삼성바이오에피스, 유럽혈액학회서 '에피스클리' 연구 발표 2025-06-12 16:41:29

미국 알렉시온이 개발한 솔리리스의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등의 희귀질환을 적응증을 갖고 있다. 솔리리스는 연간 치료 비용이 수억원 수준으로 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는...

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• #삼성바이오에피스 유럽혈액학회서 #피스클리 #피스 #삼성바이오 #안전성 #결과

이하정 교수 "aHUS 진단~투약에 한 달…규제로 인해 치료 골든타임 놓쳐" 2025-06-12 15:55:32

교수는 aHUS 치료제인 에쿨리주맙(상품명 솔리리스, 바이오시밀러 에피스클리)에 대해 “환자가 있어도 정작 처방은 어렵다”고 지적했다. 2023년까지 국내 환자 데이터를 분석한 결과 진단부터 첫 투약까지 평균 30일이 소요됐다. 그는 “글로벌 기준은 진단 후 1주일 내 투약이 가장 좋다는 것인데, 한국 환자는 그...

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• #이하정 교수 #환자 #신장 #진단 #교수 #국내 #질환 #이식 #투약 #피스클리

[게시판] 삼성바이오에피스, '에피스클리' 장기 안전성 확인…EHA서 발표 2025-06-12 15:32:59

에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 비정형 용혈성 요독 증후군 치료 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 에피스클리의 장기 안전성 평가를 위해 임상 3상 및 연장 치료 기간 투약한 환자들의 중대한 이상반응을 분석했다. 그 결과 연장 치료 기간 투약에서도 초기...

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• #게시판 삼성바이오에피스 #피스클리

이하정 서울대병원 교수 "aHUS 진단~투약 평균 30일…선처방 구조 필요" 2025-06-09 08:00:04

교수는 aHUS 치료제인 에쿨리주맙(상품명 솔리리스, 바이오시밀러는 에피스클리)에 대해 “환자가 있어도 정작 처방은 어렵다”고 지적했다. 2023년까지 국내 환자 데이터를 분석한 결과, 진단부터 첫 투약까지 평균 30일이 소요됐다. 그는 “글로벌 기준은 진단 후 일주일 내 투약이 가장 좋다는 것인데, 한국 환자들은 그...

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• #이하정 서울대병원 #환자 #교수 #진단 #국내 #투약 #신장 #질환 #기준

[게시판] 삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 등 홍보 2025-06-04 09:13:35

연례 학술대회(ERA)에 참가한다고 4일 밝혔다. 이 회사는 현재 유럽에서 판매 중인 희귀질환 치료제 '에피스클리'의 효능 등을 알릴 계획이다. 에피스클리는 '솔리리스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환 치료제다. (서울=연합뉴스)...

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• #게시판 삼성바이오에피스 #유럽

삼성바이오에피스, 유럽 신장학회(ERA)서 '에피스클리' 홍보 나서 2025-06-04 09:00:02

‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMH) 등 치료에 쓰인다. 솔리리스는 한 때 가장 비싼 항체의약품으로 꼽히기도 했던 초고가 의약품이다. 솔리리스의 적응증인 PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수억 원대에 이르며, 이 약의 지난해 전 세계...

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• #삼성바이오에피스 유럽 #유럽 #피스클리 #시장 #삼성바이오 #피스

삼성바이오에피스, 골질환 바이오시밀러 치료제 국내 허가 2025-05-30 14:19:17

됐다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 출시 확대로 고가 바이오의약품의 약가 인하를 유도하고 국가 건강보험 재정을 절감하고 있다는 설명이다. 실제 희귀성 혈액·신장질환 치료제 솔리리스는 연간 치료 비용이 수 억원에 달하는 초고가 의약품이다. 삼성바이오에피스는 지난해 4월 솔리리스 바이오시밀러 에피스클리를...

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• #삼성바이오에피스 골질환 #치료제 #바이오시밀러 #허가 #삼성바이오

"바이오시밀러 개발 간소화로 최대 3천억원 절감…韓 기업 수혜" 2025-04-27 06:00:04

허가받은 10종의 바이오시밀러 중 6종 제품을 미국에서 판매하고 있다. 이 회사는 올해 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'를 시작으로 미국 알렉시온이 개발한 '솔리리스' 바이오시밀러 ' 에피스클리' 등 신제품 2종을 선보였다. 솔라리스는 발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환 치료제다....

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• #바이오시밀러 개발 #바이오시밀러 #개발 #시장 #미국 #간소화 #승인 #치료제 #분석 #피스

삼성바이오로직스, 1분기 영업익 4867억…분기 역대 최대 2025-04-23 17:06:41

'솔리리스', 바이오시밀러 '에피스클리'를 각각 2월과 4월 출시하며 상업화 성과를 확대하고 있다. 특히 마일스톤 수익 없이도 높은 수익성을 달성하며 자체 경쟁력을 입증했다는 평가다. 연구개발 측면에서도 골질환 치료제 '프롤리아·엑스지바' 바이오시밀러의 미국·유럽 품목 허가를 완료,...

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