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셀트리온, 미국서 '옴리클로' 300mg PFS 제형 허가 2025-12-03 10:05:48
오말리주맙) 300mg 프리필드시린지(PFS·사전충전형주사제) 제형 허가를 추가 획득했다고 3일 밝혔다. 이에 따라 옴리클로는 오리지널 의약품과 동일한 3종의 PFS 용량 제형(75mg·150mg·300mg)을 모두 갖췄다. 이번에 추가 승인된 300mg PFS 고용량 제형은 단일 투여로 더 많은 약물량을 전달할 수 있어 치료 편의성이...
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HS화성, '잠원한신타운 재건축정비사업' 수주…강남권 첫 진출 2025-09-30 08:37:45
또 설계 검토를 통한 평면최적화, 100%확장형주차, 커뮤니티 면적 최대화 등을 내세웠다. 또 부담금을 경감시키는 조건을 제안해 긍정적으로 평가받았다. HS화성은 하이엔드 브랜드 ‘에크라’를 서울에 처음으로 선보일 계획이다. 잠원한신타운 소규모 재건축은 서초구 잠원동 60-4번지 일대 대지면적 3920㎡ 부지에 지상...
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오전 장 양대 시장 상승 출발.. 조선, 방산, 원전 관련 주 강세 2025-07-09 09:05:28
전지 대형주들과 조선주 관련 종목들이 긍정적인 흐름을 보일 것으로 예상. ● 오전 장 양대 시장 상승 출발.. 조선, 방산, 원전 관련 주 강세 오전 장 양대 시장 상승 출발이 예상되는 가운데 특히 조선, 방산, 원전 관련 주들의 강세가 눈에 띈다. 선물시장에서는 풋옵션415와 콜옵션425의 거래가 활발한 가운데 선물은...
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셀트리온 '옴리클로', 유럽서 자동주사 제형 승인 권고 2025-03-31 10:46:03
75mg/150mg 사전충전형주사제(PFS) 제형에 이어 75mg/150mg AI 제형을 추가로 승인받기 위한 변경사항으로, 환자들의 자가주사형 투여 옵션 확대와 치료 편의성 강화를 위한 목적이라고 셀트리온은 설명했다. 앞서 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 옴리클로의 글로벌 임상 3상에서 오리지널...
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셀트리온 옴리클로, 유럽서 AI 제형 추가 승인 권고 2025-03-31 09:15:58
당시 허가 받은 75㎎/150㎎ 프리필드시린지(사전충전형주사제·PFS) 제형에 이어 75㎎/150㎎ AI 제형을 추가로 승인받기 위한 변경 사항으로, 환자들의 자가주사형 투여 옵션 확대 및 치료 편의성 강화를 위한 목적이라고 회사가 전했다. 셀트리온은 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌...
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삼성바이오로직스 신임 이사에 전자 출신 유승호·文정부 정책실장 출신 이호승 2025-03-14 14:03:24
세일즈 오피스의 역할도 확대할 계획이다. 기존 항체 위주의 사업 포트폴리오도 확대할 계획임을 밝혔다. 그는 "세포유전자치료제 등 신규 모달리티 분야를 계속 탐색하고 투자할 계획"이라며 "완제의약품 영역도 사전충전형주사기 생산설비를 도입하고 항체약물접합체(ADC) 완제의약품 생산능력을 강화해 엔드투엔드...
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'농촌체류형쉼터 세미나' 성황리 종료 2025-01-24 15:51:51
대체하는 새로운 개념의 농촌체류형주거시설로 자리매김하게 될 것으로 기대된다"고 말했다. 농촌체류형 쉼터는 기존의 농막과는 달리 숙박이 가능한 시설로 기존 농막은 농업 활동을 위한 임시 거주 공간이었으나, 숙박이 불가능했지만 농촌체류형 쉼터는 취사와 취침이 모두 가능하여 농촌에서의 생활을 보다 편리하게...
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삼성바이오 "유도탄 항암제 ADC, 내달부터 생산" 2025-01-15 18:11:01
완전 자동화된 사전충전형주사기(PFS) 생산설비를 구축하는 것이 목표다. PFS는 주사기 자체에 약물이 들어 있는 상태로 재사용 위험과 오염 등을 줄일 수 있는 장점이 있다. 그는 지난 9일 발표한 국내 ADC 선두주자 리가켐바이오와의 사업협력 업무협약(MOU)에 대해서도 언급했다. 존림 사장은 “(삼성바이오로직스와)...
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美, 中 해운공룡 규제…해운주 반사이익 기대감 [장 안의 화제] 2025-01-15 15:43:31
받을 것으로 전망이 되는데 조선대형주 중에 유일하게 조금 고가를 영향을 갱신을 못한 게 삼성중공업인데 결국에는 또 시기가 다가 왔고요. 25년도에 추가적인 매출이나 멀티플까지 확보가 된 상황이기 때문에 저는 일단은 계속적으로 갈 수 있다고 말씀을 드리면서 아마 LNG 쪽이 지금 삼성중공업부터 수혜를 충분히 받을...
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삼성바이오로직스 "내달 ADC 생산 개시…6공장 증설 추진" 2025-01-15 14:08:37
자동화된 사전충전형주사기(PFS) 생산설비를 구축할 계획이다. 위탁개발(CDO) 부문에서는 ADC와 더불어 아데노연관바이러스(AAV) 같은 세포·유전자치료제(CGT) 등 신규 모달리티(치료접근법)로 포트폴리오를 확대한다. 특히 신속한 공급이 가능한 '엔드-투-엔드(End-to-End)' 서비스 프로세스를 구축할 예정이다....
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