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SK바이오사이언스, '노바백스 백신' 12~17세 접종 허가 신청 2022-04-07 17:22:15
SK바이오사이언스가 노바백스 코로나19 백신(뉴백소비드)에 대해 만 12~17세 청소년에게도 접종할 수 있게 해달라는 내용의 품목허가 변경 신청을 식품의약품안전처에 냈다. SK바이오사이언스는 7일 뉴백소비드 접종 연령 확대를 위한 품목허가 변경 신청을 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 지난달 23일 심사에...
노바백스 코로나19 백신 접종 연령 만 12세 이상으로 확대 신청 2022-04-07 17:20:13
뉴백소비드프리필드시린지'(이하 뉴백소비드)의 투여 연령을 기존 만 17세 이상에서 만 12세 이상으로 확대하는 품목허가 변경 신청을 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 7일 밝혔다. SK바이오사이언스는 허가 변경을 신속히 진행하기 위해 지난달 23일 식약처에 심사에 필요한 데이터를 미리 제출해 검토받는...
식약처, 노바백스 백신 연령 '18세 이상→12세 이상' 확대 검토 2022-03-23 16:54:09
연령 '18세 이상→12세 이상' 확대 검토 SK바이오사이언스, 뉴백소비드 허가변경 사전검토 신청 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처가 노바백스의 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'(이하 뉴백소비드)의 투여 연령을 기존 '18세 이상'에서 '12세 이상'으로 확대하기 ...
식약처, 노바백스 코로나백신 `18세에서 12세 이상` 접종연령 확대 검토 2022-03-23 16:31:01
SK바이오사이언스의 노바백스(뉴백소비드프리필드시린지) 코로나19 백신의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하는 방안을 검토하기로 했다. 식약처는 23일 SK바이오사이언스의 임상자료 사전검토 신청에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다며 이같이 밝혔다. 노바백스는 미국 노바백스가 개발하고...
부작용 적은 노바백스 백신…미접종자 병원으로 이끌까 2022-02-25 16:48:19
뉴백소비드·사진) 접종이 다음달 7일부터 국내에서 본격적으로 시작됩니다. 사전예약한 만 18세 이상 미접종자 대상입니다. 지난 14일부터 약 1200개 위탁기관에서 당일 접종을 해왔는데 예약 접종이 본격화되면 노바백스 백신 접종자가 꽤 늘어날 것으로 보입니다. 25일 방역당국에 따르면 전날까지 3만9301명이 노바백스...
노바백스, EU 회원국에 코로나19 백신 배송 시작 2022-02-24 07:49:11
‘뉴백소비드’를 배송하기 위한 첫 선적을 시작했다고 23일(현지시간) 밝혔다. 뉴백소비드는 노바백스가 만든 재조합 단백질 방식의 코로나19 백신이다. 지난해 12월 유럽에서 18세 이상 성인에 대한 조건부 판매 승인을 받았다. 현지 출시 절차를 완료한 노바백스는 이번 주부터 독일 프랑스 오스트리아 등 EU 회원국에...
SK바사, 노바백스 백신 29만 회분 첫 출하 2022-02-09 16:58:57
SK바이오사이언스가 생산한 코로나19 백신(뉴백소비드)의 국내 공급이 본격화했다. 아스트라제네카, 모더나 백신에 이어 국내에서 생산해 우리 국민에게 접종하는 세 번째 백신이다. SK바이오사이언스는 9일 경북 안동 백신 생산공장인 L하우스에서 노바백스 백신 29만2000회분을 출하했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는...
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 첫 출하 2022-02-09 13:55:00
‘뉴백소비드 프리필드시린지’가 9일 경북 안동 'L하우스'에서 첫 출하됐다고 밝혔다. 이달 말까지 출하되는 물량은 약 200만회 접종분이다. 뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스는 노바백스와의...
SK바사 제조 노바백스 백신 첫 출하…정부 "2·3차 교차접종 가능" 2022-02-09 11:46:40
개발된 노바백스 백신은 지난달 12일 '뉴백소비드'라는 이름으로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았고, 이달 8일 출하 승인이 남에 따라 9일 국내 도입이 시작됐다. 노바백스 백신은 일회용 주사기로 공급되며, 2∼8℃의 냉장 조건에서 보관할 수 있어 보관·유통·사용이 편리하다. 정부는 이 백신을 18세 이상...
SK바사 제조 노바백스 백신 첫 출하…총 4천만회분 국내 공급(종합) 2022-02-09 11:38:24
'뉴백소비드'라는 이름으로 식품의약품안전처의 품목 허가를 받았고, 이달 8일 출하 승인이 남에 따라 9일 국내 도입이 시작됐다. 정부는 이 백신을 18세 이상 미접종자의 기초접종과 2·3차 접종 미완료자의 접종에 활용할 예정이다. 노바백스 백신은 일회용 주사기로 공급되며, 2∼8℃의 냉장 조건에서 보관할...