"간장약, 급여 적정성 없다"…셀트리온 삼형제 약세 2022-07-08 09:42:51

건강보험심사평가원(심평원)으로부터 건강보험 급여 적정성이 없다는 결과를 받았기 때문으로 보인다. 지난 7일 오후 심평원은 제7차 약제급여평가위원회 심의결과 고덱스를 칭하는 `아데닌염산염 외 6개성분 복합제`에 대해 `급여적정성 없음`을 결정했다. 이에 셀트리온제약은 "이는 최종 평가결과가 아니며 즉시...

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'고덱스' 급여 삭제 위기에 셀트리온제약 "이의신청" 2022-07-07 17:41:19

약제급여평가위원회 심의결과 고덱스를 칭하는 '아데닌염산염 외 6개성분 복합제'에 대해 '급여적정성 없음'을 결정했다. 이에 셀트리온제약은 "이는 최종 평가결과가 아니며 즉시 자료를 보완해 가능한 빨리 이의신청을 제출할 예정"이라고 밝혔다. 평가 대상인 제약사는 심평원의 결과 통보 후 30일 이...

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대웅제약, 신약 펙수클루정 출시…기술수출 논의 2022-07-01 10:22:06

1일 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg(성분명: 펙수프라잔염산염, Fexuprazan hydrochloride)이 미란성 위식도역류질환 치료 적응증에 대해서 보험 급여를 적용 받고 국내 정식 출시됐다고 밝혔다. 대웅제약의 펙수클루정은 2008년 타깃 물질 개발 단계부터 연구개발, 임상, 허가, 판매 단계까지 신약개발 전 주기를...

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대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 국내 출시 2022-07-01 10:17:59

치료제 ‘펙수클루정’(성분명 펙수프라잔염산염)을 국내 출시했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난달 29일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 펙수클루정 40mg이 미란성 위식도역류질환 치료제로 보험 급여를 적용받음과 동시에, 7월 1일 국내 정식 출시됐다고 했다. 대웅제약의 펙수클루정은 2008년 표적(타깃) 물질...

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대웅제약, 위식도 역류질환 신약 '펙수클루정' 출시 2022-07-01 10:01:33

신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염)을 국내에 정식 출시했다고 1일 밝혔다. 이 제품은 대웅제약이 자체 개발한 위식도 역류질환 치료제로, 지난해 말 국내 식품의약품안전처에서 국산 34호 신약으로 허가받았다. 위벽에서 위산을 분비하는 양성자 펌프를 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'...

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휴온스, 美 맥케슨과 국소마취제 공급계약…글로벌 시장 입지 확대 2022-06-27 14:42:39

`1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알`로, 지난 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA) 복제약 신약허가(ANDA_를 취득하며 한국 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알린 제품이다. 초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질 예정이다. 휴온스는 이번 계약을 통해 제품에 대한 신뢰와 영향력 확대를 기대하고 있다. 맥케슨의...

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휴온스, 미 의약품 유통기업과 국소마취제 공급계약 2022-06-27 12:02:26

밝혔다. 이번에 공급하는 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로, 2020년 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 약식 신약 허가 신청(ANDA)을 승인받았다. 휴온스에 따르면 미국 내에서는 2010년대부터 해당 주사제에 대한 공급 부족 사태가 이어지고 있다. 휴온스 관계자는 "이번 계약을 기점으로 북미...

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