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동아에스티, 슈퍼항생제 '시벡스트로' 국내 신약 허가 신청 2014-09-01 09:33:21
테디졸리드'의 구조를 발굴해 2004년부터 전임상 시험을 진행했다. 전임상 완료 후 2007년 1월 미국 트리어스(현재 큐비스트에 인수)와 기술이전 계약을 체결했고, 트리어스는 미국 및 글로벌 임상 개발을 진행해 올 6월 fda로부터 신약 허가 승인을 받았다.슈퍼박테리아는 항생제에 내성이 인체 감염시 치명적인 병을...
[특징주] 동아에스티, 신약 미국 허가 소식 `강세` 2014-06-23 09:56:15
항생제인 `시벡스트로` (성분명 테디졸리드)가 미국에서 신약 허가를 받았다며 이에 따라 생산과 판매권을 가진 큐비스트(Cubist)사는 조만간 미국에서 발매할 예정이라고 밝혔습니다. 이정인 한국투자증권 연구원은 "시벡스트로는 미국 정부의 항생제 개발촉진법에 따른 우선검토대상품목 물질로 선정된 덕분에 앞으로...
<특징주> 동아에스티, 항생제 미국 시판허가에 급등 2014-06-23 09:18:00
테디졸리드'의 현지 제품명이다. 이알음 하나대투증권 연구원은 "시벡스트로가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 획득했다"며 "이 약은 피부와 연조직 감염(ABSSSI) 치료를 위한 항생제로, 폐렴 등으로 적응증을 확대할 예정"이라고 말했다. 그는 "동아에스티는 기술이전 계약에 따라 시벡스트로...
[특징주]동아에스티, 자체개발 신약 美 허가 소식에 '상승' 2014-06-23 09:16:54
'시벡스트로(성분명 테디졸리드)'가 미국 식품의약품국(fda)으로부터 시판 허가를 받았다고 전날 밝혔다. 시벡스트로의 미국 fda 신약허가는 국내 신약으로는 2003년 lg생명과학의 '팩티브' 이후 11년 만에 두 번째다. 동아에스티 자체 개발 신약으로는 최초다.시벡스트로는 1조원대의 항생제 큐비신을...
하나대투증권 "동아에스티, 항생제 미국 시판허가" 2014-06-23 08:25:02
시벡스트로(테디졸리드)의 미국 시판으로 동아에스티[170900]가 로열티(기술료)를 받게됐다며 앞으로 회사의 주요 수익원이 될 것이라고 밝혔다. 이알음 하나대투증권 연구원은 "동아에스티가 2007년 기술 이전한 시벡스트로가지난 22일 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판 허가를 획득했다"며 "시벡스트로는 피부와...
동아에스티 항생제, 美 FDA 허가 획득 2014-06-22 21:55:03
아웃)한 슈퍼박테리아 타깃 항생제 ‘테디졸리드’의 미국 상품명이다. 동아에스티는 2004년부터 테디졸리드 개발에 착수, 보건복지부 등의 지원을 받아 2006년 임상시험을 완료했다.하지만 1000억원 이상 들어가는 미국 현지 임상시험 비용을 감당할 수 없다고 판단, 2007년 1월 트리어스에 미국 및 글로벌 임상...
동아에스티, 슈퍼박테리아 항생제 시벡스트로 美 FDA 허가 2014-06-22 13:16:50
항생제 '테디졸리드'가 미국 식품의약국(fda)으로부터 신약 허가 승인을 받았다고 22일 밝혔다.미국은 신약 허가 즉시 제품 출시가 가능한 만큼 큐비스트는 빠른 시간 내에 제품 포장 작업 등을 마무리하고 미국 내에서 발매할 예정이다. 미국 제품명은 '시벡스트로(sivextro™)'다.이번 미국 fda...
동아에스티 항생제 `테디졸리드` 미국 FDA 통과 2014-06-22 08:29:50
항생제 `테디졸리드`의 현지 제품명입니다. 국산 신약 가운데 미국 FDA 승인을 통과한 것은 지난 2003년 LG생명과학의 항생제 `팩티브`에 이어 이번이 두 번째입니다. 전체 국내 의약품 중에는 2007년 LG생명과학의 복제의약품인 `벨트로핀`과 지난해 한미약품의 역류성 식도염치료제 개량신약인 `에소메졸`이 FDA를...
[신학수의 종목 타파]기업은행(024110)기획재정부의 오버행 이슈는 기우(杞憂) 2014-06-09 10:48:31
- 슈퍼항생제 테디졸리드 미국 FDA 승인 예정 - 다양한 제품 포트폴리오 구성 - 목표주가 135,000원 휠라코리아 `매수`- 미래에셋증권 - 미국 자회사 `휠라 USA` 정상화 - 고기능성 제품 라인으로 교체 22.2% 성장률 - 글로벌 1위 골프 브랜드 `타이틀 리스트·풋조이` 보유 - 목표주가 12만원 LG이노텍 `매수`-...
동아에스티 "테디졸리드, FDA 자문위원회 허가승인 지지" 2014-04-01 10:46:24
'테디졸리드'가 미국 식품의약국(fda) 항생제 자문위원회에서 만장일치로 허가 지지를 받았다고 1일 밝혔다. 전날 열린 fda 항생제 자문위원회의 자문위원단 14명 전원은 테디졸리드의 허가를 찬성했으며, 이를 바탕으로 올 6월20일까지 테디졸리드의 우선검토를 완료할 예정이란 설명이다. 박찬일 동아에스티 사장은...
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