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GC녹십자, '코로나19 mRNA 백신' 국내 임상 1상 신청 2025-09-22 09:35:21
GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 'GC4006A'의 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. 회사는 이번 임상에서 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 연내 승인을 목표로 내년 초 첫 투약을 개시할 예정이라고 회사는 전했다....
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식약처, 근위축성 측삭경화증 치료제 '칼소디주' 허가 2025-08-20 14:16:31
의약품안전처는 20일 근위축성 측삭경화증(ALS) 치료제 '칼소디주'(토퍼센)을 허가했다고 밝혔다. 이 약은 항산화 작용을 하는 단백질인 '과산소 디스뮤타아제 1'(SOD1) 유전자 변이가 있는 근위축성 측삭경화증 환자의 SOD1 메신저 리보핵산(mRNA)에 결합해 변형 단백질 합성을 감소시키는 핵산 치료제다....
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스와니코코, 'PDRN 하이드 레이팅 리페어 앰플' 리뉴얼 출시 2025-07-17 10:28:54
성분은 연어나 송어 등의 생식세포 DNA에서 추출된 핵산을 소듐과 결합해 안정화한 형태의 성분으로 인간의 DNA와 가장 유사한 구조를 가지고 있어 각종 세포 재생, 피부 재생, 회복, 장벽 개선, 주름 및 탄력 개선 등 효과가 뛰어난 것으로 알려져 있다. 이는 정형외과, 재활의학과, 피부과 등 병의원에서 사용되는 성분으...
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'4조 빅딜' ABL바이오 이상훈 대표 "연내 추가 기술수출 가능성" 2025-06-20 08:51:44
치료제 운반에 사용하던 그랩바디-B를 소간섭 메신저리보핵산(siRNA), 안티센스올리고뉴클레오타이드(ASO) 등 핵산 기반 치료제에도 활용할 수 있게 주력하고 있다는 점을 강조했다. 그는 "항체 기반 치료제와 관련해 좋은 방향으로 미팅이 진행됐다"며 "siRNA, ASO 등을 전문으로 하는 기업도 에이비엘바이오에 높은 ...
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'백신 불신' 뚫었다…차세대 코로나 백신 FDA 승인 2025-05-31 17:32:43
미국 식품의약청(FDA)가 제약사 모더나가 개발한 차세대 코로나19 백신을 승인했다. 31일(현지시간) 로이터 통신에 따르면 FDA는 모더나가 새로 개발한 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신인 '엠넥스스파이크(mNEXSPIKE)'의 고령층 및 기저질환자 사용을 승인했다. 해당 백신은 65세 이상 노령층과 미국...
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美FDA, 백신 회의론 뚫고 모더나 차세대 코로나 백신 승인 2025-05-31 16:54:42
= 미국 식품의약청(FDA)가 제약사 모더나가 개발한 차세대 코로나19 백신을 65세 이상 노령층 및 기저질환자를 대상으로 사용하는 것을 승인했다고 모더나가 31일(현지시간) 밝혔다. 로이터 통신에 따르면 FDA는 모더나가 새로 개발한 메신저 리보핵산(mRNA) 코로나19 백신인 '엠넥스스파이크(mNEXSPIKE)'의 고령층...
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"유전자 치료 시장, 50조원 규모까지 성장…韓 기업 진출 활발" 2025-05-29 06:00:12
치료제로의 영역 확대를 추진하고 있다. 리보핵산(RNA) 기반 유전자 치료제 개발 기업 알지노믹스는 이달 일라이릴리와 유전성 난청 치료를 위한 정밀 RNA 치료제 공동 개발을 위한 전략적 라이선스 계약을 맺었다. 총계약 가치는 1조9천억원 이상이다. 유전자 치료제에 대한 국내 기업의 관심은 임상시험으로도 증명됐다....
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SK바이오, 화이자와 '폐렴구균 백신수출' 특허소송 최종 승소 2025-05-21 09:35:38
의약품을 연구시험 목적으로 생산해 공급하는 행위도 특허를 침해하지 않는다고 판결했다고 SK바이오사이언스는 밝혔다. SK바이오사이언스는 이번 판결로 PCV13 구성 개별접합체 수출길이 열렸다며 동남아, 중남미 등을 중심으로 개별접합체 원액을 공급하는 등 새 사업을 개시할 계획이라고 밝혔다. SK바이오사이언스는...
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[이지 사이언스] 21일간 2만원 들여 신약후보물질 발굴…AI, 바이오 '게임체인저' 2025-03-29 08:00:05
발굴, 단백질 구조 예측, 임상 시험 최적화, 맞춤형 의약품 개발 등의 효율성 증진을 위해 AI를 사용하고 있다. 특히 독성 예측, 약물 효능 및 안전성 예측, 약물 재창출 등 분야에서 AI는 없어서는 안 될 요소로 자리 잡았다. 29일 업계에 따르면 홍익대학교 정희진 바이오화학공학과 부교수 등은 생물학연구정보센터(BRI...
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'늑장' 식약처, 신약 임상심사 평균 128일…美 FDA의 4배 2025-03-14 17:56:14
식품의약품안전처의 임상시험 심사 과정이 지체된 여파다. 규정에 따르면 식약처는 30일 내에 임상시험계획(IND)을 심사해 업체에 알려야 한다. 식약처는 1년이 넘도록 심사를 끌었고, 그 사이에 미국 경쟁사가 ‘최초 타이틀’을 가져갔다. ◇유명무실 ‘30일 내 승인’ 기한 14일 한국경제신문이 2023년 1월부터 2025년...
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