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위기의 트럼프 "내년봄 최대규모 세금환급…전례없는 경제붐 온다"(종합) 2025-12-18 12:36:24
의약품 및 에너지 가격 인하 등을 자신의 성과로 꼽았다. 대외적으로는 "미국의 힘을 회복했고 10개월 만에 8개의 전쟁을 종식했으며 이란의 핵 위협을 끝내고 가자 전쟁을 끝내면서 3천년 만에 처음으로 중동에 평화를 가져오고 인질 석방을 이끌어냈다"고 자평했다. 트럼프 대통령은 그러면서 "우리는 세계가 전례를 찾기...
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셀트리온, 유럽서 스테키마-코이볼마 자동주사제형 추가 2025-12-18 11:44:05
유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마(STEQEYMA)'와 '코이볼마(QOYVOLMA)'의 오토인젝터(자동주사제·AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 '승인 권고' 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고...
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SK바이오사이언스, 조봉준 부사장 신규 임원 영입 2025-12-18 10:48:31
동물세포 기반 바이오의약품 원액 생산을 총괄했으며, 신제품 기술 이전과 생산 공정 최적화를 통해 상업생산 안정화에 기여했다. 오송공장 바이오 신공장 건설 프로젝트를 이끈 바 있으며, FDA, EMA, WHO, PMDA 등 글로벌 규제기관의 GMP 실사 대응 경험도 보유하고 있다. 바이오의약품 CDMO 기업 바이넥스에서는 오송공장...
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박나래 사과문 본 변호사 "엄중함 모르고 얼렁뚱땅…제정신 아냐" 2025-12-18 10:41:31
고소했다. 박나래는 전 매니저들을 공갈미수 혐의로 맞고소했고, 해당 사건은 현재 용산경찰서에서 수사 중이다. 또 박나래는 의료 면허가 없는 인물에게 링거 주사를 맞고 전문의 처방이 필요한 향정신성 의약품을 제공받았다는 의혹으로도 고발된 상태다. 경찰은 링거 주사와 약품을 제공한 것으로 알려진 관련 인물들에...
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'에이프릴바이오' 52주 신고가 경신, 2026년 전망 2025-12-18 10:24:15
기술을 적용하여 항체 의약품을 개발하는 기업. 특히 SAFA 기술은 혈청 알부민에 결합하는 인간 Fab항체 절편(SL335)을 이용하여 항체의약품의 반감기를 증가시키는 플랫폼 기술로 본 기술을 적용한 APB-A1(CD40L, TED), APB-R3(IL-18, 아토피)은 약 1조원 규모의 기술수출 계약을 체결하였음. 내년에는 APB-A1의 임상 1상...
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DT&C 바이오그룹 휴사이언스, CTC 액체생검 임상시험 서비스 확대 2025-12-18 10:11:56
기준의 품질경영 체계를 갖추고 있으며, 바이오의약품 임상시험 분야에서 해외 고객사를 지속적으로 확대하고 있다. 씨티셀즈는 순환종양세포(CTC)를 활용한 액체생검 기술을 기반으로 정밀 암 진단 분야를 선도하고 있다. 회사가 자체 개발한 CCM 기반 분리장비 ‘씨티셉터(CTCeptor)’는 소량의 혈액에서도 극히 적은...
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대상, 독일 의약용 아미노산 기업 인수…"바이오 진출" 2025-12-18 09:39:12
기업이다. 의료용 수액제, 환자식, 바이오의약품용 세포배지 및 부형제 제조에 필요한 아미노산을 생산한다. 독일 북부 프렐슈테트 지역에 연구소와 3곳의 생산 공장을 운영 중이다. 특히 글로벌 대형 바이오제약 기업 및 환자식 업체와 안정적인 거래 관계를 구축하고 있는 곳이라고 대상은 설명했다. 대상은 이번 인수를...
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마약류 평가, 한국 기준이 세계 표준…국제지침 90여개국 배포 2025-12-18 09:21:30
= 식품의약품안전처는 유엔마약범죄사무소(UNODC)와 공동연구를 통해 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준을 담은 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 지난 16일 제정하고 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시 배포했다고 18일 밝혔다 가이드라인은 식약처가...
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네오이뮨텍, FDA 승인 희귀질환 치료제 북미 지역 독점 판매권 확보 2025-12-18 08:33:07
전문의약품 시장에 본격 진출하게 된다. 엔다리는 이미 미국 내 주요 도매상을 통해 유통되고, 미국 내 3대 PBM(처방약급여관리업체)에 모두 등재돼 있어 안정적인 매출이 발생하고 있는 의약품이다. PBM은 보험사와 약국 네트워크를 연계해 약값 협상 및 처방집을 관리하는 업체로 미국 의료시스템에서 매우 중요한 역할을...
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SK바이오사이언스, 바이오의약품 신규 임원 영입으로 제조 경쟁력 강화 2025-12-18 08:28:12
및 동물세포 기반 바이오의약품 원액 생산을 총괄했으며, 신제품 기술 이전과 생산 공정 최적화를 통해 상업생산 안정화에 기여했다. 특히 오송공장 바이오 신공장 건설 프로젝트를 이끌며 대규모 상업 생산 시설 구축과 공정 스케일업을 수행했고 FDA, EMA, WHO, PMDA 등 글로벌 규제기관의 GMP 실사 대응 경험도 보유하고...
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