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삼성바이오에피스, 에피즈텍 펜 제형 국내 품목 허가 2026-01-14 08:34:38
삼성바이오에피스, 에피즈텍 펜 제형 국내 품목 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'(스텔라라 바이오시밀러·성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 사전 충전...
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셀트리온 "아이덴젤트, 국가별 맞춤 특허 대응…매출 속도 내겠다" 2026-01-12 11:11:03
셀트리온은 안과질환 치료제 '아이덴젤트(성분 애플리버셉트)'의 국가별 특허 대응을 통해 판로를 확보하고 있다고 12일 밝혔다. 아이덴젤트는 리제네론과 바이엘이 함께 개발한 황반변성·당뇨병성 황반부종 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 지난해 10월 셀트리온은 미국에서 아이덴젤트의 품목...
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한·미 투트랙과 MASH·제형 플랫폼…‘JPM헬스케어 2026’ 눈도장 찍는 K-바이오[비즈니스 포커스] 2026-01-12 07:59:03
성바이오로직스는 2025년 말 바이오시밀러 자회사인 삼성바이오에피스를 인적분할한 뒤 ‘순수 CDMO’ 기업으로서 발주처 확대를 꾀하고 있다. 5공장 완공으로 세계 최대 생산역량(총 78만 4000L)을 보유하게 된 삼성바이오로직스는 최근 글락소스미스클라인(GSK)로부터 바이오클러스터가 위치한 미국 메릴랜드주...
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[천자칼럼] 美 의원의 다정한 '누나' 호칭 2026-01-11 17:39:03
묶어 부르지만, 우리는 성별 상하에 따라 형·언니·동생·오빠·누나로 참 다양하다. 심지어 같은 동양 문화권인 일본도 형·오빠는 ‘오니상’, 언니·누나는 ‘오네상’으로 나뉜다. 가족 호칭이 연인 사이에도 쓰이는 것을 보면 외국인들은 더 혼란을 느낀다. 영화 ‘8월의 크리스마스’가 일본에 처음 소개됐을 때...
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다이소 또 일냈다…5만원짜리 5000원에 팔더니 '품절 대란' 2026-01-10 14:39:21
등 고기능성 제품을 단돈 5000원에 팔면서 폭발적인 인기를 끌었다. 해당 브랜드는 출시 1년여 만에 500만개 이상 판매됐다. LG생활건강이 다이소 전용으로 선보인 '바이 오디-티디'(Bye od-td) 제품은 9개월 만에 100만개 이상 판매됐다 아모레퍼시픽의 세컨드 브랜드 '미모 바이 마몽드' 역시 론칭 7개월...
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삼성에피스, 유럽서 안과 치료제 직판 2026-01-05 17:11:29
삼성바이오에피스는 이번 상업화 권리 반환으로 현재 유럽 내 총 4종의 바이오시밀러 제품을 직접 판매하게 된다. 회사는 2023년 희소질환 치료제 ‘에피스클리’를 시작으로 골질환 치료제 ‘오보덴스·엑스브릭’을 유럽에서 직접 판매하며 상업화 경험을 축적해 왔다. 삼성바이오에피스는 앞으로도 개발·임상·허가...
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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 유럽 직접 판매 개시 2026-01-05 09:41:51
판매를 개시한다고 4일 밝혔다. '바이우비즈'는 글로벌 제약사 제넨텍이 개발한 루센티스의 바이오시밀러로, 습성(신생혈관성) 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 다양한 안과질환 치료제이며, 그동안 마케팅 파트너사인 바이오젠을 통해 유럽서 판매돼 왔다. 이번 직접 판매는 삼성바이오에피스가 지난해...
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횡보하는 비트코인, 버티는 이더리움…'트럼프 변수' 앞둔 가상자산 시장 [이수현의 코인레이더] 2026-01-02 14:17:24
바이낸스로 유입된 이더리움 물량은 약 850만ETH에 달했고, 거래소 잔고도 417만ETH까지 증가했습니다. 거래소 유입 증가는 언제든 매도로 전환될 수 있다는 점에서 단기적인 부담 요인으로 해석됩니다. 특히 파생상품 거래 비중이 높은 바이낸스의 특성상 변동성 확대 가능성도 함께 열려 있습니다. 반면 네트워크 활동은...
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비만치료제 열풍 속 약가 변수…2026년 바이오 판도는 2026-01-01 08:30:00
제품에 대한 관세가 15%를 넘지 않게 됐지만, 바이오시밀러에 대한 구체적 언급은 아직 나오지 않았다. 기존 무관세였다가 15%가 적용된다는 점에서도 업계 입장에서는 부담이다. 신약 개발 게임체인저로 꼽히는 AI 활용이 초기 단계에 머무르고 있다는 점도 한계다. 삼정KPMG 등에 따르면 글로벌 AI 신약 개발 시장은...
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셀트리온, 사상 첫 연간 영업이익 1조 돌파 2025-12-31 15:54:22
국내 대표 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 회사인 셀트리온이 2025년 사상 첫 연간 매출 4조원, 영업이익 1조원을 돌파할 것으로 추산된다. 지난 4분기 신규 자가면역질환 치료제와 항암제 제품들이 전 분기 대비 두 자릿수 이상 매출 증가율을 기록하며 성장을 견인했다. 셀트리온은 올해에는 고수익 제품군 위주의...
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