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나노엔텍, 호흡기 감염 진단키트 3종 내년초 유럽 출시 2025-08-29 13:48:52
호흡기 바이러스를 지정하고, 이에 대비한 진단·백신·치료제 준비를 제안하고 있다. 유럽 보건당국(ECDC) 역시 매 시즌 인플루엔자와 RSV의 동시 유행이 2차 의료체계에 가시적 부담을 준다고 경고한 바 있다. 호흡기 감염은 고령층과 기저질환자에서 중증으로 악화될 위험이 높아 신속하고 정확한 원인 감별이 필수다....
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李, 재계 만나 "한국이 美 제조업 재건에 기여할 차례" 2025-08-26 09:55:31
진단 키트와 의료 장비를 제공했던 경험이 있다"며 바이오·의료 분야 협업 강화를 제시했다. 핵심 품목 공급망 안정화와 관련해서는 "한국 기업들의 미국 내 생산과 미국산 구매는 계속될 것"이라며 "미국이 기대하는 상호 균형적인 무역이 이뤄질 것"으로 예상했다. 이 대통령은 "경제, 안보 관련 분야 투자를 통해서...
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엑세스바이오, '코로나·독감 동시 자가진단키트' 미국 승인 2025-08-25 09:58:13
엑세스바이오, '코로나·독감 동시 자가진단키트' 미국 승인 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 엑세스바이오[950130]는 지난 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 콤보 자가진단키트 '케어슈퍼브(CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test)'의 510(k)...
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빌 게이츠가 인정한 K-진단…'SD바이오·노을' 부상 2025-08-22 17:52:52
살펴봅니다. 이 기자, 에스디바이오센서는 코로나19 진단 제품으로 성장한 기업 아닙니까. 이제는 다른 감염병 질환에 대한 제품들에 주력하고 있다구요. <기자> 코로나19 신속키트로 급성장한 에스디바이오센서는 포스트 코로나에 대비해 결핵, 당뇨, 간염, HIV 진단 제품도 개발해왔습니다. 그 결과 코로나 키트가...
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웰스바이오, 분자진단시약 8종 유럽 CE-IVDR 인증 획득 2025-08-19 15:39:10
획득한 분자진단시약은 성 매개 감염질환 진단시약 6종과 진드기 매개 감염질환 진단시약 2종으로, 고감도 동시 다중 검출 실시간 PCR(유전자증폭) 기술을 적용한 체외 진단 의료기기이다. 대표 제품인 '케어진 에스티디-12 디텍션 키트(careGENE™ STD-12 detection kit)'는 주요 성매개 질환 원인 병원체 12종을...
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[K바이오 뉴프런티어 (18)] 프리시젼바이오 "국내 유일 POCT 기반 면역진단·임상화학진단 기술 확보…맞춤형 헬스케어 기업으로 발돋움하겠다" 2025-08-18 14:07:59
계약을 맺었다. 전문가용 코로나19 진단제품 판권도 논의 중이다. 가정에서 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단하는 제품의 임상과 허가 절차도 착수했다. 프리시젼바이오의 미국 자회사인 나노디텍은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감 동시 진단키트 정식허가를 받았다. 현재 독감 진단키트 허가...
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3천518억원…2.3% 증가 2025-08-13 18:03:16
진단 제품 판매 호조에 따라 매출이 늘었다. 이외에 HIV(인간면역결핍바이러스)/매독 동시 진단 키트를 포함한 성병 진단 제품, 말라리아 진단 키트의 매개 감염 제품 순으로 강세를 보였다. 한국 본사의 경우 전 품목군에서 매출이 고르게 증가했고, 비코로나 제품의 매출 비중이 전체의 97%로 작년 동기 대비 8%포인트...
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에스디바이오센서, 상반기 매출 3,518억원…전년비 2.3%↑ 2025-08-13 17:36:53
매출이 증가해 손익분기를 회복했다. 에스디바이오센서 관계자는 “지난달 현장분자진단플랫폼 ‘스탠다드 엠텐(STANDARD M10)’의 독감/호흡기세포융합바이러스/코로나19 동시진단 패스트(Flu/RSV/SARS-CoV-2 Fast)의 CE-IVDR NPT 인증 획득과 더불어 추가로 성매개 감염, 항생제 내성 등 총 4개 카트리지에 대한 CE-IVDR...
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SD바이오센서, 상반기 매출 3518억원...전년比 2.3% 증가 2025-08-13 16:38:37
대비 상승했으며 혈당 진단 제품 판매 호조에 따라 매출이 증가하였다. 이 외에도 HIV·매독 동시 진단 키트를 포함한 성병 진단 제품, 말라리아 진단 키트의 매개 감염 제품 순으로 강세를 보였다. 본사의 경우 전 품목군에서 매출이 고르게 증가하였고 특히 비코로나 제품의 매출 비중이 전체의 97%로 전년 동기 대비 8%p...
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코로나19 환자 증가세…우정바이오·수젠텍 등 관련주 급등 2025-08-13 11:15:41
업체다. 진단키트 관련주인 인바이오젠은 11.08%, 수젠텍은 10.96% 오르며 강세를 보였다. 수젠텍의 신속진단키트는 코로나19와 인플루엔자 A·B를 동시에 진단할 수 있어 수요가 늘고 있다. 음압병실 필터 등에 쓰이는 고기능성 소재를 개발하는 GH신소재도 3.33% 오르며 동반 상승했다. 증권가는 계절적 요인과 방역 수요...
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