한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2025-01-13 15:02:21

약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀 축적질환(LSD)의 일종이다. 불필요한 물질을 제거하는 세포 내 소기관 '리소좀'에서 당지질을 분해하는 효소 '알파-갈락토시다아제 A'가 결핍되면 발생한다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포 독...

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #임상 #파브리병 #환자 #승인

한미약품·GC녹십자, 파브리병 신약 국내임상 1/2상 계획서 승인 2025-01-13 14:55:38

일종인 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환이다. 체내 처리되지 못한 당지질이 계속 축적되면서 세포 독성 및 염증 반응이 일어나고 이로 인해 다양한 장기가 서서히 손상돼 심하면 사망에 이른다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다....

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #한미약품GC녹십자 파브리병 #치료제 #승인 #임상 #파브리병 #한미약품

베리스모, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 1상 첫 환자 투여 완료 2025-01-13 10:20:22

같은 새로운 치료법은 진행성 림프종 환자들에게 새로운 희망을 제공하며 치료 패러다임을 재편하는 잠재력이 있다”며 “이번 성과는 초기 임상시험을 진전시키는 데 있어 CBCI와 같은 전문 연구센터의 임팩트를 보여주는 중요한 사례”라고 말했다. 베리스모의 최고 과학 책임자(CSO)인 로라 존슨 박사는 “임상1상 개시...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #베리스모 혈액암 #환자 #림프종 #세포 #임상 #치료 #치료법

2025 JP모간 헬스케어 콘퍼런스-[월가의 돈이 되는 트렌드 '월렛'] 2025-01-13 08:36:51

머크의 폐동맥 고혈압 치료제 '윈레브에어', 진행성 소세포 폐암 치료제 '임델트라', 그리고 일라이릴리의 알츠하이머 치료제 '키순라' 등이 작년에 승인받은 주요 신약들입니다. 이들 신약은 각각의 분야에서 새로운 치료 옵션을 제공하며, 특히 '키순라'는 알츠하이머 치료에 대한...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #2025 JP모간 #신약 #콘퍼런스 #이번 #치료제 #개발 #분야

"경쟁약 대비 OS 우위" 발표에…유한양행·오스코텍 '불기둥' 2025-01-08 09:20:49

J&J는 레이저티닙·아미반타맙 조합을 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 1차 치료제로 사용했을 때 타크리소보다 전체생존율(OS)에서 우위가 있다고 발표했다. 임상 3상의 톱라인 결과로 보면 타그리소 대비 최소 1년 더 생존을 유지할 것으로 기대됐다고 한다. 레이저티닙·아미반타맙 병용요법은 이미 작년 8월...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #경쟁약 대비 #유한양행 #발표 #대비

유한양행 폐암약 렉라자, 미국 이어 유럽서 승인 2024-12-31 17:10:21

19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 확인된 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 승인했다. 폐암은 암세포 크기에 따라 비소세포폐암과 소세포폐암으로 구분된다. 렉라자는 폐암 세포 성장에 관여하는 EGFR의 신호 전달을 방해해 암세포 증식과 성장을 억제하는 표적항암제로, 지난 8월 국산 항암제...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #유한양행 폐암약 #렉라자 #미국 #승인 #유한양행

에이비엘바이오·리가켐 공동 개발 ROR1 ADC 임상 1b상 환자 등록 완료 2024-12-23 09:28:49

안전성과 강력한 항종양 활성이 나타났다. CS5001은 사전 치료 경험이 있는 진행성 B세포 림프종 및 고형암 환자에서 우수한 내약성을 확인했으며, 용량 제한 독성(Dose Limiting Toxicity, DLT)이 관찰되지 않았다. 잠재적인 임상 2상 권장 용량(RP2D)인 125μg/kg에서는 진행성 B세포 림프종 환자 대상 객관적 반응율(...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #에이비엘바이오리가켐 공동 #임상 #환자 #림프종 #시스톤 #에이비엘바이오

리가켐바이오, 고형암 치료제 'LNCB74' FDA 임상 1상 승인 2024-12-11 14:28:56

협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행되며, 임상 1a상 용량증대시험 이후 임상 1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다. LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4 단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC플랫폼이 결합된 항암치료제다....

• 뉴스 > 산업.IT
• 바로가기
• #리가켐바이오 고형암 #넥스트큐어 #리가켐바이오 #진행

리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 고형암 치료제 FDA 임상 1상 승인 2024-12-11 09:37:35

넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행된다. 임상 1a상 용량증대시험 이후 임상 1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다. LNCB74는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 B7H4 단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC플랫폼이 결합된 항암제다. 미충족 의료수요가...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #리가켐바이오 LNCB74B7H4 #리가켐바이오 #넥스트큐어 #승인 #고형암