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식약처, 국산 백신 비교임상 표준 제시…"국제기구 설득하겠다"(종합) 2021-05-31 11:27:26
국내 코로나19 예방접종이 본격화돼 백신을 접종하지 않은 위약 대조군을 모집하기 어려운 상황에서 이런 방식은 국산 백신 개발의 가장 큰 장애요인이었다. 이에 따라 식약처 백신 심사 전문가들은 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가 같은 면역원성 지표로 비교하는 '면역원성 비교 3상' 설계를...
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국산 백신 '비교임상' 표준 나왔다…임상 3상 규제 완화 2021-05-31 11:00:04
국내 코로나19 예방접종이 본격화돼 백신을 접종하지 않은 위약 대조군을 모집하기 어려운 상황에서 이런 방식은 국산 백신 개발의 가장 큰 장애요인이었다. 이에 따라 식약처 백신 심사 전문가들은 이미 허가된 백신과 개발 중인 백신을 중화항체가 같은 면역원성 지표로 비교하는 '면역원성 비교 3상' 설계를...
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바이든-文 '크랩케이크' 오찬…'日스가 햄버거'와 대조(종합) 2021-05-22 13:19:36
총리를 맞이했던 것과는 대조적인 장면이다. 앞서 미국은 지난 13일 백신 접종자는 실내외 대부분의 경우에 마스크를 쓰지 않아도 된다는 새 지침을 내놓은 바 있다. 한미 정상 모두 백신 접종자다. 바이든 대통령은 이날 밤 자신의 트윗에 문 대통령과 오찬 사진을 올리고 "문 대통령을 대접해 영광이었다"며 "양국 동맹은...
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마스크 벗고 문 대통령 만난 바이든…'두 겹' 스가 때와 대조 2021-05-22 03:28:22
만난 바이든…'두 겹' 스가 때와 대조 한국전 영웅 퍼켓 대령 명예훈장 수여식…문 대통령과 거침없이 악수도 코로나 이전 수준 백악관 정상외교 연출…마스크 벗은 미국 자신감 표출 (워싱턴=연합뉴스) 백나리 특파원 = 조 바이든 미국 대통령이 21일(현지시간) 백악관 실내에서 마스크를 벗은 채 문재인 대통령을...
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모더나 코로나백신 식약처 1차 검증 통과…94% 예방 효과 2021-05-10 10:50:44
3상 임상시험에서 백신 또는 대조약물을 투여받은 사람은 3만351명으로 평균연령은 52세이다. 여성 47.3%(1만 4,366명) 비만·폐질환·당뇨 등 기저질환이 있는 사람 22.5%(6,817명) 65세 이상 24.8%(7,520명)가 포함됐다. 식약처는 백신 2차 투여 14일후 코로나19 확진 받은 사람은 백신군 11명, 대조군 185명으로 약...
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모더나 코로나19 백신, 첫 전문가 자문 통과…"허가 가능"(종합) 2021-05-10 10:46:52
등 7명이 참석했다. 검증 자문단은 미국에서 약 3만 명에 백신과 대조약을 투여한 임상 3상 시험 결과를 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 우선 백신의 2차 투여를 완료한 2만8천207명(백신군 1만4천134명, 대조군 1만4천73명)을 대상으로 효과성을 살핀 결과, 예방효과는 약 94.1%로 확인됐다. 연령이나 기저질환 유무와...
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식약처 자문단 "모더나 백신 예방효과 94.1%…허가 가능" 2021-05-10 10:20:01
명에 백신과 대조약을 투여한 임상 3상 시험 결과를 통해 안전성과 효과성을 평가했다. 우선 백신의 2차 투여를 완료한 2만8천207명(백신군 1만4천134명, 대조군 1만4천73명)을 대상으로 효과성을 살핀 결과, 예방효과는 약 94.1%로 확인됐다. 연령이나 기저질환 유무와 관계없이 86% 이상의 예방효과를 보였다. 백신을...
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'미·영 수출금지가 더 문제'…백신 지재권 면제에 EU 회의적(종합) 2021-05-08 02:23:40
회의에서 코로나19 백신 생산을 확대하기 위해 지재권 보호를 면제하자는 미국 등의 제안을 논의한다. AFP통신은 미국은 계약에서 미국 내 생산된 백신 수출을 금지하고 있어서 유럽이 지금까지 2억회분 이상을 수출한 것과는 대조된다고 전했다. 마크롱 대통령은 지재권 보호 면제 논의 자체에 반대하는 것은 아니지만...
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미국은 여행재개, 인도는 생지옥…엄혹한 팬데믹 간극 2021-04-26 17:08:13
백신을 이처럼 넉넉하게 확보하지 못했다고 WSJ은 설명했다. WSJ는 인도에서 최근 코로나19가 들불처럼 번지는 상황과 관련해 "고르지 못한 세계 백신 캠페인의 위험성을 보여주는 것"이라고 전했다. 뚜렷하게 대조되는 미국과 인도의 대처방식 역시 격차를 키운 것으로 평가된다. 미국의 바이든 대통령은 당선인 시절부터...
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피치 솔루션, 올해 북한 경제성장률 2.5%→0.5%로 하향 전망 2021-04-26 15:39:51
각국이 코로나19 백신 접종과 봉쇄 완화 등에 힘입어 경제가 회복세를 보이는 것과 대조된다고 블룸버그는 전했다. 피치는 이 보고서에서 "북한의 무역이 의료품, 비료, 건설 자재에 국한되고 있음을 시사하는 보고가 있다"고 설명했다. 또 "국제사회의 대북 제재가 머잖아 완화될 것으로 기대되지 않는다"면서 북한이...
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