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휴온스 "국소마취제 2종, 캐나다서 공급 허가 획득" 2023-02-28 09:57:06
리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플과 1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알(병)이다. 휴온스는 올 2분기 초도 발주 수량 7만 바이알 공급을 시작으로 북미 시장에서 경쟁력을 다질 계획이라고 밝혔다. 휴온스 관계자는 "이번 공급 허가를 통해 미국에 이어 캐나다에서도 국산 완제품 주사제 리도카인의 우수성을 알릴 수 있게...
휴온스, 국소마취제 2종 캐나다서 공급 허가 취득 2023-02-28 09:19:42
28일 밝혔다. 이번에 허가받은 품목은 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 앰플’과 ‘1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알’이다. 이 제품들은 2018년과 2020년 각각 미국 식품의약국(FDA)의 의약품 품목허가(ANDA)를 받았다. 휴온스는 이번 캐나다 허가 취득으로 북미 시장에서 경쟁력을 키워갈 계획이다. 의약품 수입 전문...
휴온스, 국소마취제 캐나다서 공급 허가 취득 2023-02-28 09:00:21
1 리도카인염산염주사제 5mL 앰플, 1 리도카인염산염주사제 5mL 바이알이다. 해당 품목들은 이미 지난 2018년 4월과 2020년 5월에 각각 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다. 휴온스는 이번 캐나다 허가 취득을 통해 북미시장에서 경쟁력을...
지오영, ‘지르텍’ 약국 유통 한 달 만에 20만개 돌파 2023-02-03 14:54:18
알레르기질환 치료제 지르텍(성분 세티리진염산염)의 약국 유통 한 달 만에 20만개 이상 공급을 넘어섰다고 3일 밝혔다. 올해부터 약국용 지르텍을 공급한 지오영은 1월 4일 첫 출시후 한 달간 전국의 약국에 공급한 지르텍(10정)이 21만 5,988개를 기록했다고 설명했다. 류성철 지오영 영업본부 부사장은 “통상적으로...
중국서 점안제 판매 급증…휴온스그룹 매출 '탄탄대로' 2022-11-16 17:05:21
등 해외시장 영향력을 확대하고 있다. 올해 창립 10년을 맞은 중국합작법인 휴온랜드는 지난해 사상 최대 실적을 기록했다. 지난해 매출은 5575만위안(약 99억원)으로 전년 대비 38% 증가했다. 히알루론산 점안제, 주석산 브리모니딘 점안제 매출이 가파르게 성장했다. 의약품위탁생산(CMO) 사업 수주도 꾸준히 늘고 있다....
대웅제약, 신약 펙수클루정 출시…기술수출 논의 2022-07-01 10:22:06
1일 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 급여를 적용 받고 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 대웅제약의 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전 주기를...
대웅제약, 펙수프라잔 국내 신약 34호 허가 2021-12-30 15:50:28
펙수클루(정)(성분: 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가를 취득하며 관련 치료제 시장의 재편을 예고했다. 대웅제약은 펙수클루(정) 40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이번 허가로 펙수클루(정)은 셀트리온의 코로나19 항체치료제인 `렉키로나(주)`에...
삼일제약 "잇단 신약 도입으로 미래 성장동력 확보" 2021-09-08 10:22:19
성장동력을 확보하고 있다고 8일 밝혔다. 올 3월 미국 바이오텍 바이오스플라이스(옛 사무메드)와 무릎 골관절염 치료제 로어시비빈트에 대한 국내 개발 및 독점판매 계약을 체결했다. 로어시비빈트는 증상의 진행 자체를 경감시킬 수 있는 세계 최초 근본적 치료제(DMOAD) 의약품으로 평가받는다는 설명이다. 현재 미국...
압타바이오, 경구형 기술 캐나다 특허 취득…코로나 치료제에 적용 2021-07-08 10:46:25
올 염산염의 신규 결정형 고체화합물’이다. 특허를 획득한 신규 결정형은 활성 성분이 장기간 분해되지 않고 안정성을 갖춘 것이 특징이란 설명이다. 이를 바탕으로 의약품 개발 및 생산에 유용하게 활용될 것으로 기대하고 있다. 압타바이오는 이번 기술을 코로나19, 당뇨병성신증, 비알콜성지방간염(NASH), 안질환 등...
지구 5억년치 운석 기록으로 소행성벨트 파편 유입설 '흔들' 2021-06-09 15:47:06
가까운 퇴적암을 염산에 녹여 운석에 포함된 미량 광물인 산화크로뮴 알갱이를 추출했다. 지구의 풍화작용에 장기간 내성을 갖는 운석의 유일한 공통 광물인 산화크로뮴 알갱이는 운석에 관한 많은 정보를 담아 타임캡슐과 같은 역할을 했다고 연구팀은 밝혔다. 슈미츠 교수는 "방대한 건초더미에서 아주 작은 바늘을 찾는...