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“에스티팜, 하반기 올리고 원료 기반 성장 지속될 것” 2022-08-23 08:20:38
신약 승인 전 제조소 실사(PAI)를 받았다. 그 결과 무결점(NAI) 등급을 획득했다. 임윤진 연구원은 “내년 상반기까지 2개의 올리고핵산 치료제를 포함한 총 4개 의약품에 대한 FDA PAI 실사가 예정돼 있다”며 “최초의 실사에서 무결점 등급을 획득한 만큼 후속 실사도 긍정적 결과를 기대한다”고 말했다. 올리고핵산...
ENHYPEN, LA 뜨겁게 달궜다…다저스 홈경기 시구→‘KCON’ 출연 2022-08-23 07:40:08
‘무결점 칼군무’를 선보였고, 전매특허였던 ‘하이픈(-)’을 끊어 냄으로써 스스로의 의지대로 새로운 미래를 그려 가겠다는 당찬 각오와 포부로 또래 세대의 공감을 얻었다. ‘MANIFESTO : DAY 1’은 한터차트 기준 발매 2일 차에 113만 장 이상의 판매량으로 ‘초동 밀리언셀러’가 됐다. ENHYPEN은 정규 1집...
이예준, ‘당신이 소원을 말하면’ OST 네 번째 주자 참여… ‘어린 날’ 24일 발매 2022-08-19 15:30:04
무결점 보컬리스트’ 이예준은 올해 ‘사랑이 아니었다고 말하지 마요’ ‘내 생에 아름다운’을 비롯해 뮤직드라마 ‘사운드트랙#1’ 음원 ‘더 보고 싶고 미안하고 그래’, V.O.S와 호흡을 맞춘 ‘다시 만날까 봐’, 브라운 아이드 소울 영준과 가창한 ‘혼잣말이 많아졌어 (Cause You) (Prod. 강타 (KANGTA))’ 등 쉴 틈...
‘마녀2’ 신시아, ‘시크+몽환’ 분위기 장인…어떠한 스타일도 완벽 2022-08-17 09:30:04
배우 신시아가 어떠한 스타일도 완벽하게 소화하며 무결점 비주얼을 선보였다. 소속사 앤드마크는 최근 신시아의 화보 촬영 비하인드 컷을 공개했다. 공개된 사진 속 신시아는 다양한 스타일링을 선보이며 다채로운 매력을 내뿜었다. 또한 생머리는 물론 묶음 머리까지 완벽히 소화했다. 특히 자연스러운...
ENHYPEN, ‘MANIFESTO : DAY 1’ 활동 마무리…커리어 하이로 ‘K-팝 완전체 그룹’ 도약 2022-08-08 14:10:11
무결점 칼군무’로 대변되는 ENHYPEN의 파워풀하면서도 에너제틱한 매력이 이 곡에서 한층 진화했다. ENHYPEN은 마이크를 모티브로 한 포인트 안무를 비롯해 다양한 동선 이동을 통해 한시도 눈을 뗄 수 없게 하고, 강렬한 표정 연기와 디테일한 표현력을 더해 ENHYPEN만의 고난도 퍼포먼스를 완성했다. 이 곡은 국내...
ENHYPEN, 첫 월드투어 ‘MANIFESTO’ 서울 공연 개인 포스터 공개…일곱 소년의 결연한 눈빛 2022-08-02 16:20:07
‘무결점 칼군무’ 수식어를 꿰찬 ENHYPEN은 역동적이고 생동감 넘치는 라이브 무대로 글로벌 팬심을 사로잡을 예정이다. ENHYPEN의 첫 월드투어 ‘MANIFESTO’ 예매에 관한 자세한 사항은 공식 SNS와 글로벌 공식 팬 커뮤니티 플랫폼 위버스(Weverse)에서 확인할 수 있다. 한편, 미니 3집 ‘MANIFESTO : DAY 1’으로...
에스티팜, 올리고 제조소 美 FDA cGMP 인증 획득 2022-08-01 14:15:22
결과 문제점이 발견되지 않고 보정 자료 제출이 필요 없는 무결점(NAI) 등급을 받았다. 지금까지 에스티팜은 미국 시장에 임상용 올리고핵산 치료제 원료의약품 수출만 가능했다. 이번 FDA cGMP 승인으로 에스티팜은 미국 시장에 상업용 원료의약품을 수출할 수 있게 됐다. 에스티팜은 내년 상반기까지 4건의 FDA PAI 실...
에스티팜, 美 FDA로부터 제조소 품질관리기준 인증 획득 2022-08-01 14:02:09
발견되지 않았고 보정 자료 제출이 필요하지 않다는 무결점(NAI) 등급을 내렸다. 이 실사는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 필요한 절차로, 실사 진행은 에스티팜이 원료를 공급하는 신약들의 FDA 승인이 임박했음을 의미한다고 회사는 설명했다. 에스티팜은 2023년 상반기까지 네 건의 FDA PAI 실사가 예정되어...
르세라핌, 직접 기획+촬영한 브이로그 통해 MZ세대 취향 저격 2022-08-01 12:10:07
알게 했으며, 메이크업을 지우는 장면에서는 무결점 민낯으로 화제를 모았다. 카즈하는 조곤조곤한 말투와 나날이 발전하는 한국말 실력으로 팬들의 주목을 받았으며, 발레리나 출신답게 수많은 스트레칭 도구를 소개하는 등 유익한 정보를 전했다. 사쿠라는 남다른 한식 사랑을 자랑했고, 고이 보관해 둔 팬들의 편...
퍼플키스, 네 번째 미니앨범 ‘Geekyland’ 키워드 공개 2022-07-25 19:00:08
강한 중독성을 예감케 한다. 더욱이 알비더블유(RBW) 사단의 히트메이커 김도훈 프로듀서를 필두로 프로듀서 강지원이 참여해 퍼플키스의 맞춤곡으로 탄생, 올여름 가요계를 보랏빛으로 물들일 예정이다. 여기에 더불러 퍼플키스의 파워풀한 퍼포먼스와 무결점 군무가 더해져 무대를 보는 재미까지 더할 전망이다....