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박셀바이오, '인체세포 등 관리업' 식약처 허가 취득 2025-06-20 10:52:36
화순전남대병원이 진행 중인 소세포폐암 대상 첨단재생의료 임상연구에 공급하고 있으며, 최근 정부 승인을 받은 췌장암 임상연구에도 제공할 예정이다. 자가골수유래세포와 CAR 치료제의 생산과 공급도 계획 중이다. 박셀바이오는 이번 인허가로 첨단바이오의약품 연구개발 및 생산을 위한 3대 핵심 인허가 요건인 ▲...
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암젠 소세포폐암 신약 '임델트라' 국내 시판 허가 2025-05-30 15:25:26
중 소세포폐암은 15~25% 정도다. 임델트라는 국내 첫 소세포폐암 3차 치료제로 시장에 진입하게 됐다. 이중 항체 치료제인 임델트라는 폐암 세포 표면에 있는 DLL3 단백질과 면역 T세포 표면에 있는 CD3에 함께 결합해 면역세포가 암 세포를 공격하도록 돕는 항암제다. 식약처는 지난해 1월 이 약을 '글로벌 혁신제품...
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식약처, 희귀 소세포폐암 치료제 허가 2025-05-30 13:02:33
최초 허가된 품목이다. 소세포폐암은 암세포가 작고 주로 폐 중심부의 기도에서 발병되는 것이 특징이다. 현재 진단되는 폐암의 15~25%가 소세포폐암이다. 이중특이적 항체인 임델트라주는 T세포를 활성화해 DLL3 단백질 발현 폐암세포를 사멸시키는 기전의 항암제다. 앞서 식약처는 지난해 1월 해당 약을 '글로벌...
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식약처, 희귀 소세포폐암 3차 치료제 첫 허가 2025-05-30 10:06:35
식약처, 희귀 소세포폐암 3차 치료제 첫 허가 '임델트라주' 수입품목 허가 (서울=연합뉴스) 최현석 기자 = 식품의약품안전처는 30일 수입 희귀의약품인 '임델트라주1mg·10mg(성분명 탈라타맙)'을 허가했다고 밝혔다. '임델트라주'는 이전에 백금-기반 화학요법을 포함한 2차 이상 치료를 받은...
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"담배는 폐암 원인, 뻔한 진실 외면"…열변 토한 건보공단 이사장 2025-05-22 17:06:14
경우 비흡연자보다 소세포폐암 발병 위험이 54.49배 높다는 연구 결과를 발표했다. 정 이사장은 흡연이 아니었다면 절대로 폐암이 걸리지 않았을 환자가 직접 법정에 나와 증언할 것이라고도 밝혔다. 그는 “젊을 때 흡연을 시작해 담배에 중독되고 있었던 것도 몰랐던 분”이라며 “폐암 관련 가족력도 일절 없고 술도 한...
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"30년·20갑년 이상 흡연하면 소세포폐암 위험 54배↑" 2025-05-18 12:20:41
피운 자는 비흡연자보다 폐암의 일종인 소세포폐암 발생 위험이 약 54배 높고, 소세포폐암 발생에 흡연이 미치는 영향은 무려 98%에 달한다는 연구결과가 나왔다. 18일 국민건강보험공단 건강보험연구원과 연세대 보건대학원이 공동 수행한 연구에 따르면, 흡연은 폐암이나 후두암 발생에 결정적 역할을 했다. 연구진은...
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박셀바이오, NK세포 제조 기술 등 원천기술 국내 특허 등록 2025-04-22 15:37:08
VCB-1102의 적응증 확대를 위해 소세포폐암에 대한 첨단재생의료 임상연구 승인을 받아 현재 임상연구를 진행하고 있으며, 최근 진행성 췌장암에 대해서도 첨단재생 임상연구를 승인 받았다. 이제중 박셀바이오 대표는 “이번 특허 등록은 NK세포 기반 면역치료제 분야에서 박셀바이오의 기술력과 독창성을 입증한 중요한...
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루닛, 세계 3대 암학회 7년 연속 참가…AI 암 연구 결과 발표 2025-04-21 10:51:45
환자군은 소세포폐암에 속하지 않은 환자군에 비해 평균 핵 크기가 훨씬 작은 특징을 보였다. 이들 환자군은 약물(TKI) 치료 후 무진행 생존기간(PFS)도 유의하게 더 짧았으며, 추가 검사 시 소세포폐암으로 전환되는 비율도 높게 나타났다. 서범석 루닛 대표는 “이번 AACR 2025에서 발표하는 연구들은 루닛 스코프가...
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한미약품, 美AACR서 항암제 연구 결과 11건 발표 2025-04-14 11:58:09
난소암과 방광암, 소세포폐암 등 여러 고형암에서 표준 치료법으로 백금 기반 또는 이리노테칸과 같은 화학요법제가 사용되고 있으나 재발 또는 내성 유발 문제점이 보고되고 있다. 또 한미약품은 HER2 변이암에 대한 경구용 치료제로 개발 중인 ‘선택적 HER2 저해제(HM100714)’의 중추신경계 종양에 대한 항암 효력과...
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보령, 국내 첫 '소세포폐암 환자 가이드북' 발간 2025-03-25 14:18:01
폐암 진단 중 약 15% 정도만 해당돼, 그간 소세포폐암 환자를 위한 전문 가이드북은 찾기 어려웠다. 이번 가이드북은 소세포폐암의 개념과 치료 방법, 주의사항, 최신 연구 동향 등 현 시점에서 알려진 학술적 내용을 알기 쉽게 정리한 것이 특징이다. 특히 국내 최고의 폐암 전문가로 구성된 대한항암요법연구회 폐암분...
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