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휴온스, 비만 치료제 ‘HUC2-676’ 국내 임상 1상 IND 승인 2025-12-17 08:34:37
비만치료제 ‘HUC2-676’의 국내 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. HUC2-676는 노보노디스크제약이 개발해 국내에 출시한 ‘삭센다펜주(성분명 리라글루티드)’를 저분자 합성 펩타이드로 개발한 제품이다. 금번 승인받은 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 HUC2-676과 ‘삭센다’를 각각 투여한 후,...
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인벤테라, 국가신약개발사업단 '우수과제' 선정 2025-12-16 17:06:47
인정받았음을 의미한다. 인벤테라는 KDDF 지원을 통해 INV-002의 국내 임상 2b상을 성공적으로 수행했으며, 이를 바탕으로 국내 임상 3상 임상시험계획(IND) 승인과 미국 FDA 임상 2b상 IND 승인을 모두 획득했다. INV-002는 자기공명 관절조영술(MR Arthrography)에 특화된 나노-MRI 조영제로, 현재 국내 임상 3상을 진행...
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[K바이오 뉴프런티어 (27)] 이노보테라퓨틱스 "신약 발굴 속도·효율성 높인 AI 솔루션 보유…합성신약 최강자 되겠다" 2025-12-16 15:07:53
미국 식품의약국(FDA)의 임상 2상 시험 승인을 받았다. 박 대표는 "기존 치료제 대비 안전성이 뛰어난 것으로 임상 1상에서 확인됐다"며 "미국 현지에서 임상시험을 함께 할 파트너를 찾고 있다"고 했다. 이노보테라퓨틱스는 INV-101과는 다른 궤양성 대장염 치료제 후보물질 'INV-008'도 개발 중이다. 내년 중...
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 임상 1상 지원사업 선정 2025-12-15 15:58:15
연내 1상 시험계획 승인 목표…내년 하반기 임상 2상 시험계획 제출 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = GC녹십자는 질병관리청 주관 '팬데믹 대비 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발 지원 사업' 임상 1상 연구지원 기업으로 확정됐다고 15일 밝혔다. 이 사업은 비임상 단계 선정 4개 기업 중 두 곳을 발탁해 임상 1상을...
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GC녹십자, 질병청 '코로나19 mRNA 백신 임상1상 지원 사업' 선정 2025-12-15 11:13:50
기업이다. 특히 ▲UTR1) 특허 ▲AI 기반 코돈(Codon)2) 최적화 ▲전달 효율을 높인 LNP 기술 등 핵심 요소 기술을 보유해 플랫폼 경쟁력을 인정받았다. 회사측은 연내 코로나19 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상1상 임상시험계획서(IND) 승인을 목표로 하고 있으며, 승인 후 연구를 신속히 진행해 2026년 하반기 임상2상...
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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:41:38
임상 연구용 시료를 생산할 'ADC 연구센터'를 구축하고 개소식을 가졌다고 15일 밝혔다. 경보제약은 ADC 연구센터가 전용면적 약 2천925㎡(885평) 규모로 전임상 시험을 위한 원료의약품(DS)부터 국내 최초 완제품(DP) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있다며 내년 초부터 생산을 시작할 예정이라고...
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경보제약, ADC 연구센터 개소…ADC CDMO 전주기 시스템 구축 2025-12-15 09:40:08
전임상 시험을 위한 원료의약품(DS, Drug Substance)부터 국내 최초 완제품(DP, Drug Product) 생산라인까지 전주기 ADC CDMO 시스템을 갖추고 있으며, 2026년 초부터 생산을 시작할 예정이다. 특히 충남 아산에 약 855억원을 투자해 건설중인 ADC 생산공장이 완공되면 2027년 말부터 임상 1, 2, 3상을 위한 시료와 ADC...
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다원메닥스, 대만 중샹병원과 중성자 치료장비 공급 협력 계약 2025-12-11 14:23:28
악성 뇌종양 교모세포종인 고등급교종 임상 1상시험을 마쳤다. 삼성서울병원과 세브란스병원, 서울성모병원, 분당서울대병원, 국립암센터, 길병원 등 국내 주요 상급종합병원이 대거 참여한 임상 2상시험을 시행하고 있다. 올해 말 임상환자 모집과 치료가 마무리된다. 내년부터 임상 2상 결과를 토대로 식품의약품안전처...
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[바이오스냅] 일양약품 "테라텍트, 영유아 3상 임상 기준 충족" 2025-12-05 11:13:51
3상 임상시험에서 '면역원성 및 안전성'에 대한 분석 모두 기준을 충족하는 수치를 보여 식약처 NDA(신약 허가)를 신청했다고 5일 밝혔다. 일양약품은 고려대 안산병원 외 한국 12개, 필리핀 2개 기관에서 생후 6개월 이상 만 3세 미만의 영·유아를 대상으로 '일양인플루엔자분할백신 4가주' 임상3상을...
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[K바이오 뉴프런티어 (25)] 브이에스팜텍 "방사선 치료 효과 높이는 증폭제 개발…해외서 더 주목" 2025-12-03 09:42:59
식품의약국(FDA)로부터 VS-101의 임상 2상 시험 승인을 받았다. 올해 3분기에 MD앤더슨, 예일대 의대, 뉴욕대 의대, 캔자스병원 등에서 환자 모집을 시작했다. 내년 말 임상 종료가 목표다. 박 대표는 “환자 투약 대상자 선정을 시작했다"며 "조만간 임상 중간 데이터가 나올 것"이라고 했다. 브이에스팜텍은 지난 11월...
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