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“3월 제약·바이오 최선호주, 삼바·대웅·레고켐·메드팩토” 2022-03-02 09:35:12
연초 이후 백토서팁 임상 변경이 부결되며 주가가 급락했다. 하지만 추가적인 다국적제약사와 병용치료에 대한 계약을 체결할 것으로 예상했다. 이동건 연구원은 “대장암에 대한 병용 임상 3상을 하반기에 개시할 것”이라며 “췌장암 데스모이드종양 등 희귀질환에 대한 허가용 임상도 연내 시작할 예정”이라고...
임상 변경안 불허…메드팩토 주가 27% 급락 2022-01-13 17:06:36
뿐 대장암, 데스모이드종양 등 다른 임상은 별문제가 없어서다. 메드팩토 관계자는 “백토서팁 때문에 사망했다는 인과관계가 규명되지도 않았다”고 주장했다. 백토서팁은 ‘TGF베타 저해제’로 불린다. TGF베타는 암세포를 공격하기 위해 달려드는 우리 몸의 면역세포를 방어하는 물질이다. 백토서팁은 이런 TGF베타의...
메드팩토 항암 신약 `백토서팁`, 상용화 `속도` 2021-12-20 17:51:08
있습니다. 메드팩토는 내년에 대장암과 더불어 데스모이드종양(연조직종양)과 췌장암 임상도 속도를 낼 전망입니다. [김성진 메드팩토 대표 : 10개 정도의 임상 결과가 잘 나왔습니다. 선택과 집중해야할 시기입니다. 현재 진행되는 임상 중에 크게 관심 갖는것이 췌장암입니다.대장암 뿐 아니라 데스모이드 종양, 췌장암 ...
MSD와 임상 3상 나서는 메드팩토…기대와 우려의 시각에 대한 7가지 팩트체크 2021-12-16 15:30:23
것으로 기대하고 있다. 메드팩토는 대장암 외에도 췌장암, 데스모이드 종양 등 임상 2상 결과를 통해 조기 승인을 받을 가능성이 높은 언멧니즈(unmet needs) 암종을 대상으로 임상을 집중하려고 한다. Q5. GSK와 릴리가 백토서팁과 기전이 유사한 TGF-β 저해제를 반환하거나 임상을 중단했다. 이 때문에 백토서팁의 성공...
SK바사 "임상3상 백신, 부스터샷용으로 내년 상반기 출시" 2021-12-06 17:47:07
섬유종증(데스모이드), 췌장암이 될 것”이라고 강조했다. 메드팩토는 핵심 파이프라인인 백토서팁으로 10개 임상을 하고 있다. 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하는 앱클론의 이종서 대표는 “내년 초 림프종과 백혈병을 타깃으로 하는 ‘AT101’ 임상 1상 환자 투약이 가능할 것으로 기대한다”고 말했다....
메드팩토, 항암제 '백토서팁' 병용 임상 2상 계획 승인받아 2021-11-24 15:04:32
'백토서팁' 병용 요법의 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증) 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 24일 공시했다. 메드팩토는 환자 76명을 표적항암제 '이매티닙'(상품명 글리벡) 단일투여군과 백토서팁·이매티닙 병용투여군으로 나눠 24개월간 투약한 뒤...
메드팩토, 데스모이드종양 국내 임상 2상 승인 2021-11-24 11:36:16
메드팩토는 진행성 데스모이드 종양(공격성 섬유종증)에서 이매티닙 단독요법과 백토서팁 및 이매티닙 병용요법을 비교하는 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 이번 임상 76명의 환자를 대상으로 연세대 의대 세브란스병원, 서울아산병원, 삼성서울병원 등에서 이뤄진다. 각 환자군의...
메드팩토, 백토서팁 췌장암 병용요법 美 희귀의약품 지정 2021-07-21 11:11:29
이 외에도 메드팩토는 공격성섬유종증(데스모이드종양)에 대한 희귀의약품 지정 및 다국가 임상시험 신청을 추진한다. 이를 통해 다양한 희귀암 치료제 개발에 나설 방침이다. 메드팩토 관계자는 “백토서팁과 암 치료제 병용요법이 ODD 지정을 받은 것은 위암에 이어 두 번째”라며 “이는 백토서팁이 다양한 암종에 확대...
메드팩토, `벡토서팁` 췌장암 치료 병용요법 FDA 희귀의약품 지정 2021-07-21 11:04:18
기존 췌장암 치료요법인 `5FU/LV+오니바이드`를 50일 간 병용 투여한 결과, 암 세포의 전이가 감소한 것이 확인했다. 미투약군과 기존요법은 생존율이 23%, 53%를 기록했지만 백토서팁 병용투여군에서는 84%의 생존율을 보였다. 메드팩토는 데스모이드종양에 대한 희귀의약품 지정을 비롯해 다양한 희귀암 치료제 개발에...
메드팩토, 데스모이드종양 국내 임상 2상 신청 2021-06-01 10:14:23
삼성서울병원 등에서 진행된다. 데스모이드종양 환자에 대한 백토서팁과 이매티닙 병용요법의 안전성과 유효성을 이매티닙 단독 요법과 비교한다. 무진행생존기간(PFS)을 1차 지표로 평가할 예정이다. 메드팩토는 국내 임상 2상을 시작으로 하반기에는 미국 임상 2상에 진입하겠다는 목표다. 현재 미국에서 희귀의약품...