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화이자-바이오엔테크, EMA에 5~11세 백신 임상자료 제출 2021-10-17 06:57:39
기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 생성됐다고 발표한 바 있다. 두 회사는 미국 식품의약청(FDA)에도 이미 같은 자료를 제출했다. 향후 다른 국가 관련 당국에도 해당 자료를 제공할 예정이다. 한편, 현재...
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화이자, EMA에 5∼11세 백신 임상자료 제출 2021-10-16 18:22:08
기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 생성됐다고 최근 발표한 바 있다. 앞서 미국 식품의약청(FDA)에도 이미 같은 자료를 제출했으며 향후 다른 국가 관련 당국에도 해당 자료를 제공할 예정이다. 현재...
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화이자-바이오엔테크, EMA에 5∼11세 백신 임상자료 제출 2021-10-16 17:47:17
회사는 이번 임상 시험과 관련, 성인·청소년 기준투여량의 3분의 1인 10㎍(마이크로그램)의 백신을 3주 간격으로 두 차례 투여한 결과 어린이들에게서도 12세 이상만큼 강한 수준의 바이러스 항체가 생성됐다고 최근 발표한 바 있다. 두 회사는 미국 식품의약청(FDA)에도 이미 같은 자료를 제출했으며 향후 다른 국가 관련...
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FDA 자문위, 고령·고위험군에 모더나 부스터샷 만장일치 권고 2021-10-15 09:04:33
젊은 성인이다. 자문위는 이들에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 맞히라고 했다. 이날 회의에 앞서 FDA 과학자들은 모더나의 부스터샷 필요성에 대해 유보적인 입장을 취했다. 그러나 이날 회의에서 자문위는 돌파감염 방지 필요성을 거론했다고 외신은 보도했다. 자문위 권고에 따라 FDA는 수일 안에 부스터샷 승인...
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미FDA 자문위, 모더나도 부스터샷 접종권고…고령자·고위험군에(종합2보) 2021-10-15 07:43:31
성인에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 맞히라고 승인했다. 모더나 부스터샷 접종 대상으로 권고된 인구 집단은 앞서 지난달 승인된 화이자 부스터샷 대상과 같다고 NYT는 전했다. 이에 따라 미국에서는 화이자뿐만 아니라 모더나의 코로나19 백신을 두 차례 맞은 사람 가운데 고령자와 고위험군도 부스터샷을 맞게...
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미FDA 자문위, 모더나 부스터샷도 접종 권고 2021-10-15 07:05:19
성인에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 맞히라고 승인했다. 모더나 부스터샷 접종 대상으로 권고된 인구 집단은 앞서 지난달 승인된 화이자 부스터샷 대상과 같다고 NYT는 전했다. 이에 따라 미국에서는 화이자뿐만 아니라 모더나의 코로나19 백신을 두 차례 맞은 사람 가운데 고령자와 고위험군도 부스터샷을 맞게...
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미FDA 자문위, 모더나 부스터샷도 접종권고…고령자·고위험군에(종합) 2021-10-15 05:58:29
성인에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 맞히라고 승인했다. 모더나 부스터샷 접종 대상으로 권고된 인구 집단은 앞서 지난달 승인된 화이자 부스터샷 대상과 같다고 NYT는 전했다. 이에 따라 미국에서는 화이자뿐만 아니라 모더나의 코로나19 백신을 두 차례 맞은 사람 가운데 고령자와 고위험군도 부스터샷을 맞게...
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미FDA 자문위, 모더나 부스터샷도 접종권고…고령자·고위험군에 2021-10-15 04:47:09
젊은 성인에게 정규 투여량의 절반을 부스터샷으로 맞히라고 승인했다. 모더나 부스터샷 접종 대상으로 권고된 인구 집단은 앞서 지난달 승인된 화이자 부스터샷 대상과 같다고 NYT는 전했다. 이에 따라 미국에서는 화이자에 이어 모더나의 코로나19 백신을 다 맞은 사람 가운데 고령자와 고위험군도 부스터샷을 맞게 될...
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모더나 "부스터샷 필요" vs FDA "부스터샷 불필요" 대립 2021-10-14 04:32:57
투여량을 절반으로 줄여 65세 이상 고령자와 고위험군에 한 차례 더 접종하겠다며 '부스터샷' 승인을 당국에 요청했다. 이는 앞서 승인된 화이자 백신의 부스터샷과 내용이 흡사하다. FDA 과학자들은 모더나의부스터샷 근거가 화이자 백신을 사용한 이스라엘에서 나왔다는 점을 들어 의문을 제기하고 있다. 해당...
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FDA, 모더나 부스터샷에 회의적 시각…"2회만으로도" 2021-10-13 09:04:21
자사 백신을 투여량을 절반 줄여 65세 이상 고령자와 고위험군에 한 차례 더 접종하는 방식으로 부스터샷을 시행하겠다고 승인을 요청했다. 이는 화이자-바이오엔테크가 개발한 백신이 앞서 승인을 받아 시행하고 있는 부스터샷과 내용이 비슷하다. 모더나는 돌파 감염, 델타 변이에 대한 효과 감소, 항체 수준 저하,...
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