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SK바이오팜, 전신 발작 뇌전증 임상 3상서 유효성 입증 2025-09-16 10:06:23
치료 방법이 적다. 임상 결과 세노바메이트를 보조요법으로 복용하면 PGTC 발작 빈도 변화율이 세노바메이트 투여군에서는 71.9%, 위약 투여군은 39.6% 줄어 1차 평가지표에서 통적으로 유의한 감소 효과를 확인했다. 안전성 평가에서도 가장 흔히 발생한 이상반은 세노바메이트 투여군에서 60%, 위약 투여군에서 53%로...
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[취재수첩] 암환자에 다양한 치료 기회 주는 일본 2025-09-11 17:25:16
표적항암제 단독요법은 급여가 적용되며, 병용요법은 부분 급여로 제한된다. 최신 치료법에 대한 급여 검토와 지정이 일본 등 다른 선진국과 비교해 더딘 것은 어제오늘 일이 아니다. 이 때문에 다국가 신약 임상에서 한국을 제외하려는 움직임도 감지된다. 국내에서 임상하지 않은 신약은 가교 임상이 필요해 도입이 더...
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[K바이오 뉴프런티어 (19)] 애스톤사이언스 "암백신, 2~3년 내 본격 개화…독보적 기술력으로 모더나 뛰어넘겠다" 2025-09-11 15:26:47
단독요법은 물론 다양한 병용요법 가능성을 보여주는 것"이라고 했다. 애스톤사이언스의 또다른 주력 파이프라인은 난소암 치료제인 AST-201이다. IGFBP-2(인슐린유사성장인자) 항원을 코딩한 pDNA 기반 암백신이다. 2023년 FDA로부터 임상 2상 시험계획(IND) 승인을 받았다. AST-201은 HRD(상동재조합결핍) 음성인 난소암...
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샤페론, 세계 최초 GPCR19 타깃 원형탈모 치료제 전임상 효능 포스터 발표 2025-09-11 11:56:20
면역요법 등 비승인(off-label) 치료에 의존하고 있다. 그러나 이러한 치료법은 효과가 제한적일 뿐 아니라 부작용과 높은 재발률로 장기간 사용에 어려움이 따른다. 승인된 JAK 억제제 또한 일정 수준의 효과는 확인됐지만, 복용을 중단하면 재발 위험이 높고 장기 안전성 우려와 높은 약가 문제로 인해 지속 가능한 치료...
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"뇌전이 반응·내성 변이 억제 확인"…WCLC서 존재감 드러낸 제이인츠바이오 2025-09-10 14:42:37
없이 병용요법의 경우의 수를 확대하면서 빈틈없는 전략을 짜고 있다는 평가가 나왔다. 존슨앤드존슨 또한 데이터의 성숙도는 타그리소에 미치지 못했으나 추정 mOS가 48개월 이상이 예상된다는 레이저티닙+아미반타맙 병용요법 임상 결과(MARIPOSA3)를 업데이트해 ‘맞불’을 놨다. 올해 WCLC의 분위기 자체를 3세대 EGFR...
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신라젠, BAL0891·티슬렐리주맙 병용 임상 계획 IND 승인 2025-09-10 10:46:56
병용요법의 안전성과 최적 용량을 확인하고, 시너지 효과를 평가해 BAL0891이 면역관문억제제의 최적 병용 파트너로서의 가능성을 확인하는 데 중점을 둔다. 임상 연구 결과에 따라 치료 선택지가 제한적인 고형암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있기를 기대한다. 신라젠은 앞서 여러 연구를 통해 BAL0891과...
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HK이노엔 "케이캡, PPI 계열 대비 위장관 출혈 위험 감소" 2025-09-10 10:06:07
관상동맥중재술후 이중항혈소판요법으로 치료받은 급성 심근경색 환자를 대상으로 진행됐다. 이중항혈소판요법은 심혈관질환 환자에서 경피적 관상동맥중재술 후 허혈성 사건을 줄이는 치료법이지만, 위장관 출혈 위험을 높이는 것으로 알려져 있다. 현재 위장관 출혈을 방지하기 위해 PPI 계열 약물이 널리 사용되고...
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로킷헬스케어, 이달부터 글로벌 AI 연골 재생 임상 돌입 2025-09-10 09:56:37
히알루론산, PRP, 세포치료제 기반 주사요법이다. 이들 치료법은 대부분 통증 감소에 한정된 데다 단기간 효과를 낸 뒤엔 재시술을 해야 해 비용이 계속 든다는 게 한계다. 업체 관계자는 "로킷헬스케어의 연골재생 기술은 이미 수년에 걸쳐 다수의 국가에서 안전성과 효과를 인정받은 기술"이라며 "세계 환자들의 삶의 질...
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신라젠, 항암제·티슬렐리주맙 병용요법 임상 1상 식약처 승인 2025-09-10 09:35:57
병용요법 임상 1상 식약처 승인 병용약물, 카보플라틴서 티슬렐리주맙으로 변경 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신라젠[215600]은 식품의약품안전처로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 1상 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 10일 밝혔다....
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HK이노엔 '케이캡', 심근경색 환자 혈관 넓힌 뒤 위장관 출혈 막는데 도움 2025-09-10 09:32:09
뒤 이중항혈소판요법(DAPT) 치료를 받은 환자를 대상으로 진행됐다. 심근경색으로 스텐트 등의 시술을 받은 뒤엔 피떡(혈전)이 생기지 않도록 막기 위해 이중항혈소판요법 치료를 한다. 추가로 혈관이 막히는 것을 예방할 수 있지만 이 치료 탓에 위장관 출혈 위험이 높아진다. 그동안 이런 위장관 출혈을 막기 위해선 기존...
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