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요기요·배민도 7월부터 식품이물질 보고 의무 2019-06-25 17:07:30
위해 해외제조소 관리가 강화됩니다. 의약품 수입자는 해외제조소의 명칭과 소재지를 등록해야 하고, 현지실사를 통해 위해 발생 우려가 있는 경우 수입 중단 등의 조치가 내려질 예정입니다. 이 밖에도 건강식품판매 절차를 간소화 하는 등 불필요한 절차적 규제는 합리화 한다는 방침입니다. 한국경제TV 유오성입니다....
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식약처, 명문제약 '발사닌정80㎎' 추가 판매중지 2018-08-23 10:01:42
86품목) 대해 검사를 완료하고 ndma 잠정 관리 기준(0.3 ppm)을 초과한 품목은 잠정 판매 및 제조 중지 조치했다. 식약처는 원료의약품 등록 제도를 개선해 의약품에 포함될 수 있는 불순물에 대한 자체 관리를 의무화하고 해외제조소 등록제 및 실사 근거를 법제화해 관리 체계를 강화할 계획이다.지난 6일 발표 이후...
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김태년 "규제혁신 5법 처리 최선 다할 것…야당 협조해야" 2018-07-12 09:46:39
해당 상임위에서 규제혁신 논의를 시작할 수 있게 야당의 협조를 부탁한다"고 덧붙였다. 김 의장은 또 발암 가능 물질이 검출돼 논란이 계속되고 있는 고혈압약 사태와 관련, "선진국은 의약품 제조소 등록제와 실사를 통한 불량 의약품 사전 차단 시스템이 있는데, 우리는 아직 등록 의무가 없다"면서 "하반기 국회에선...
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식약처, 의약품 제조·품질관리 기준 정책 설명회 개최 2014-05-21 18:19:13
올해 추진되는 GMP 제도 개선방향에 대해 이해를 돕기 위해 마련됐습니다. 주요 내용은 ▲GMP 관련 규정 개정안 설명 ▲제조관리자 교육▲수입의약품 해외제조소 등록제 설명 ▲GMP 평가 최신 가이드라인 안내 등입니다. 식약처 관계자는 "이번 설명회를 통해 새로 시행되는 제도에 대한 업계의 이해를 돕고 현장의...
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