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삼성바이오에피스 바이오시밀러 5종, 올해 해외판매 1조원 돌파 2021-11-12 08:44:58
제품명 온트루잔트·국내 제품명 삼페넷) 매출이 크게 늘었다. 올해 3분기까지 누적 매출액은 1억100만달러(약 1천200억원)로 전년 동기 대비 29% 증가했다. 미국 시장 판매가 확대되고, 브라질 수주 물량이 공급된 덕분이라고 회사는 설명했다. 삼성바이오에피스 관계자는 "올해 3분기 만에 글로벌 시장에서 제품 매출을...
지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
복제약) '온트루잔트'(국내 제품명 삼페넷)를 시작으로 2월 대웅제약 보툴리눔 톡신 제제 '주보'(국내 제품명 나보타), 3월 SK바이오팜의 합성의약품 신약 '수노시'의 허가가 이어졌다. 4월에는 셀트리온이 슈퍼 항생제 '리네졸리드', 삼성바이오에피스가 바이오시밀러...
삼성바이오 유방암치료제 WHO 품질인증…"바이오시밀러 최초" 2019-12-19 10:48:31
바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다. 온트루잔트는 스위스의 로슈가 판매하는 초기 유방암, 전이성 위암 등의 항암 항체치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러다. 한국에서는 '삼페넷', 유럽과 미국에서는 '온트루잔트'라는 이름으로 각각 허가받았다. jandi@yna.co.kr...
삼성바이오에피스, 항암 바이오시밀러 'SB3' 중국서 임상 3상 2019-12-10 09:59:23
'삼페넷', 유럽과 미국에서는 '온트루잔트'라는 이름으로 각각 허가받았다. 이번 임상 3상은 삼성바이오에피스가 중국에서 진행하는 첫 번째 임상이다. 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행된다. 내년 1분기 첫 환자 방문이 예정돼있다. 삼성바이오에피스는 임상을 통해 SB3와 오리지널의약품인...
삼성바이오, 미국서 유방암약 '온트루잔트' 특허분쟁 합의 2019-07-03 12:00:10
제품명 삼페넷)의 영업·마케팅에도 속도가 붙을 전망이다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 2017년 11월 온트루잔트의 허가를 받아 다국적제약사 엠에스디(MSD)를 통해 판매해왔다. 라이센싱 계약은 전 세계에 적용된다. 단 이번 계약의 세부 내용 및 온트루잔트의 미국 출시 일정은 외부에 공개되지 않았다. 온트루잔트보다...
삼성바이오 "유방암 치료제, 장기 추적서 유효성 확인" 2018-12-09 08:30:00
한국에서는 대웅제약[069620]이 '삼페넷'이라는 이름으로 각각 판매 중이다. 이번 임상은 기존에 온트루잔트와 허셉틴의 동등성을 입증하기 위해 진행한 임상시험 후 5년간 진행되는 추적 관찰 중 최초 1년간의 결과다. 임상에 참여했던 875명의 유방암 환자 중 각각의 의약품 투약이 완료된 367명이 대상이다....
삼성바이오에피스 "유방암치료제, 시험서 안전·효과 확인" 2018-06-01 09:01:17
한국에서는 대웅제약[069620]이 '삼페넷'이라는 이름으로 각각 판매 중이다. 이번 임상은 기존에 SB3와 허셉틴의 동등성을 입증하기 위해 진행한 임상시험 후 1년을 추적한 것이다. 임상에 참여했던 875명의 유방암 환자 중 각각의 의약품 투약이 완료된 367명이 대상이다. 그 결과 두 집단 모두 특별한 부작용이...
SK證 "대웅제약, `나보타` 미 FDA 승인 임박…목표가↑" 2018-04-10 09:03:46
미국 FDA 승인으로 내년부터는 본격적인 나보타 매출 창출이 기대된다"고 덧붙였습니다. 한편, SK증권은 올해 1분기 대웅제약의 매출액이 2,200억원, 영업이익은 106억원으로 시장의 예상치를 소폭 하회할 것으로 전망했습니다. 포시가, 삼페넷 등 올해부터 신규로 들어오는 코프로모션 제품의 본격적인 매출 창출 기여가...
"대웅제약, 나보타 미 FDA 승인 임박…목표가↑"-SK 2018-04-10 08:03:55
이달미 연구원은 "포시가·삼페넷·아셀렉스 등 2018년부터 신규로 들어오는 코프로모션 제품이 성장세를 견인할 전망"이라면서 "하지만 신규 도입 제품의 본격적인 매출 창출 기여는 2분기부터 예상된다. 1분기 실적을 저점으로 2분기부터 개선를 보일 것"이라고 분석했다.나보타의 fda...
삼성바이오 유방암 치료제 '온트루잔트' 영국서 출시 2018-03-09 10:25:57
트라스투주맙·국내 제품명 삼페넷)가 현지 판매사인 MSD를 통해 영국에서 공식 출시됐다고 9일 밝혔다. 이번 출시는 지난해 11월 온트루잔트가 유럽에서 허가받은 지 약 4개월 만이다. 온트루잔트는 당시 허가로 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아 등 유럽연합(EU) 28개국뿐 아니라 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등...