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JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 태국 임상3상 승인 2023-09-21 14:42:00
에파미뉴라드의 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가할 수 있게 됐다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제로, 혈액 내에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍질환에 유효한 신약후보물질이다. JW중외제약은 지난...
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JW중외제약 "통풍치료제, 태국 임상 3상 계획 승인" 2023-09-21 11:23:45
태국 식품의약청으로부터 통풍치료제 '에파미뉴라드'(URC102)에 대한 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 21일 밝혔다. 먹는 약으로 개발 중인 에파미뉴라드는 혈액 내 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증으로 인한 통풍 질환 등을 겨냥한 신약 후보 물질이다. 에파미뉴라드는 한국과 대만에서는 이미 임상...
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JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 태국 3상 승인 2023-09-21 11:00:28
에파미뉴라드의 해외 3상 승인은 지난달 대만에 이어 두 번째다. JW중외제약은 한국을 비롯한 아시아 5개국에서 총 588명의 통풍 환자 대상 에파미뉴라드 3상을 진행하기 위해 각국에 임상을 신청했다. 현재 한국과 대만, 태국에서 임상을 승인받았다. 국내에서는 지난 3월부터 환자 등록 및 투약을 시작했다. 지난 7월과...
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JW중외제약, 통풍치료제 '에파미뉴라드' 해외 첫 임상 3상 승인 2023-08-18 10:32:57
식품의약품청(TFDA)으로부터 통풍치료제 '에파미뉴라드(코드명 URC102)'에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 에파미뉴라드가 해외에서 임상 3상 IND를 승인받은 것은 이번이 처음이다. 경구제로 개발하고 있는 에파미뉴라드는 URAT1(uric acid transporter-1)을 억제하는 기전의 요산...
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JW중외제약 "통풍치료제, 대만 임상3상 계획 승인" 2023-08-18 09:54:09
파미뉴라드의 해외 기술수출도 추진하고 있다. 지난 2019년에는 중국 심시어제약에 이 물질의 중국·홍콩·마카오 지역에서 개발·판매 권리를 기술수출했다. JW중외제약 관계자는 "이번 대만 승인은 자체적으로 설계한 에파미뉴라드의 임상 3상 프로토콜이 까다로운 해외 기준에 충족했다는 점에서 의미가 있다"며 "글로벌...
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JW중외제약 "통풍치료제, 싱가포르 임상 3상 신청" 2023-07-28 11:22:23
통풍치료제 'URC102'(에파미뉴라드)에 대한 임상 3상 시험을 신청했다고 28일 공시했다. JW중외제약은 통풍 환자를 대상으로 에파미뉴라드 투여 후 혈중요산 감소 효과를 기존 치료제와 비교해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. JW중외제약은 "싱가포르 임상 3상을 통해 확대된 규모에서 에파미뉴라드의...
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“JW중외제약, 1분기 깜짝실적…전문의약품 성장 이어질 것” 2023-05-19 09:17:27
에파미뉴라드의 대만 임상 3상 신청 등의 모멘텀이 있다”고 했다. 이어 “본업 성장과 함께 국내 최초 독일 머크와의 신약개발 협력, 인공지능(AI) 플랫폼을 활용한 후보물질 도출 및 임상 진전이 눈에 띄는 모습”이라며 “AI 플랫폼을 몇십년 간 구축해 10개 이상의 신약후보물질을 도출하고, 이 중 2개를 심시어와...
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JW중외제약 "통풍 치료제 임상3상 계획, 대만서 승인 거부" 2023-03-03 10:39:41
개발 중인 통풍 치료제 'URC102'(에파미뉴라드)의 글로벌 임상 3상 시험 계획이 대만 식품의약품청(TFDA)으로부터 승인받지 못했다고 3일 밝혔다. JW중외제약은 한국, 대만, 유럽의 통풍 환자를 대상으로 URC102를 투여해 혈중요산 감소 효과를 대조약인 '페북소스타트'와 비교하는 임상 3상 계획을...
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JW중외제약 “통풍신약 3상 대만서 반려…연내 재승인 무리없을 것” 2023-03-03 09:19:13
에파미뉴라드 중국 1상은 현재 임상을 마치고 후속 임상을 계획하고 있다. 심시어제약은 2019년 JW중외제약으로부터 에파미뉴라드의 중국 지역(홍콩, 마카오 포함) 개발 및 판매 권리를 이전받았다. JW중외제약 관계자는 “다국가 3상 진행과 동시에 에파미뉴라드의 중국을 제외한 글로벌 기술이전을 추진할 계획”이라고...
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JW중외제약, JP모간 헬스케어 콘퍼런스 초청 참가 2022-12-22 11:27:32
파미뉴라드’(URC102)의 기술수출도 추진한다. 에파미뉴라드는 URAT1을 억제하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 고요산혈증으로 인한 통풍 질환에 유효한 물질이다. 국내 임상 2b상에서 안전성과 유효성을 입증했다. 현재 다국가 임상 3상을 진행 중이다. 호필수 JW중외제약 사업개발부장은 “해외 기업들과 자체 혁신신약...
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