 동국제약[086450]은 온열케어 브랜드 '굿잠'이 캐릭터 브랜드 무직타이거와 '굿잠 X 무직타이거 콜라보레이션 3종'을 출시했다고 29일 밝혔다. 이번 협업은...
덜 짠 한우곰탕·덜 단 초코샌드로 건강 지킨다 2025-10-29 10:30:01
= 식품의약품안전처는 나트륨·당류 저감 제품 개발 기술지원 사업을 추진한 결과 올해 나트륨·당류를 줄인 한우곰탕 등 가공식품 7종과 잔치국수 등 조리식품 8종이 개발됐다고 29일 밝혔다. 식약처는 나트륨·당류 저감 제품의 생산·유통을 활성화하고 소비자 선택권을 확대하기 위해 가공식품 및 조리식품을 대상으로...
아리바이오 "치매 전자약 임상 끝나…11월 톱라인 공개" 2025-10-29 10:23:34
김상윤 교수팀과의 공동 연구로 2024년 5월 식품의약품안전처 IND 승인 이후 약 18개월간 진행됐다. 식약처의 '신개발의료기기 허가도우미' 과제로 선정됀 임상이다. 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 무작위배정, 이중눈가림, 평행설계 방식으로 진행됐으며 인지기능, 일상생활척도, 바이오마커, EEG, MRI, 뇌...
바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 10:23:04
식품의약품안전처로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) '나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)'의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 'NanoPACK HIV 1/2 Ab'는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로...
카카오헬스케어-스카이랩스, 디지털 헬스케어 서비스 협력 2025-10-29 10:22:55
활성화에도 적극 나선다. 카트 비피는 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받아 지난 9월부터 일반 소비자용 공식 판매를 시작했으며, 현재 주요 유럽 국가에서도 보험 적용 등 제도권 진입을 추진 중이다. 양사는 온라인을 중심으로 환자 개인과 기업, 약국 등 다양한 고객들에 제품과 서비스를 소개할 예정이다. 또...
HLB파나진 자회사 바이오스퀘어, HIV 감염 진단키트 수출용 허가 획득 2025-10-29 08:57:05
27일 식품의약품안전처로부터 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염 여부를 판별하는 체외진단의료기기(4등급) ‘나노팩 HIV 1/2 Ab(NanoPACK HIV 1/2 Ab)’의 수출용 제조허가를 획득했다고 29일 밝혔다. ‘NanoPACK HIV 1/2 Ab’는 사람의 전혈·혈청·혈장 검체에서 항원-항체 반응을 이용한 면역크로마토그래피법으로 HIV-1...
바이오니아 자회사 에이스바이옴, 미국 최대 건기식 원료박람회 참가 2025-10-28 17:32:53
제품은 각각 다른 건강기능분야에서 식품의약품안전처 개별인정을 받은 원료로 만든 제품들로, 체중 관리·장 건강, 관절·뼈 건강, 피부 컨디션 관리 등 소비자 니즈에 맞춰 지속가능한 건강 해법을 제시한다. 각 제품의 핵심 원료는 영양 및 건강보조식품 시상식인 ‘뉴트라인그리디언트 어워즈’에서 성과를 인정받은 바...
중기 옴부즈만-강원도 합동간담회 열었다 2025-10-28 15:23:31
있다”고 전했다. 이에 옴부즈만이 식품의약품안전처와 협의한 결과, 건강기능식품 법령에서는 영업소의 건축물 용도를 제한하는 규정은 없는 것으로 파악됐다. 식약처는 지식산업센터에서 건강기능식품판매업을 신고할 수 있도록 명확한 내용을 담아 '2026년 식품안전관리지침'을 개정할 예정이라고 답했다. 또...