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식약처, '불순물 우려' 챔픽스 등 금연보조제 사용주의 당부 2021-07-09 09:55:14
식약처, '불순물 우려' 챔픽스 등 금연보조제 사용주의 당부 안전성 조사 결과는 아직 안 나와…불순물 발생 가능성 배제 못해 치료에 필요한 최소량만 사용…가능하면 다른 치료 방법 고려 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처가 해외에서 불순물이 검출돼 회수 중인 화이자의 '챔픽스' 등...
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식약처, 고혈압치료제·금연치료보조제 안전성 조사 2021-06-22 09:30:08
식약처, 고혈압치료제·금연치료보조제 안전성 조사 관련 성분 의약품 대상 불순물 시험 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 일부 사르탄 계열의 고혈압 치료제와 화이자의 '챔픽스' 등 바레니클린 성분 금연치료보조제의 안전성을 조사 중이라고 22일 밝혔다. 해외 해당 의약품에서...
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최소 절개로 회복기간 단축…고령층도 간단히 임플란트 하세요 2021-06-15 16:22:49
형태의 픽스처(fixture·받침대), 그 위에 끼우는 어버트먼트(abutment·기둥), 기둥 바깥쪽에 씌우는 치아 모양의 보형물(크라운) 등 세 가지 구조물로 구성된다. 기존 임플란트 수술 때는 잇몸을 광범위하게 절개하고 잇몸 뼈에 구멍을 냈다. 이 자리에 나사 형태의 픽스처를 심기 위해서다. 환자는 수술 다음날 절개...
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금연치료제에 발암추정물질?…식약처, 업체에 조사 지시 2021-06-14 14:51:53
금연치료제에 발암추정물질?…식약처, 업체에 조사 지시 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 해외에서 화이자 금연치료제 '챔픽스'(성분명 바레니클린)에서 발암 추정물질이 검출되자 우리 정부도 조사에 착수했다. 식품의약품안전처는 최근 '바레니클린' 성분 금연치료제 국내 제조사에 발암 추정물질인...
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삼양사, 100배 빠른 3D 프린팅 '신기술 인증' 2021-05-24 17:56:30
기술 또는 기존 기술을 혁신적으로 개선한 기술에 산업통상자원부가 부여하는 인증 제도다. 신기술 인증을 받은 제품은 대출 및 세제, 판로 확보 등에서 혜택이 주어진다. 이번에 인증받은 신기술은 자동차부품 픽스처(검사구)를 비롯한 복합소재 3D 프린팅 기술이다. 픽스처는 부품이 설계대로 생산됐는지 확인하는 측정...
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원데이 임플란트, 발치 후 바로 심어 치과 치료기간 단축 도와 2020-08-12 16:05:40
명칭은 아니나 발치 당일에 잇몸에 픽스처(인공 치근의 역할을 하는 임플란트 구조물)를 심고 임시치아를 올린다는 의미에서 흔히 ‘원데이 임플란트’라 불리는 시술이다. 기존 임플란트 술식은 발치의 상처로부터 잇몸이 치유되기까지 약 3개월 가량을 기다려야하는 반면 원데이 임플란트는 잇몸의 회복을 이용해 픽스...
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코미팜, 美 FDA에 코로나19 치료제 임상 신청 2020-06-08 11:19:57
픽스(PAX-1)를 투약하는 임상시험을 미국 식품의약국(FDA)에 '코로나19 치료 가속 프로그램(CTAP)'으로 신청했다고 공시했다. 이 임상시험은 코로나19로 인한 경증 폐렴환자에게 PAX-1을 경구 투약해 약물의 효과와 안전성을 확인하는 절차다. 코미팜은 미국 FDA의 승인을 받으면 28일간 코로나19로 인한 폐렴환자...
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코미팜 '급락'…식약처, 코로나19 치료제 임상계획 반려 2020-06-08 10:10:43
긴급임상시험계획이 식품의약품안전처로부터 반려됐기 때문이다. 8일 오전 10시8분 현재 코미팜은 전거래일보다 1250원(6.63%) 하락한 1만7600원에 거래되고 있다. 코미팜은 이날 신약물질 '파나픽스'에 대한 코로나19 긴급임상시험계획을 식약처가 반려했다고 밝혔다. 회사 측은 "식약처는 회사가 제출한 자료에...
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[특징주] 코미팜, 식약처 코로나 치료제 임상 반려에 하락세 2020-06-08 09:45:30
개장 전 "식품의약품안전처(식약처)에서 회사가 개발 진행 중인 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 신약물질 파나픽스에 대한 긴급임상시험계획을 반려했다"고 공시했다. 코미팜은 "식약처의 반려 사유에 대한 구체적인 확인 및 대응 계획을 세우고 있으며, 이를 보완해 승인받을 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.
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국내 15개사, 코로나19 백신·치료제 개발 선언..."옥석 가려야" 2020-03-09 10:30:14
`파나픽스`에 대한 임상2상과 3상 시험계획서를 제출했지만, 식품의약품안전처의 승인을 아직까지 획득하지 못했다. 지난 2일 길리어드사이언스는 에볼라치료제인 `렘데시비르`의 코로나19 치료 효과를 확인하는 임상3상 시험을 식약처에 제출한 지 3일만에 승인을 받았다. 셀리버리를 비롯해 노바셀테크놀로지, 유틸렉스,...
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